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關(guān)于開展貴州省三大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上申報(bào)工作的通知

發(fā)布時(shí)間:2021/02/03   

所屬項(xiàng)目:開展2021年貴州省三大類高值醫(yī) 項(xiàng)目編號(hào): 信息來源:查看

摘要:

1、申報(bào)時(shí)間:2月4日9:00-2月26日17:00

2、政策咨詢電話:0851-85972285;

3、系統(tǒng)保障電話:0851-85971903,85971791

4、系統(tǒng)保障QQ群:702482794??


?

正文:

各相關(guān)企業(yè):

根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)<治理高值醫(yī)用耗材改革方案>的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào))、《貴州省高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購(gòu)實(shí)施方案》(黔衛(wèi)計(jì)發(fā)〔2016〕87號(hào),以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》)和我省加入醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟協(xié)議的相關(guān)要求,為滿足臨床需求,實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)統(tǒng)一規(guī)范,現(xiàn)開展三大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購(gòu)網(wǎng)上申報(bào)(含聯(lián)盟數(shù)據(jù)確認(rèn),下同)工作,并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、申報(bào)范圍
????血管介入類、非血管介入類、體外循環(huán)及血液凈化類高值醫(yī)用耗材。

二、申報(bào)條件

????按照《實(shí)施方案》要求,滿足申報(bào)條件的生產(chǎn)企業(yè)(含進(jìn)口總代理企業(yè),下同)均可報(bào)名參加。

??三、申報(bào)網(wǎng)址

貴州省高值醫(yī)用耗材陽光采購(gòu)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“耗材采購(gòu)系統(tǒng)”,http://220.197.198.89:8031/)。

四、確認(rèn)和申報(bào)要求

(一)省際聯(lián)盟資質(zhì)互認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)證明材料的確認(rèn)。

三大類高值醫(yī)院耗材陽光采購(gòu)采用醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟共享目錄、共享信息、生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)證明材料審核結(jié)果互認(rèn)的原則進(jìn)行,納入《貴州省三大類高值醫(yī)用耗材陽光采購(gòu)省際聯(lián)盟資質(zhì)互認(rèn)產(chǎn)品目錄》(詳見附件)中的企業(yè),只需通過數(shù)字證書登錄耗材采購(gòu)系統(tǒng),對(duì)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)證明材料進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)(法定代表授權(quán)書等材料模板在申報(bào)頁面自行下載制作上傳,下同)。確認(rèn)方式詳見高值醫(yī)用耗材陽光采購(gòu)?fù)稑?biāo)企業(yè)網(wǎng)上操作指南(通過采購(gòu)平臺(tái)首頁中的【平臺(tái)指南-醫(yī)用耗材】自行下載,下同)。省際聯(lián)盟資質(zhì)互認(rèn)產(chǎn)品目錄中的企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)證明材料只需進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn),無須新增申報(bào)。

(二)新增企業(yè)及產(chǎn)品的申報(bào)

1.凡未參與過省際聯(lián)盟陽光采購(gòu)的企業(yè),須通過數(shù)字證書登錄耗材采購(gòu)系統(tǒng),按照申報(bào)范圍和高值醫(yī)用耗材陽光采購(gòu)?fù)稑?biāo)企業(yè)網(wǎng)上操作指南要求,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料(含價(jià)格信息)的網(wǎng)上申報(bào)。

2.新增產(chǎn)品價(jià)格申報(bào)。企業(yè)在進(jìn)行新產(chǎn)品的申報(bào)時(shí),需填報(bào)全國(guó)最低價(jià)且上傳證明材料,全國(guó)最低價(jià)取值時(shí)間范圍截止至以本通知發(fā)布之日。?申報(bào)時(shí)若全國(guó)均無價(jià)格的,企業(yè)必須提供企業(yè)自報(bào)價(jià)并上傳相關(guān)情況說明。在其他省份有新的掛網(wǎng)價(jià)格產(chǎn)生時(shí),生產(chǎn)企業(yè)必須在1個(gè)月內(nèi)提供相關(guān)材料進(jìn)行價(jià)格信息的更新。

3.三大類耗材中屬于集中帶量采購(gòu)的球囊和冠脈支架兩類

中選產(chǎn)品無須再次進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息確認(rèn)或申報(bào)。

4.新增產(chǎn)品時(shí),同注冊(cè)證不同規(guī)格型號(hào)拆分成不同的組件。若同組件所包括的不同規(guī)格型號(hào)(CODE)的價(jià)格不同,則需按不同的價(jià)格分成不同的組件進(jìn)行申報(bào)。同一產(chǎn)品的所有材料上的生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)一致,如不一致,應(yīng)上傳相關(guān)的關(guān)系證明文件。企業(yè)不得跨兩個(gè)及以上類別申報(bào)同一產(chǎn)品組件,同一產(chǎn)品組件不得以不同名稱重復(fù)申報(bào)。

五、網(wǎng)上申報(bào)時(shí)間

2021年2月4日9:00時(shí)起至2021年?2月26日17:00時(shí)止。???

六、注意事項(xiàng)

(一)所有申報(bào)材料及網(wǎng)上填報(bào)信息必須真實(shí)、有效,清晰,符合工作文件要求,特別是填報(bào)的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)等信息必須與注冊(cè)證相符。企業(yè)無需現(xiàn)場(chǎng)遞交任何紙質(zhì)材料,全流程實(shí)行電子化、遠(yuǎn)程化、無紙化申報(bào)及辦理。

(二)本次陽光采購(gòu)包含申報(bào)范圍內(nèi)所有三大類高值醫(yī)用耗材的申報(bào),已在原貴州省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)系統(tǒng)申報(bào)的企業(yè),須在耗材采購(gòu)系統(tǒng)重新進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息的確認(rèn)或申報(bào)。

(三)申報(bào)企業(yè)的有效資質(zhì)證明材料均以藥品監(jiān)督管理和市場(chǎng)監(jiān)督管理等部門的有效證明文件為準(zhǔn)。

(四)所有文件材料及往來函電均使用中文,外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯公證件,真實(shí)性、合法性由申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)。

(五)凡參與高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上申報(bào)的企業(yè)必須嚴(yán)格遵守《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》。承諾書模板在申報(bào)頁面自行下載制作,加蓋電子簽章后上傳。

(六)凡在原交易系統(tǒng)中交易的企業(yè)無需再辦理CA。

?政策咨詢電話:0851-85972285;

系統(tǒng)保障電話:0851-85971903,85971791。

系統(tǒng)保障QQ群:702482794??

貴州省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

2021年2月3日

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