任職要求:任職要求:
1、生物技術(shù)、藥學、醫(yī)學等相關專業(yè)大專以上;
2、在醫(yī)療器械制造企業(yè)從事產(chǎn)品注冊申報工作2年以上,有過IVD產(chǎn)品完整的注冊及管理經(jīng)歷,具備建立維護公司的質(zhì)量體系優(yōu)先;
3、精通醫(yī)療器械注冊法規(guī)及操作規(guī)程,精通IVD/GMP/13485等質(zhì)量體系法規(guī),在注冊工作方面獨擋一面,能編寫注冊技術(shù)文檔;懂機械或電子或電氣等技術(shù)者優(yōu)先。
4、人際交往能力能力強,在藥監(jiān)(江蘇省局、無錫局)有一定的人脈關系。