伊犁哈薩克自治州醫(yī)療保障局，各地、州、市醫(yī)療保障局，各醫(yī)療機構(gòu)，各冠脈球囊生產(chǎn)、配送企業(yè)：
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）要求，為鞏固國家組織冠脈支架集中帶量采購改革成果，持續(xù)降低高值醫(yī)用耗材虛高價格，進一步減輕各族群眾醫(yī)療費用負擔(dān)，現(xiàn)就執(zhí)行京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴張球囊醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果有關(guān)工作通知如下：
一、實施范圍
（一）采購主體范圍。自治區(qū)范圍內(nèi)已在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺申報并確認過約定采購量的醫(yī)療機構(gòu)。
（二）品種范圍。天津市落實國家藥品集中采購試點工作小組辦公室公布的冠脈擴張球囊中選產(chǎn)品（詳見附件）。
（三）協(xié)議采購量。首年協(xié)議采購量為各醫(yī)療機構(gòu)在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺申報并確認的數(shù)量。
二、采購周期
（一）本次冠脈擴張球囊集中帶量采購周期為1年7個月，與國家組織冠脈支架集中帶量采購周期同步對齊。自2021年5月25日起至2022年12月31日結(jié)束。
（二）在采購周期內(nèi)，采購協(xié)議一年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時，約定采購總量原則上不少于上一個年度采購協(xié)議用量的60%。
三、主要任務(wù)
（一）做好中選品種掛網(wǎng)采購準(zhǔn)備工作。自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心及時將聯(lián)合帶量采購中選產(chǎn)品掛網(wǎng)，確保各采購主體按中選價格采購冠脈擴張球囊醫(yī)用耗材。組織各采購主體、冠脈擴張球囊醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)于2021年5月中旬完成確定協(xié)議采購量、三方協(xié)議簽訂等工作。鼓勵其他產(chǎn)品自主將價格調(diào)整到合理水平，與中選產(chǎn)品保持合理比價關(guān)系。
（二）明確執(zhí)行時間。2021年5月25日起，自治區(qū)范圍內(nèi)參加冠脈擴張球囊?guī)Я坎少徆ぷ鞯尼t(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行中選結(jié)果。
（三）做好醫(yī)保支付政策銜接。中選產(chǎn)品以中選價格作為支付標(biāo)準(zhǔn)，全額納入醫(yī)保支付范圍。非中選產(chǎn)品屬于自治區(qū)醫(yī)保支付范圍內(nèi)的，全額納入醫(yī)保支付范圍，其價格高于此次聯(lián)盟采購中選產(chǎn)品最高價425元/個（條、根、套）的，支付標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一確定為425元/個（條、根、套），患者使用價格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)的部分由患者和醫(yī)保基金按比例分擔(dān)；其價格低于425元/個（條、根、套）的，以實際價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。
本次集中帶量聯(lián)動采購品種為冠脈擴張球囊，結(jié)構(gòu)為快速交換型，功能屬性包括半順應(yīng)性和非順應(yīng)性。本次集中帶量采購范圍以外其他球囊的醫(yī)保支付政策，暫按現(xiàn)有規(guī)定執(zhí)行，后隨政策變化調(diào)整。
（四）確保使用和回款。采購周期內(nèi)，采購主體優(yōu)先使用本次冠脈擴張球囊?guī)Я坎少徶羞x產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。采購主體完成當(dāng)期協(xié)議采購量后超出的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下，各采購主體可以繼續(xù)采購并使用其它價格適宜的冠脈擴張球囊，但采購數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。采購主體作為貨款結(jié)算主體責(zé)任單位，應(yīng)按合同約定與配送企業(yè)及時結(jié)算，從入庫驗收合格到付款不得超過60天。配送企業(yè)須按采購主體訂單時間按時配送到位。
（五）加強質(zhì)量監(jiān)管。各地要加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條的監(jiān)管，堅決防范因價格下降而降低質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn)，保證質(zhì)量管理體系有效運行，按照采購協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對執(zhí)行中存在不能保證質(zhì)量等行為的中選企業(yè)，要采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保患者使用安全。
四、工作要求
（一）加強領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。自治區(qū)藥品醫(yī)用耗材集中采購和使用工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室統(tǒng)籌協(xié)調(diào)整體工作。各級醫(yī)療保障部門要切實加強組織協(xié)調(diào)，落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，落實好相關(guān)配套措施，平穩(wěn)推進中選結(jié)果落地實施。
（二）加強風(fēng)險防范。各級醫(yī)療保障部門要加強醫(yī)療機構(gòu)使用情況和企業(yè)供應(yīng)情況的監(jiān)測，共享共用監(jiān)測信息，及時防范并妥善處理苗頭性和潛在性問題；分析研判落實過程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險，提出有針對性應(yīng)對措施。
（三）加強宣傳工作。各有關(guān)單位要及時準(zhǔn)確解讀政策，加強宣傳引導(dǎo)，及時回應(yīng)關(guān)切，合理引導(dǎo)預(yù)期，努力營造改革的良好氛圍。
本通知未盡事宜按《關(guān)于做好自治區(qū)落實國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用有關(guān)工作的通知》（新醫(yī)保〔2020〕133號）有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。執(zhí)行期間如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。采購周期內(nèi)，如其他地區(qū)集中帶量采購中選價格低于本次集中帶量聯(lián)動采購中選價格，實行價格聯(lián)動。
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自治區(qū)醫(yī)療保障局??????自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心
2021年4月25日??????????????????????