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關于開展貴州省三大類高值醫用耗材網上申報工作的通知

發布時間:2021/02/03   

所屬項目:開展2021年貴州省三大類高值醫 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

1、申報時間:2月4日9:00-2月26日17:00

2、政策咨詢電話:0851-85972285;

3、系統保障電話:0851-85971903,85971791

4、系統保障QQ群:702482794??


?

正文:

各相關企業:

根據國務院辦公廳《關于印發<治理高值醫用耗材改革方案>的通知》(國辦發〔2019〕37號)、《貴州省高值醫用耗材網上陽光采購實施方案》(黔衛計發〔2016〕87號,以下簡稱《實施方案》)和我省加入醫用耗材省際聯盟協議的相關要求,為滿足臨床需求,實現系統統一規范,現開展三大類高值醫用耗材網上陽光采購網上申報(含聯盟數據確認,下同)工作,并就有關事項通知如下。

一、申報范圍
????血管介入類、非血管介入類、體外循環及血液凈化類高值醫用耗材。

二、申報條件

????按照《實施方案》要求,滿足申報條件的生產企業(含進口總代理企業,下同)均可報名參加。

??三、申報網址

貴州省高值醫用耗材陽光采購平臺(以下簡稱“耗材采購系統”,http://220.197.198.89:8031/)。

四、確認和申報要求

(一)省際聯盟資質互認企業和產品資質證明材料的確認。

三大類高值醫院耗材陽光采購采用醫用耗材省際聯盟共享目錄、共享信息、生產企業和產品資質證明材料審核結果互認的原則進行,納入《貴州省三大類高值醫用耗材陽光采購省際聯盟資質互認產品目錄》(詳見附件)中的企業,只需通過數字證書登錄耗材采購系統,對企業和產品資質證明材料進行網上確認(法定代表授權書等材料模板在申報頁面自行下載制作上傳,下同)。確認方式詳見高值醫用耗材陽光采購投標企業網上操作指南(通過采購平臺首頁中的【平臺指南-醫用耗材】自行下載,下同)。省際聯盟資質互認產品目錄中的企業和產品資質證明材料只需進行網上確認,無須新增申報。

(二)新增企業及產品的申報

1.凡未參與過省際聯盟陽光采購的企業,須通過數字證書登錄耗材采購系統,按照申報范圍和高值醫用耗材陽光采購投標企業網上操作指南要求,在規定時間內進行企業及產品資質證明材料(含價格信息)的網上申報。

2.新增產品價格申報。企業在進行新產品的申報時,需填報全國最低價且上傳證明材料,全國最低價取值時間范圍截止至以本通知發布之日。?申報時若全國均無價格的,企業必須提供企業自報價并上傳相關情況說明。在其他省份有新的掛網價格產生時,生產企業必須在1個月內提供相關材料進行價格信息的更新。

3.三大類耗材中屬于集中帶量采購的球囊和冠脈支架兩類

中選產品無須再次進行企業和產品信息確認或申報。

4.新增產品時,同注冊證不同規格型號拆分成不同的組件。若同組件所包括的不同規格型號(CODE)的價格不同,則需按不同的價格分成不同的組件進行申報。同一產品的所有材料上的生產企業名稱應一致,如不一致,應上傳相關的關系證明文件。企業不得跨兩個及以上類別申報同一產品組件,同一產品組件不得以不同名稱重復申報。

五、網上申報時間

2021年2月4日9:00時起至2021年?2月26日17:00時止。???

六、注意事項

(一)所有申報材料及網上填報信息必須真實、有效,清晰,符合工作文件要求,特別是填報的產品名稱、規格型號等信息必須與注冊證相符。企業無需現場遞交任何紙質材料,全流程實行電子化、遠程化、無紙化申報及辦理。

(二)本次陽光采購包含申報范圍內所有三大類高值醫用耗材的申報,已在原貴州省醫用耗材集中采購系統申報的企業,須在耗材采購系統重新進行企業和產品信息的確認或申報。

(三)申報企業的有效資質證明材料均以藥品監督管理和市場監督管理等部門的有效證明文件為準。

(四)所有文件材料及往來函電均使用中文,外文資料必須提供相應的中文翻譯公證件,真實性、合法性由申報企業負責。

(五)凡參與高值醫用耗材網上申報的企業必須嚴格遵守《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》。承諾書模板在申報頁面自行下載制作,加蓋電子簽章后上傳。

(六)凡在原交易系統中交易的企業無需再辦理CA。

?政策咨詢電話:0851-85972285;

系統保障電話:0851-85971903,85971791。

系統保障QQ群:702482794??

貴州省藥品集中采購工作領導小組辦公室

2021年2月3日

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