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注冊專員 4001-6000/月

廣州市麥力聲醫療器械有限公司

廣東

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數2
  • 發布日期11-14 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:
醫療器械(屬二類醫療器械,如聽力計、助聽器)注冊專員,要求如下: 
1、熟悉醫療器械產品注冊的最新法律法規,為公司提供及時有效的注冊事務支持; 
2、搜集技術資料,編制注冊材料,撰寫產品標準,跟蹤產品檢測等各項步驟; 
3、負責申報資料遞交后對注冊評審的跟蹤和反饋,確保各項注冊工作如期完成; 
4、熟悉《注冊管理辦法》等相關法規,熟悉醫療器械研發注冊相關政府事務部門相關流程; 
5、負責公司產品首次注冊和重新注冊,注冊文檔編輯、匯總、歸檔; 
6、負責協調公司內部的相關法規要求的落實執行; 
7、日常注冊證的管理、使用監督; 
8、領導交代的其他工作; 
任職要求:

任職資格: 
1、醫學相關專業本科及以上學歷,三年以上藥品、醫療器械注冊經驗; 
2、熟悉醫療器械三類產品注冊法規,具有骨科產品注冊經驗優先; 
3、有較強的溝通協調能力和良好的語言表達能力,具有良好的文字編輯能力,能熟練使用辦公軟件; 
4.英語四級以上。


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