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注冊專員 6001-10000/月

無錫德醫(yī)愛德醫(yī)療器材有限公司

江蘇

  • 工作年限不限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期01-23 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:
主要職責:依據(jù)公司對產(chǎn)品規(guī)劃結(jié)合法規(guī)要求進行產(chǎn)品注冊計劃及推進計劃,與市省藥監(jiān)部門保持高效溝通
任職要求:
任職要求:
1、生物技術(shù)、藥學、醫(yī)學等相關專業(yè)大專以上;
2、在醫(yī)療器械制造企業(yè)從事產(chǎn)品注冊申報工作2年以上,有過IVD產(chǎn)品完整的注冊及管理經(jīng)歷,具備建立維護公司的質(zhì)量體系優(yōu)先;
3、精通醫(yī)療器械注冊法規(guī)及操作規(guī)程,精通IVD/GMP/13485等質(zhì)量體系法規(guī),在注冊工作方面獨擋一面,能編寫注冊技術(shù)文檔;懂機械或電子或電氣等技術(shù)者優(yōu)先。
4、人際交往能力能力強,在藥監(jiān)(江蘇省局、無錫局)有一定的人脈關系。
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