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各有關單位:

為深入推進醫療器械唯一標識系統工作實施，落實國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會、國家醫療保障局《關于深入推進試點做好第一批實施醫療器械唯一標識工作的公告》（2020年第106號）、《關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告》（2021年第114號），江蘇省藥品監督管理局、江蘇省衛生健康委員會、江蘇省醫療保障局《關于印發〈江蘇省推進醫療器械唯一標識系統工作實施方案〉的通知》（蘇藥監審批〔2021〕64號）等文件要求，進一步指導醫療器械注冊人、生產、經營企業和醫療機構做好醫療器械唯一標識的實施和質量提升工作，推動醫療器械唯一標識的實施應用，江蘇省藥品監督管理局定于2022年5月27日舉辦醫療器械唯一標識線上公益培訓，將邀請國家藥監局、發碼機構、醫療器械唯一標識國家藥品監管局示范單位相關專家進行培訓。培訓由江蘇省質量和標準化研究院具體承辦。現將有關事宜通知如下：

一、培訓時間

2022年5月27日（星期五） 9:00-18:00。

二、培訓形式

本次會議通過“釘釘”APP以網絡培訓形式開展。各單位組織人員集中參加培訓。

三、培訓對象

（一）江蘇省醫療器械注冊人、進口注冊代理人、醫療器械生產企業；

（二）江蘇省醫療器械經營（批發）企業的質量負責人；

（三）江蘇省醫療器械使用單位（三、二級醫療機構）相關人員；

（四）江蘇省藥品監管局及各檢查分局，各設區市、縣市場監督管理局監管人員。

四、培訓內容

（一）醫療器械實施唯一標識工作要求；

（二）醫療器械唯一標識系統規則及相關標準；

（三）醫療器械唯一標識系統數據庫；

（四）醫療器械唯一標識生產、經營、使用示范單位實施情況介紹與經驗分享等。

培訓日程見附件1。

五、其他事宜

（一）本次培訓不收取培訓費用，請各單位于2022年5月25日17點前掃描報名二維碼填寫報名信息，具體參加培訓方法見附件2。因培訓賬號有限，為確保更多單位參加培訓，每個單位限一個培訓賬號，進入會議室后請將群名片修改為單位名稱。

（二）參加培訓人員提前10分鐘進入會議室，關閉攝像頭及話筒。

省藥監局培訓聯系人：尤令欣，電話：025-86655317、18015883651；葛勇辛，電話：18651825718。

江蘇省藥品監督管理局辦公室??

2022年5月20日

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