任職要求:主要職責:依據公司對產品規劃結合法規要求進行產品注冊計劃及推進計劃,與市省藥監部門保持高效溝通
任職要求:
1、生物技術、藥學、醫學等相關專業大專以上;
2、在醫療器械制造企業從事產品注冊申報工作2年以上,有過IVD產品完整的注冊及管理經歷,具備建立維護公司的質量體系優先;
3、精通醫療器械注冊法規及操作規程,精通IVD/GMP/13485等質量體系法規,在注冊工作方面獨擋一面,能編寫注冊技術文檔;懂機械或電子或電氣等技術者優先。
4、人際交往能力能力強,在藥監(江蘇省局、無錫局)有一定的人脈關系。