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河南省醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知

發(fā)布時間:2020/12/31   

所屬項目:2019年河南省公立醫(yī)療機構高值 項目編號:豫藥聯(lián)辦〔2018〕7號 信息來源:查看

正文:

各省轄市、濟源示范區(qū)、各省直管縣(市)醫(yī)療保障局,省公共資源交易中心,各省管公立醫(yī)療機構,各相關醫(yī)藥企業(yè):

為推進完善以市場為主導的醫(yī)藥價格形成機制,促進醫(yī)藥企業(yè)按照公平公正、合理和誠實守信、質價相符的原則制定價格,構建公平規(guī)范、風清氣正的流通秩序和交易環(huán)境,切實保障我省群眾利益和醫(yī)保基金安全。按照《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號)和《國家醫(yī)療保障局辦公室關于加快落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2020〕59號)有關要求,現(xiàn)就建立我省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有關事項通知如下。

一、明確信用評價范圍

嚴格落實國家醫(yī)療保障局發(fā)布的醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單。自2020年8月28日起,醫(yī)藥企業(yè)(含藥品生產許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產企業(yè)、與生產企業(yè)具有委托代理關系的經銷企業(yè),以及配送企業(yè),下同)在定價、投標、履約、營銷等過程中,通過目錄清單所列失信事項牟取不正當利益的,納入我省醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。

二、實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制

醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網,以及公立醫(yī)療機構和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構(以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機構”)開展的備案采購,應以獨立法人名義向省公共資源交易中心提交信用承諾書,承諾事項包括建立合規(guī)審查制度,杜絕失信行為,規(guī)范其員工(含雇傭關系)或具有委托代理關系的經銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為,承擔相應的失信責任,接受處置措施等。

三、建立失信信息報告記錄渠道

通過企業(yè)報告和平臺記錄相結合的方式,及時全面、完整規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息,建立我省醫(yī)藥價格和招采信用失信信息庫。醫(yī)藥企業(yè)在我省發(fā)生失信行為的,應主動及時向省公共資源交易中心報告失信信息。省公共資源交易中心要定期梳理匯總我省法院、稅務、市場監(jiān)管等部門公開的裁判文書、行政處罰決定,特別是媒體集中報道的典型案件,及時函詢調查涉事企業(yè),要求企業(yè)說明情況、補充所需涉案信息,必要時商請相關部門給予案源信息支持。省公共資源交易中心日常運行中通過監(jiān)測、受理舉報等方式,掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標、履約、營銷等方面的失信行為信息并予以記錄。

四、開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級和分級處置

省公共資源交易中心按照來源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴密的要求實施信用評級,根據失信行為的性質、情節(jié)、時效、影響等因素,將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級,并分別采取書面告誡提醒、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、限制或終止相關藥品或醫(yī)用耗材掛網和采購、披露失信信息等處置措施。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結構單一、供需形勢緊張的,在保障供應的基礎上采取分級處置措施。

五、建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復機制

失信行為自被確認起超過一定時間,以及相關司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的,保留記錄但不再計入信用評級范圍。省公共資源交易中心在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè),并視情形給予一定的申訴和整改期,允許企業(yè)補充更正信息、申訴說明情況。建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復機制,鼓勵企業(yè)采取切實措施主動修復信用,包括終止相關失信行為、處置失信責任人、提交合規(guī)整改報告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實際控制主體等。

六、共同推進信用評價制度建設

堅持共建共治共享原則,推動醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構積極參與,引導醫(yī)藥企業(yè)自覺履行遵守價格規(guī)則、誠信經營的義務,引導醫(yī)療機構同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應或配送單位。

七、有關要求

(一)省公共資源交易中心是建立并實施我省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的主體,要按照國家和省醫(yī)保局的有關要求,堅持以客觀事實為依據,以法律法規(guī)為準繩,以市場機制為導向,以買賣合同關系為基礎,保障醫(yī)藥企業(yè)依法享有自主定價、自主經營權利。不得以醫(yī)藥價格和招采信用評價制度名義,實施地方保護、破壞公平競爭。自2021年起,每季度第一個月的最后一個工作日前集中公布我省省平臺醫(yī)藥企業(yè)信用評級結果。相關失信信息、評級結果和處置措施及時報國家和省醫(yī)保局。

(二)省公共資源交易中心要深入推進我省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度標準化規(guī)范化建設,按照國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心制定的《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)》(醫(yī)保價采中心函〔2020〕24號)《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(2020版)》(醫(yī)保價采中心函〔2020〕25號)具體要求,盡快完善我省醫(yī)藥采購平臺功能,充分利用信息化手段,為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復信用等提供便捷高效的服務和支撐。

(三)相關醫(yī)藥企業(yè)要及時作出信用承諾。2021年3月底前,所有在我省投標掛網的醫(yī)藥企業(yè)均應提交信用承諾。對于未提交信用承諾的,自2021年4月1日起,不再接受其新的投標或者掛網申請;自2021年6月1日起,其已中標或掛網的醫(yī)藥產品,如有其他企業(yè)保障供應或有替代品滿足臨床需要的,予以撤網處理。

2020年12月29日

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