醫(yī)療器械(屬二類醫(yī)療器械,如聽力計、助聽器)注冊專員,要求如下:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械注冊或電子相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。應(yīng)屆畢業(yè)生基礎(chǔ)好,能承受壓力可以考慮,不能承受壓力者免談;
2、二年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,性別、年齡不限;
3、有團隊合作精神、溝通能力強;
4、熟悉ISO13485體系標準以及相關(guān)的法律法規(guī),有迎接藥監(jiān)局體系考核的經(jīng)驗優(yōu)先, 具有內(nèi)審員證優(yōu)先;
5、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標準的起草、樣品的送檢與注冊,相關(guān)材料的整合及遞交;
6、跟進和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項工作;
7、在相關(guān)的醫(yī)療器械診斷和治療領(lǐng)域,為公司提供及時有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息;
8、公司及部門安排的其他相關(guān)工作。