各省轄市、濟源示范區(qū)醫(yī)療保障局，航空港區(qū)組織人社局，局屬各單位，省公共資源交易中心，省管公立醫(yī)療機構，有關企業(yè)：
為進一步暢通醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑，下同）掛網渠道，保障醫(yī)療機構臨床需求，在《河南省醫(yī)療保障局關于做好醫(yī)用耗材陽光掛網工作的通知》（豫醫(yī)保辦〔2021〕48號，以下簡稱48號文）基礎上，優(yōu)化掛網流程，加強價格管理，現(xiàn)就有關事項通知如下。
一、規(guī)范采購目錄管理
（一）明確目錄范圍。獲得藥品監(jiān)督管理部門注冊批準，屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍的醫(yī)用耗材，納入我省《醫(yī)用耗材陽光掛網采購目錄》和《體外診斷試劑陽光掛網采購目錄》（以下統(tǒng)稱采購目錄）。其中，屬于我省醫(yī)療服務價格政策可單獨收費的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構須在省醫(yī)藥集中采購平臺（以下簡稱省平臺）采購。屬于48號文中不得掛網采購的醫(yī)用耗材，繼續(xù)從其規(guī)定。
（二）實行分區(qū)管理。采購目錄中的醫(yī)用耗材根據實際交易和掛網方式分為“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”兩類。“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”內醫(yī)用耗材均為正常掛網狀態(tài)，醫(yī)療機構可根據臨床需求合理采購。掛網采購的醫(yī)用耗材在省平臺連續(xù)12個月無有效交易訂單（無退貨的視為有效交易）的，交易狀態(tài)自動轉入“不活躍區(qū)”。“不活躍區(qū)”內醫(yī)用耗材累計取得有效交易訂單不少于6筆的，轉入“活躍區(qū)”。
二、優(yōu)化增補掛網程序
按照“常態(tài)化申報、長效化管理”的原則，進一步減少申報環(huán)節(jié)，簡化掛網流程，縮短審核時限，強化動態(tài)監(jiān)管。
（一）減少申報環(huán)節(jié)。符合48號文中“企業(yè)申報”相關要求的，繼續(xù)按原流程申報，審核通過的納入“活躍區(qū)”。同時，取消48號文中“醫(yī)療機構申報”流程，相關產品由企業(yè)直接在省平臺申報，審核通過的納入“不活躍區(qū)”。其中，未在全國其他省級醫(yī)藥采購平臺掛網，首次在我省提出掛網需求的，做“首發(fā)產品”標識。增補納入“不活躍區(qū)”的醫(yī)用耗材，轉入“活躍區(qū)”的條件執(zhí)行分區(qū)管理相關規(guī)則。
（二）簡化辦理流程。醫(yī)用耗材增補掛網實行隨時申報、集中審核。企業(yè)可隨時登錄省平臺，按要求申報相關資質材料。“首發(fā)產品”除申報資質材料外，企業(yè)還應提交產品價格構成、創(chuàng)新性和經濟性說明，進口產品提交主要國家、周邊國家和地區(qū)的價格。省公共資源交易中心負責對申報材料進行審核，審核通過并經公示無異議的公布執(zhí)行，公布時間原則上不超過企業(yè)申報后次月底。
（三）實行價格承諾。企業(yè)申報增補掛網時，應進行價格承諾。在其他省（區(qū)、市）有掛網（中標）價（不含尚在采購周期內的集中帶量采購價格，下同）的，須在省平臺填報全國各省（區(qū)、市）醫(yī)藥招標采購平臺的掛網（中標）價，并以各省最低掛網（中標）價作為承諾價格。無其他省（區(qū)、市）掛網（中標）價的，由企業(yè)根據實際交易情況，按照公平合理、誠實信用和質價相符的原則自行擬定承諾價格。
三、加強價格管理
（一）規(guī)范承諾價格。經審核增補掛網的醫(yī)用耗材，除準入談判和集中采購中選產品外，由企業(yè)與醫(yī)療機構自主議價。議價時，企業(yè)報價不得超過其承諾價格。其中，符合48號文相關條件產生掛網價格的醫(yī)用耗材，其承諾價格作為掛網價格，在省平臺前端展示；其他醫(yī)用耗材的承諾價格僅在省平臺后臺保留信息記錄，并在醫(yī)療機構超出承諾價格采購時進行提醒。
（二）實行動態(tài)管理。符合以下情形之一的醫(yī)用耗材，企業(yè)應主動開展價格聯(lián)動，并于30天內向省公共資源交易中心提出價格調整申請，省公共資源交易中心負責對申報材料進行審核。
1.在其他省級醫(yī)藥采購平臺獲得掛網（中標）價且低于我省承諾價格的；
2.滿足“不活躍區(qū)”轉入“活躍區(qū)”條件且實際采購價格低于申報時承諾價格的。
企業(yè)未按要求如實申請或由他人投訴，經核查屬實的，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關規(guī)定處理。
四、工作要求
本通知的各項工作要求，參照48號文的各項工作要求執(zhí)行。省公共資源交易中心負責目錄動態(tài)調整和醫(yī)用耗材陽光掛網采購的組織實施，擬定具體工作流程，報省醫(yī)保局同意后實施。省醫(yī)藥價格和招標采購服務中心負責定期對掛網醫(yī)用耗材價格、采購和配送情況進行監(jiān)測和統(tǒng)計分析，重點關注“首發(fā)產品”采購情況和價格波動情況以及其他無掛網價格醫(yī)用耗材的價格異常波動、采購量異常變化、配送不及時或不響應等情況，并形成監(jiān)控目錄，每季度梳理匯總后，報送省醫(yī)保局。
本通知2023年12月1日起執(zhí)行，原有文件與本通知有不一致的，以本通知為準。醫(yī)用耗材陽光掛網其他事項，仍按48號文有關要求執(zhí)行。
2023年11月16日