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關(guān)于開展山東省部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)工作的通知（一）
發(fā)布時(shí)間：2019/09/12
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正文：
各相關(guān)單位： 根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的意見》（魯醫(yī)保發(fā)〔2019〕66號(hào)）要求，擬分期分批對(duì)部分高值醫(yī)用耗材開展產(chǎn)品掛網(wǎng)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、產(chǎn)品掛網(wǎng)范圍 屬于山東省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄（第一批）（附件1）產(chǎn)品，已掛網(wǎng)產(chǎn)品除外。 二、產(chǎn)品掛網(wǎng)工作流程 1.企業(yè)申報(bào)資質(zhì)信息和價(jià)格信息； 2.審核企業(yè)申報(bào)信息； 3.公示、公布合格企業(yè)和產(chǎn)品信息； 4.合格企業(yè)和產(chǎn)品掛網(wǎng)； 5.建立配送關(guān)系； 6.簽訂購(gòu)銷合同； 7.網(wǎng)上交易。 三、產(chǎn)品掛網(wǎng)規(guī)則 申報(bào)掛網(wǎng)的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)本產(chǎn)品全國(guó)現(xiàn)行省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)進(jìn)行掛網(wǎng)。 無(wú)省級(jí)價(jià)格信息的高值醫(yī)用耗材暫錄入備選庫(kù)，對(duì)備選庫(kù)中的高值醫(yī)用耗材，點(diǎn)對(duì)點(diǎn)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放申報(bào)產(chǎn)品采購(gòu)信息。如外省產(chǎn)生掛網(wǎng)價(jià)的，生產(chǎn)企業(yè)可重新向省公共資源交易中心申報(bào)，經(jīng)公示后掛網(wǎng)。 四、企業(yè)申報(bào)資質(zhì)信息和價(jià)格信息 （一）企業(yè)報(bào)名條件 1.由醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)。進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理企業(yè)視同生產(chǎn)企業(yè)。《法定代表人授權(quán)書》（附件2）中的被授權(quán)人為本次集中采購(gòu)唯一合法代理人。一個(gè)被授權(quán)人只能接受一家企業(yè)的委托，一家企業(yè)只能委托一個(gè)被授權(quán)人。生產(chǎn)企業(yè)須具有《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》等資質(zhì)文件；進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理須具有《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等資質(zhì)文件； 2.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力； 3.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度； 4.具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)技術(shù)能力； 5.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄； 6.近三年來(lái)在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄； 7.具有及時(shí)供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力； 8.法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。 （二）尚未在山東省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)（以下稱“省平臺(tái)”）開設(shè)賬戶的生產(chǎn)企業(yè)（或進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理企業(yè)），根據(jù)2019年5月21日發(fā)布的《關(guān)于推行藥械集中采購(gòu)業(yè)務(wù)“不見面受理”的通知》申請(qǐng)賬戶。所有企業(yè)均需辦理數(shù)字證書，數(shù)字證書的領(lǐng)取詳見《數(shù)字證書使用指南》。 （三）企業(yè)憑用戶名、密碼登錄省平臺(tái)，按省平臺(tái)要求申報(bào)企業(yè)資質(zhì)信息和產(chǎn)品資質(zhì)信息（含價(jià)格信息）。企業(yè)資質(zhì)信息包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（副本）或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理企業(yè)提供）、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書（進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理企業(yè)提供外文材料及中文翻譯件）、法定代表人授權(quán)書和其他相關(guān)資料；產(chǎn)品資質(zhì)信息（含價(jià)格信息）包括《醫(yī)療器械注冊(cè)證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》和附頁(yè)、全國(guó)現(xiàn)行省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)格及中標(biāo)通知書或掛網(wǎng)價(jià)格網(wǎng)站截圖、《價(jià)格承諾書》（附件3）、產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品實(shí)物圖片和其他相關(guān)資料等。其中，上傳資質(zhì)證明文件為原件掃描件。所有圖片須小于2MB、直立、清晰，加蓋企業(yè)電子簽章。具體操作方法見省平臺(tái)-“公告交流管理”-“公告欄”-《醫(yī)用耗材企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)材料操作說(shuō)明》。 （四）申報(bào)時(shí)間：2019年9月17日-2019年10月16日17:00。 五、審核及公示公布 省公共資源交易中心組織審核企業(yè)申報(bào)信息，對(duì)通過(guò)審核的產(chǎn)品予以公示公布。公示期間，受理申訴投訴。 六、其他事項(xiàng) （一）完全相同的產(chǎn)品，不得重復(fù)申報(bào)在不同采購(gòu)目錄下。 （二）省平臺(tái)內(nèi)掛網(wǎng)產(chǎn)品如有企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)超過(guò)有效期的，暫停網(wǎng)上交易。 （三）建議以組件或單個(gè)產(chǎn)品形式申報(bào)。 （四）建立產(chǎn)品配送關(guān)系，具體根據(jù)《關(guān)于建立高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送關(guān)系的通知》，具體操作方法見省平臺(tái)“公告交流管理”-“公告欄”-《山東省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)交易系統(tǒng)使用說(shuō)明》。 （五）在簽訂購(gòu)銷合同和實(shí)際采購(gòu)交易使用活動(dòng)中，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需嚴(yán)格把關(guān)，認(rèn)真核驗(yàn)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)的合法性、有效性。 （六）如果企業(yè)申報(bào)價(jià)格、資質(zhì)信息存在弄虛作假等，將按照《山東省藥品集中采購(gòu)不良記錄管理辦法》進(jìn)行處理。
山東省公共資源交易中心 2019年9月12日
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山東企業(yè)信息變更提示上傳PDF格式,上傳PDF提示格式不對(duì)怎么辦
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山東平臺(tái)醫(yī)院可以加價(jià)銷售嗎
山東撤網(wǎng)兩年之內(nèi)不能高于原掛網(wǎng)價(jià)掛網(wǎng)，那以別的價(jià)格可以掛網(wǎng)嗎，兩年后可以高于原掛網(wǎng)價(jià)掛網(wǎng)嗎
山東掛網(wǎng)目錄的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)價(jià)，是立刻修改的還是要時(shí)間審核
山東產(chǎn)品信息變更期間會(huì)影響產(chǎn)品銷售嗎？
山東，山東賬號(hào)HPS開頭的嗎，還是全部是HSC開頭？
山東，試劑點(diǎn)配送， 是廠家提交完配送就可以了么？還需要簽約配送合同么
山東平臺(tái)的同一個(gè)產(chǎn)品不同規(guī)格，一個(gè)規(guī)格在掛網(wǎng)列表，一個(gè)規(guī)格在備選列表，我如果選擇撤掉備選列表里的產(chǎn)品，掛網(wǎng)列表里的另一個(gè)規(guī)格不會(huì)受影響吧
山東平臺(tái)申報(bào)的時(shí)候暫時(shí)沒有國(guó)家醫(yī)保代碼，可以先在無(wú)國(guó)家醫(yī)保代碼的模塊去申報(bào)么
山東平臺(tái)點(diǎn)配送，選了配送卻看不到配送關(guān)系是怎么回事？
山東申報(bào)產(chǎn)品被投訴后，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該怎么澄清？
山東產(chǎn)品提交后還可以申請(qǐng)撤回嗎？
山東申報(bào)的產(chǎn)品公示期是多久？
山東申報(bào)產(chǎn)品提交后可以查看審核狀態(tài)嗎？
山東平臺(tái)訂單詳情里出現(xiàn)了比較低的價(jià)格，我們?cè)趺床趴梢匀∠裟兀?/p>
山東配送企業(yè)維護(hù)怎么維護(hù)？是不是配送企業(yè)也需要注冊(cè)賬號(hào)，配送企業(yè)授權(quán)我給他們維護(hù)，配送企業(yè)需要給我哪些資料呢？
山東醫(yī)院只能選擇一家生產(chǎn)企業(yè)嗎
山東添加配送商的時(shí)候，是要選擇配送公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但是列表里沒有需要點(diǎn)單的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是什么原因
山東申報(bào)產(chǎn)品時(shí)，為什么產(chǎn)品圖片上傳不成功
山東備案轉(zhuǎn)限價(jià)，價(jià)格聯(lián)動(dòng)后還需要審核通過(guò)后才會(huì)進(jìn)入限價(jià)庫(kù)嗎。
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