省醫保局關于開展新冠病毒抗原檢測試劑資質材料網上申報工作的通知
發布時間:2022/03/25
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摘要:
1、申報時間:3月29日起長期開放
2、聯系方式:政策咨詢 0851-85972285
????????????????????????? 平臺保障 0851—85971605
正文:
各生產企業:
為服務疫情防控需要,現開展新冠病毒抗原檢測試劑資質材料網上申報工作,具體通知如下:
一、申報產品范圍
新型冠狀病毒抗原檢測試劑。
二、申報條件
經國家藥品監督管理局批準、獲得《醫療器械注冊證》或《醫
療器械備案憑證》的新型冠狀病毒抗原檢測試劑生產企業。
三、申報時間
2022年3月29日起長期開放申報。
四、申報流程
(一)數字證書辦理及注冊綁定。未辦理數字證書、企業注冊及綁定的企業,可通過網上遠程或現場辦理及綁定數字證書,辦理流程及材料要求、操作手冊在貴州省醫藥集中采購平臺(以下簡稱“平臺”,網址:http://61.243.4.129:8001/)首頁中。
(二)操作手冊下載。在平臺首頁“平臺指南”下載《數字證書辦理指南》。
(三)新增企業及產品申報。企業通過數字證書登錄平臺,進入“系統平臺登錄入口-藥品分類采購-檢驗試劑管理”菜單下申報企業信息和產品信息(操作指南詳見附件)。
五、相關要求
(一)申報產品按人份報價,報價單位為“元”,申報價格
應保持合理性,應是綜合考慮試劑生產流通等成本的合理價格,含配送、儲藏運輸、所有稅費等費用,原則上不得高于該試劑在全國省級采購平臺的現行掛網平均價。
(二)企業申報的產品必須要能夠保障供應,如申報后出現不能保障供應或不供應的情況發生,將按照我省信用評價制度及相關文件規定執行。
(三)申報材料內容均使用中文,外文資料必須提供經專業翻譯機構翻譯的中文文本,并經公證部門公證。
(四)具體執行時間另行通知,請關注平臺通知信息。
附件:企業網上申報新冠病毒抗原檢測試劑操作指南
貴州省醫療保障局
2022年3月25日
(政策咨詢:0851-85972285;平臺保障:0851—85971605)
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