各有關(guān)單位:
為深入推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)工作實(shí)施，落實(shí)國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家醫(yī)療保障局《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（2020年第106號(hào)）、《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（2021年第114號(hào)），江蘇省藥品監(jiān)督管理局、江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)、江蘇省醫(yī)療保障局《關(guān)于印發(fā)〈江蘇省推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)工作實(shí)施方案〉的通知》（蘇藥監(jiān)審批〔2021〕64號(hào)）等文件要求，進(jìn)一步指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的實(shí)施和質(zhì)量提升工作，推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的實(shí)施應(yīng)用，江蘇省藥品監(jiān)督管理局定于2022年5月27日舉辦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)線上公益培訓(xùn)，將邀請國家藥監(jiān)局、發(fā)碼機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)國家藥品監(jiān)管局示范單位相關(guān)專家進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)由江蘇省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院具體承辦。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、培訓(xùn)時(shí)間
2022年5月27日（星期五） 9:00-18:00。
二、培訓(xùn)形式
本次會(huì)議通過“釘釘”APP以網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)形式開展。各單位組織人員集中參加培訓(xùn)。
三、培訓(xùn)對象
（一）江蘇省醫(yī)療器械注冊人、進(jìn)口注冊代理人、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；
（二）江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人；
（三）江蘇省醫(yī)療器械使用單位（三、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）相關(guān)人員；
（四）江蘇省藥品監(jiān)管局及各檢查分局，各設(shè)區(qū)市、縣市場監(jiān)督管理局監(jiān)管人員。
四、培訓(xùn)內(nèi)容
（一）醫(yī)療器械實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)工作要求；
（二）醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
（三）醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫；
（四）醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用示范單位實(shí)施情況介紹與經(jīng)驗(yàn)分享等。
培訓(xùn)日程見附件1。
五、其他事宜
（一）本次培訓(xùn)不收取培訓(xùn)費(fèi)用，請各單位于2022年5月25日17點(diǎn)前掃描報(bào)名二維碼填寫報(bào)名信息，具體參加培訓(xùn)方法見附件2。因培訓(xùn)賬號(hào)有限，為確保更多單位參加培訓(xùn)，每個(gè)單位限一個(gè)培訓(xùn)賬號(hào)，進(jìn)入會(huì)議室后請將群名片修改為單位名稱。
（二）參加培訓(xùn)人員提前10分鐘進(jìn)入會(huì)議室，關(guān)閉攝像頭及話筒。
省藥監(jiān)局培訓(xùn)聯(lián)系人：尤令欣，電話：025-86655317、18015883651；葛勇辛，電話：18651825718。
江蘇省藥品監(jiān)督管理局辦公室??
2022年5月20日
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