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注冊專員 4001-6000/月

廣州市麥力聲醫(yī)療器械有限公司

廣州

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求不限
  • 招聘人數(shù)2
  • 發(fā)布日期09-27 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:
醫(yī)療器械(屬二類醫(yī)療器械,如聽力計、助聽器)注冊專員,要求如下: 
1、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的最新法律法規(guī),為公司提供及時有效的注冊事務支持; 
2、搜集技術(shù)資料,編制注冊材料,撰寫產(chǎn)品標準,跟蹤產(chǎn)品檢測等各項步驟; 
3、負責申報資料遞交后對注冊評審的跟蹤和反饋,確保各項注冊工作如期完成; 
4、熟悉《注冊管理辦法》等相關(guān)法規(guī),熟悉醫(yī)療器械研發(fā)注冊相關(guān)政府事務部門相關(guān)流程; 
5、負責公司產(chǎn)品首次注冊和重新注冊,注冊文檔編輯、匯總、歸檔; 
6、負責協(xié)調(diào)公司內(nèi)部的相關(guān)法規(guī)要求的落實執(zhí)行; 
7、日常注冊證的管理、使用監(jiān)督; 
8、領(lǐng)導交代的其他工作; 
任職要求:
任職資格: 
1、醫(yī)學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,三年以上藥品、醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗; 
2、熟悉醫(yī)療器械三類產(chǎn)品注冊法規(guī),具有骨科產(chǎn)品注冊經(jīng)驗優(yōu)先; 
3、有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和良好的語言表達能力,具有良好的文字編輯能力,能熟練使用辦公軟件; 
4.英語四級以上。
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