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川藥招〔2021〕36號 關于取消部分醫用耗材和體外診斷試劑產品掛網資格和給予部分企業不良記錄的通知
發布時間：2021/02/24
歷史中標
正文：
各上網醫療機構、各耗材及試劑生產經營企業：
根據國家藥品監督管理局公布的醫療器械質量公告，中生北控生物科技股份有限公司、四川沃文特生物技術有限公司2家體外診斷試劑生產企業，南京海波醫療器械有限公司、南昌貝歐特醫療科技股份有限公司2家高值醫用耗材生產企業，生產的部分已在我省掛網產品抽檢不合格，且無法對所涉產品作出澄清。
根據《四川省醫療機構高值醫用耗材集中掛網陽光采購管理辦法》（川藥采聯辦〔2015〕18號）、《四川省醫療衛生機構體外診斷試劑集中掛網陽光采購實施方案》（川藥采聯辦〔2016〕29號）中的條款“國家質量抽檢中發現產品不合格，且在質量公告中予以公示的”“一年內一個或一個批次產品公示不合格，取消該產品掛網資格半年；一年內兩個或兩批次產品公示不合格，取消該產品掛網資格一年。全省集中上網采購醫療機構在產品取消掛網資格周期內不得以任何形式采購違規產品”的規定，經四川省醫療保障局批準，現自發布通知之日起，取消2條體外診斷試劑產品（詳見附件1）和13條高值醫用耗材產品（詳見附件2）掛網資格。并根據《高值醫用耗材生產、配送企業不良記錄動態管理制度》給予南京海波醫療器械有限公司、南昌貝歐特醫療科技股份有限公司2家高值醫用耗材生產企業不良記錄（詳見附件3）。???????????????????????????????
?四川省藥械招標采購服務中心
?2021年2月23日
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