任職要求：主要職責(zé)：依據(jù)公司對產(chǎn)品規(guī)劃結(jié)合法規(guī)要求進(jìn)行產(chǎn)品注冊計(jì)劃及推進(jìn)計(jì)劃，與市省藥監(jiān)部門保持高效溝通
任職要求：
1、生物技術(shù)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上；
2、在醫(yī)療器械制造企業(yè)從事產(chǎn)品注冊申報(bào)工作2年以上，有過IVD產(chǎn)品完整的注冊及管理經(jīng)歷，具備建立維護(hù)公司的質(zhì)量體系優(yōu)先；
3、精通醫(yī)療器械注冊法規(guī)及操作規(guī)程，精通IVD/GMP/13485等質(zhì)量體系法規(guī)，在注冊工作方面獨(dú)擋一面，能編寫注冊技術(shù)文檔；懂機(jī)械或電子或電氣等技術(shù)者優(yōu)先。
4、人際交往能力能力強(qiáng)，在藥監(jiān)(江蘇省局、無錫局）有一定的人脈關(guān)系。