伊犁哈薩克自治州醫(yī)療保障局，各地、州、市醫(yī)療保障局，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各冠脈球囊生產(chǎn)、配送企業(yè)：
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）要求，為鞏固國家組織冠脈支架集中帶量采購改革成果，持續(xù)降低高值醫(yī)用耗材虛高價格，進(jìn)一步減輕各族群眾醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)，現(xiàn)就執(zhí)行京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果有關(guān)工作通知如下：
一、實施范圍
（一）采購主體范圍。自治區(qū)范圍內(nèi)已在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺申報并確認(rèn)過約定采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（二）品種范圍。天津市落實國家藥品集中采購試點工作小組辦公室公布的冠脈擴(kuò)張球囊中選產(chǎn)品（詳見附件）。
（三）協(xié)議采購量。首年協(xié)議采購量為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺申報并確認(rèn)的數(shù)量。
二、采購周期
（一）本次冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購周期為1年7個月，與國家組織冠脈支架集中帶量采購周期同步對齊。自2021年5月25日起至2022年12月31日結(jié)束。
（二）在采購周期內(nèi)，采購協(xié)議一年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時，約定采購總量原則上不少于上一個年度采購協(xié)議用量的60%。
三、主要任務(wù)
（一）做好中選品種掛網(wǎng)采購準(zhǔn)備工作。自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心及時將聯(lián)合帶量采購中選產(chǎn)品掛網(wǎng)，確保各采購主體按中選價格采購冠脈擴(kuò)張球囊醫(yī)用耗材。組織各采購主體、冠脈擴(kuò)張球囊醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)于2021年5月中旬完成確定協(xié)議采購量、三方協(xié)議簽訂等工作。鼓勵其他產(chǎn)品自主將價格調(diào)整到合理水平，與中選產(chǎn)品保持合理比價關(guān)系。
（二）明確執(zhí)行時間。2021年5月25日起，自治區(qū)范圍內(nèi)參加冠脈擴(kuò)張球囊?guī)Я坎少徆ぷ鞯尼t(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行中選結(jié)果。
（三）做好醫(yī)保支付政策銜接。中選產(chǎn)品以中選價格作為支付標(biāo)準(zhǔn)，全額納入醫(yī)保支付范圍。非中選產(chǎn)品屬于自治區(qū)醫(yī)保支付范圍內(nèi)的，全額納入醫(yī)保支付范圍，其價格高于此次聯(lián)盟采購中選產(chǎn)品最高價425元/個（條、根、套）的，支付標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一確定為425元/個（條、根、套），患者使用價格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)的部分由患者和醫(yī)保基金按比例分擔(dān)；其價格低于425元/個（條、根、套）的，以實際價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。
本次集中帶量聯(lián)動采購品種為冠脈擴(kuò)張球囊，結(jié)構(gòu)為快速交換型，功能屬性包括半順應(yīng)性和非順應(yīng)性。本次集中帶量采購范圍以外其他球囊的醫(yī)保支付政策，暫按現(xiàn)有規(guī)定執(zhí)行，后隨政策變化調(diào)整。
（四）確保使用和回款。采購周期內(nèi)，采購主體優(yōu)先使用本次冠脈擴(kuò)張球囊?guī)Я坎少徶羞x產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。采購主體完成當(dāng)期協(xié)議采購量后超出的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下，各采購主體可以繼續(xù)采購并使用其它價格適宜的冠脈擴(kuò)張球囊，但采購數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。采購主體作為貨款結(jié)算主體責(zé)任單位，應(yīng)按合同約定與配送企業(yè)及時結(jié)算，從入庫驗收合格到付款不得超過60天。配送企業(yè)須按采購主體訂單時間按時配送到位。
（五）加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管。各地要加強(qiáng)對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條的監(jiān)管，堅決防范因價格下降而降低質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn)，保證質(zhì)量管理體系有效運行，按照采購協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對執(zhí)行中存在不能保證質(zhì)量等行為的中選企業(yè)，要采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保患者使用安全。
四、工作要求
（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。自治區(qū)藥品醫(yī)用耗材集中采購和使用工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室統(tǒng)籌協(xié)調(diào)整體工作。各級醫(yī)療保障部門要切實加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，落實好相關(guān)配套措施，平穩(wěn)推進(jìn)中選結(jié)果落地實施。
（二）加強(qiáng)風(fēng)險防范。各級醫(yī)療保障部門要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況和企業(yè)供應(yīng)情況的監(jiān)測，共享共用監(jiān)測信息，及時防范并妥善處理苗頭性和潛在性問題；分析研判落實過程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險，提出有針對性應(yīng)對措施。
（三）加強(qiáng)宣傳工作。各有關(guān)單位要及時準(zhǔn)確解讀政策，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，及時回應(yīng)關(guān)切，合理引導(dǎo)預(yù)期，努力營造改革的良好氛圍。
本通知未盡事宜按《關(guān)于做好自治區(qū)落實國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用有關(guān)工作的通知》（新醫(yī)保〔2020〕133號）有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。執(zhí)行期間如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。采購周期內(nèi)，如其他地區(qū)集中帶量采購中選價格低于本次集中帶量聯(lián)動采購中選價格，實行價格聯(lián)動。
?
自治區(qū)醫(yī)療保障局??????自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心
2021年4月25日??????????????????????