川藥招〔2021〕36號 關于取消部分醫用耗材和體外診斷試劑產品掛網資格和給予部分企業不良記錄的通知
發布時間:2021/02/24
歷史中標
正文:
各上網醫療機構、各耗材及試劑生產經營企業:
根據國家藥品監督管理局公布的醫療器械質量公告,中生北控生物科技股份有限公司、四川沃文特生物技術有限公司2家體外診斷試劑生產企業,南京海波醫療器械有限公司、南昌貝歐特醫療科技股份有限公司2家高值醫用耗材生產企業,生產的部分已在我省掛網產品抽檢不合格,且無法對所涉產品作出澄清。
根據《四川省醫療機構高值醫用耗材集中掛網陽光采購管理辦法》(川藥采聯辦〔2015〕18號)、《四川省醫療衛生機構體外診斷試劑集中掛網陽光采購實施方案》(川藥采聯辦〔2016〕29號)中的條款“國家質量抽檢中發現產品不合格,且在質量公告中予以公示的”“一年內一個或一個批次產品公示不合格,取消該產品掛網資格半年;一年內兩個或兩批次產品公示不合格,取消該產品掛網資格一年。全省集中上網采購醫療機構在產品取消掛網資格周期內不得以任何形式采購違規產品”的規定,經四川省醫療保障局批準,現自發布通知之日起,取消2條體外診斷試劑產品(詳見附件1)和13條高值醫用耗材產品(詳見附件2)掛網資格。并根據《高值醫用耗材生產、配送企業不良記錄動態管理制度》給予南京海波醫療器械有限公司、南昌貝歐特醫療科技股份有限公司2家高值醫用耗材生產企業不良記錄(詳見附件3)。???????????????????????????????
?四川省藥械招標采購服務中心
?2021年2月23日
游客
四川集采產品醫院發起三方協議后,點了簽約還需要簽章嗎?
四川我們支付信息已經審核通過了,但是醫院創建支付單的時候說查詢不到我們
四川支付信息已經維護并審核通過了,多久后可以收付款
四川執行的川渝聯盟超聲刀頭類帶量聯系咨詢電話
四川執行的川渝聯盟超聲刀頭類帶量全省執行時間
四川執行的川渝聯盟超聲刀頭類帶量三方協議簽訂順序
四川執行的川渝聯盟超聲刀頭類帶量簽訂三方協議沒有CA需要線下簽訂的截止時間是
四川執行的川渝聯盟超聲刀頭類帶量四川省沒有公布超聲刀醫院填報的協議采購量,那我看不到哪家醫院有這個協議采購量,我沒辦法按照地級市來點配送
四川執行的川渝聯盟超聲刀頭類帶量配送關系建立和三方協議簽訂時間
四川已經簽訂的三方協議,如何修改或者是取消/作廢
四川配送企業在哪個模塊維護完善平臺賬號
四川 注冊證有效期更新操作
四川注冊證變更同步國家庫數據嗎?
四川國內生產企業想要代理境外的試劑產品,需要申請幾個CA?
四川轉廠流程
四川注冊證申報時,產品類型選擇了高耗,其實我們是低值耗材,這個可以幫忙修改嗎?
四川變更注冊證有效期
宜賓開展公立醫療機構第二批醫用耗材集中議價采購線下議價工作時間
四川CA解鎖密碼操作流程
四川我們在平臺刪除這個配送關系了,但是醫院下單的時候看到這條配送關系還是正常的,也可以正常下單是什么原因?