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關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材(試劑)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)更新的通知

發(fā)布時間:2019/05/13   

所屬項目:2017年河南血管介入等六類高值 項目編號:豫藥聯(lián)辦〔2017〕1號 信息來源:查看

正文:

有關(guān)藥品、醫(yī)用耗材(試劑)生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè):

為加強我省醫(yī)藥采購平臺資質(zhì)電子化管理工作,按照我中心《關(guān)于印發(fā)〈藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易信息公示制度〉的通知》(豫公共資源〔2018〕58號),現(xiàn)對截止2019年4月30日需進行資質(zhì)更新的企業(yè)及產(chǎn)品進行公示,并就做好資質(zhì)更新工作通知如下:

一、公示時間

2019年5月13日至6月7日。

二、公示內(nèi)容

(一)藥品

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)需更新營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證等情況(詳見附件1)。藥品資質(zhì)需更新的注冊批件、GMP證書等情況(詳見附件2)。

(二)醫(yī)用耗材(試劑)

醫(yī)用耗材(試劑)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)需更新營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證等情況(詳見附件3)。

醫(yī)用耗材(試劑)產(chǎn)品資質(zhì)需更新醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品資質(zhì)圖片以及產(chǎn)品目錄勾選等情況(詳見附件4)。

三、相關(guān)要求

(一)公示期間企業(yè)可登陸省醫(yī)藥采購平臺及時查看、更新維護與上傳企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)信息。無需到現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料。

(二)藥品更新維護上傳企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì):詳見醫(yī)藥采購平臺“操作幫助”欄目《河南省企業(yè)及藥品網(wǎng)上信息維護與資質(zhì)上傳操作手冊》。

醫(yī)用耗材(試劑)更新維護上傳企業(yè)資質(zhì):詳見醫(yī)藥采購平臺“操作幫助”欄目《河南省醫(yī)用耗材和試劑上傳企業(yè)資質(zhì)指導手冊》。

醫(yī)用耗材(試劑)注冊證到期更新、目錄勾選:詳見醫(yī)藥采購平臺“操作幫助”欄目《醫(yī)藥采購平臺—耗材(試劑)網(wǎng)上辦事操作手冊》,產(chǎn)品資質(zhì)維護與上傳圖片詳見《河南省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑掛網(wǎng)產(chǎn)品信息維護指導手冊》。

(三)相關(guān)企業(yè)要高度重視醫(yī)藥采購平臺企業(yè)資質(zhì)與掛網(wǎng)產(chǎn)品資質(zhì)管理工作,安排專人做好采購平臺資質(zhì)信息更新維護與上傳,務必保證維護的資質(zhì)信息與資質(zhì)圖片一致、有效,我中心將定期公示資質(zhì)信息情況。

對公示期內(nèi)未按時完成資質(zhì)信息更新維護與上傳的企業(yè)和產(chǎn)品,將暫停我省醫(yī)藥采購平臺交易資格。

聯(lián)系電話:藥品0371—86095986

醫(yī)用耗材(試劑)0371-86095987、86095989

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河南省公共資源交易中心

??2019年5月13日

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