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河南省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)工作的通知

發(fā)布時(shí)間:2023/11/17   

所屬項(xiàng)目:2019年河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值 項(xiàng)目編號(hào):豫藥聯(lián)辦〔2018〕7號(hào) 信息來(lái)源:查看

正文:

各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)醫(yī)療保障局,航空港區(qū)組織人社局,局屬各單位,省公共資源交易中心,省管公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),有關(guān)企業(yè):

為進(jìn)一步暢通醫(yī)用耗材(含體外診斷試劑,下同)掛網(wǎng)渠道,保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求,在《河南省醫(yī)療保障局關(guān)于做好醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)工作的通知》(豫醫(yī)保辦〔2021〕48號(hào),以下簡(jiǎn)稱(chēng)48號(hào)文)基礎(chǔ)上,優(yōu)化掛網(wǎng)流程,加強(qiáng)價(jià)格管理,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、規(guī)范采購(gòu)目錄管理

(一)明確目錄范圍。獲得藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)批準(zhǔn),屬于國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)范圍的醫(yī)用耗材,納入我省《醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)目錄》和《體外診斷試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)目錄》(以下統(tǒng)稱(chēng)采購(gòu)目錄)。其中,屬于我省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策可單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)用耗材,醫(yī)療機(jī)構(gòu)須在省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省平臺(tái))采購(gòu)。屬于48號(hào)文中不得掛網(wǎng)采購(gòu)的醫(yī)用耗材,繼續(xù)從其規(guī)定。

(二)實(shí)行分區(qū)管理。采購(gòu)目錄中的醫(yī)用耗材根據(jù)實(shí)際交易和掛網(wǎng)方式分為“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”兩類(lèi)。“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”內(nèi)醫(yī)用耗材均為正常掛網(wǎng)狀態(tài),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需求合理采購(gòu)。掛網(wǎng)采購(gòu)的醫(yī)用耗材在省平臺(tái)連續(xù)12個(gè)月無(wú)有效交易訂單(無(wú)退貨的視為有效交易)的,交易狀態(tài)自動(dòng)轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”。“不活躍區(qū)”內(nèi)醫(yī)用耗材累計(jì)取得有效交易訂單不少于6筆的,轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”。

二、優(yōu)化增補(bǔ)掛網(wǎng)程序

按照“常態(tài)化申報(bào)、長(zhǎng)效化管理”的原則,進(jìn)一步減少申報(bào)環(huán)節(jié),簡(jiǎn)化掛網(wǎng)流程,縮短審核時(shí)限,強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管。

(一)減少申報(bào)環(huán)節(jié)。符合48號(hào)文中“企業(yè)申報(bào)”相關(guān)要求的,繼續(xù)按原流程申報(bào),審核通過(guò)的納入“活躍區(qū)”。同時(shí),取消48號(hào)文中“醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)”流程,相關(guān)產(chǎn)品由企業(yè)直接在省平臺(tái)申報(bào),審核通過(guò)的納入“不活躍區(qū)”。其中,未在全國(guó)其他省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng),首次在我省提出掛網(wǎng)需求的,做“首發(fā)產(chǎn)品”標(biāo)識(shí)。增補(bǔ)納入“不活躍區(qū)”的醫(yī)用耗材,轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”的條件執(zhí)行分區(qū)管理相關(guān)規(guī)則。

(二)簡(jiǎn)化辦理流程。醫(yī)用耗材增補(bǔ)掛網(wǎng)實(shí)行隨時(shí)申報(bào)、集中審核。企業(yè)可隨時(shí)登錄省平臺(tái),按要求申報(bào)相關(guān)資質(zhì)材料。“首發(fā)產(chǎn)品”除申報(bào)資質(zhì)材料外,企業(yè)還應(yīng)提交產(chǎn)品價(jià)格構(gòu)成、創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性說(shuō)明,進(jìn)口產(chǎn)品提交主要國(guó)家、周邊國(guó)家和地區(qū)的價(jià)格。省公共資源交易中心負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核,審核通過(guò)并經(jīng)公示無(wú)異議的公布執(zhí)行,公布時(shí)間原則上不超過(guò)企業(yè)申報(bào)后次月底。

(三)實(shí)行價(jià)格承諾。企業(yè)申報(bào)增補(bǔ)掛網(wǎng)時(shí),應(yīng)進(jìn)行價(jià)格承諾。在其他省(區(qū)、市)有掛網(wǎng)(中標(biāo))價(jià)(不含尚在采購(gòu)周期內(nèi)的集中帶量采購(gòu)價(jià)格,下同)的,須在省平臺(tái)填報(bào)全國(guó)各省(區(qū)、市)醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)的掛網(wǎng)(中標(biāo))價(jià),并以各省最低掛網(wǎng)(中標(biāo))價(jià)作為承諾價(jià)格。無(wú)其他省(區(qū)、市)掛網(wǎng)(中標(biāo))價(jià)的,由企業(yè)根據(jù)實(shí)際交易情況,按照公平合理、誠(chéng)實(shí)信用和質(zhì)價(jià)相符的原則自行擬定承諾價(jià)格。

三、加強(qiáng)價(jià)格管理

(一)規(guī)范承諾價(jià)格。經(jīng)審核增補(bǔ)掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材,除準(zhǔn)入談判和集中采購(gòu)中選產(chǎn)品外,由企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主議價(jià)。議價(jià)時(shí),企業(yè)報(bào)價(jià)不得超過(guò)其承諾價(jià)格。其中,符合48號(hào)文相關(guān)條件產(chǎn)生掛網(wǎng)價(jià)格的醫(yī)用耗材,其承諾價(jià)格作為掛網(wǎng)價(jià)格,在省平臺(tái)前端展示;其他醫(yī)用耗材的承諾價(jià)格僅在省平臺(tái)后臺(tái)保留信息記錄,并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出承諾價(jià)格采購(gòu)時(shí)進(jìn)行提醒。

(二)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。符合以下情形之一的醫(yī)用耗材,企業(yè)應(yīng)主動(dòng)開(kāi)展價(jià)格聯(lián)動(dòng),并于30天內(nèi)向省公共資源交易中心提出價(jià)格調(diào)整申請(qǐng),省公共資源交易中心負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核。

1.在其他省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)獲得掛網(wǎng)(中標(biāo))價(jià)且低于我省承諾價(jià)格的;

2.滿足“不活躍區(qū)”轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”條件且實(shí)際采購(gòu)價(jià)格低于申報(bào)時(shí)承諾價(jià)格的。

企業(yè)未按要求如實(shí)申請(qǐng)或由他人投訴,經(jīng)核查屬實(shí)的,按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度相關(guān)規(guī)定處理。

四、工作要求

本通知的各項(xiàng)工作要求,參照48號(hào)文的各項(xiàng)工作要求執(zhí)行。省公共資源交易中心負(fù)責(zé)目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整和醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)的組織實(shí)施,擬定具體工作流程,報(bào)省醫(yī)保局同意后實(shí)施。省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心負(fù)責(zé)定期對(duì)掛網(wǎng)醫(yī)用耗材價(jià)格、采購(gòu)和配送情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)分析,重點(diǎn)關(guān)注“首發(fā)產(chǎn)品”采購(gòu)情況和價(jià)格波動(dòng)情況以及其他無(wú)掛網(wǎng)價(jià)格醫(yī)用耗材的價(jià)格異常波動(dòng)、采購(gòu)量異常變化、配送不及時(shí)或不響應(yīng)等情況,并形成監(jiān)控目錄,每季度梳理匯總后,報(bào)送省醫(yī)保局。

本通知2023年12月1日起執(zhí)行,原有文件與本通知有不一致的,以本通知為準(zhǔn)。醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)其他事項(xiàng),仍按48號(hào)文有關(guān)要求執(zhí)行。

2023年11月16日

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