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關于做好藥品和醫用耗材(試劑)生產經營企業及產品資質更新的通知

發布時間:2019/05/13   

所屬項目:2017年河南血管介入等六類高值 項目編號:豫藥聯辦〔2017〕1號 信息來源:查看

正文:

有關藥品、醫用耗材(試劑)生產和經營企業:

為加強我省醫藥采購平臺資質電子化管理工作,按照我中心《關于印發〈藥品和醫用耗材網上交易信息公示制度〉的通知》(豫公共資源〔2018〕58號),現對截止2019年4月30日需進行資質更新的企業及產品進行公示,并就做好資質更新工作通知如下:

一、公示時間

2019年5月13日至6月7日。

二、公示內容

(一)藥品

藥品生產、經營企業需更新營業執照、藥品生產(經營)許可證等情況(詳見附件1)。藥品資質需更新的注冊批件、GMP證書等情況(詳見附件2)。

(二)醫用耗材(試劑)

醫用耗材(試劑)生產、經營企業資質需更新營業執照、醫療器械生產(經營)許可證等情況(詳見附件3)。

醫用耗材(試劑)產品資質需更新醫療器械注冊證、產品資質圖片以及產品目錄勾選等情況(詳見附件4)。

三、相關要求

(一)公示期間企業可登陸省醫藥采購平臺及時查看、更新維護與上傳企業和產品資質信息。無需到現場遞交紙質材料。

(二)藥品更新維護上傳企業和產品資質:詳見醫藥采購平臺“操作幫助”欄目《河南省企業及藥品網上信息維護與資質上傳操作手冊》。

醫用耗材(試劑)更新維護上傳企業資質:詳見醫藥采購平臺“操作幫助”欄目《河南省醫用耗材和試劑上傳企業資質指導手冊》。

醫用耗材(試劑)注冊證到期更新、目錄勾選:詳見醫藥采購平臺“操作幫助”欄目《醫藥采購平臺—耗材(試劑)網上辦事操作手冊》,產品資質維護與上傳圖片詳見《河南省醫用耗材和體外診斷試劑掛網產品信息維護指導手冊》。

(三)相關企業要高度重視醫藥采購平臺企業資質與掛網產品資質管理工作,安排專人做好采購平臺資質信息更新維護與上傳,務必保證維護的資質信息與資質圖片一致、有效,我中心將定期公示資質信息情況。

對公示期內未按時完成資質信息更新維護與上傳的企業和產品,將暫停我省醫藥采購平臺交易資格。

聯系電話:藥品0371—86095986

醫用耗材(試劑)0371-86095987、86095989

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河南省公共資源交易中心

??2019年5月13日

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