為全面深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集團(tuán)采購(gòu)，根據(jù)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》等文件精神，我局起草了《關(guān)于推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集團(tuán)采購(gòu)的指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》，本著公平、公正、公開(kāi)的原則，現(xiàn)就征求意見(jiàn)稿再次公示并征求意見(jiàn)，公示時(shí)間：2020年4月10日至4月24日。?單位和個(gè)人若有修改意見(jiàn)，可于公示期內(nèi)以書(shū)面形式向我局提出（同時(shí)將電子版發(fā)送至郵箱）。意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)簽署真實(shí)姓名或加蓋單位公章，并注明聯(lián)系方式。
聯(lián)系方式: 83260224（傳真）、郵箱：?ybj_jgzc@gd.gov.cn
地? 址:?廣州市東風(fēng)中路350號(hào)瑞興大廈省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處
郵? 編:510630
廣東省醫(yī)療保障局
2020年4月10日
關(guān)于推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集團(tuán)
采購(gòu)的指導(dǎo)意見(jiàn)
（征求意見(jiàn)稿）
為全面深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集團(tuán)采購(gòu)，根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）、《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施》（國(guó)醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號(hào)）以及《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革政策落實(shí)的通知（粵府辦〔2019〕7號(hào)）》等文件精神，現(xiàn)提出以下意見(jiàn)。
一、總體目標(biāo)
以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持以人民健康為中心，充分發(fā)揮藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，通過(guò)完善采購(gòu)模式、推進(jìn)政策協(xié)同、強(qiáng)化采購(gòu)行為監(jiān)管，逐步在我省構(gòu)建競(jìng)爭(zhēng)充分、價(jià)格合理、規(guī)范有序的供應(yīng)保障體系。2022年基本實(shí)現(xiàn)采購(gòu)過(guò)程管理和績(jī)效管理的統(tǒng)一，促使采購(gòu)平臺(tái)從價(jià)格導(dǎo)向向價(jià)值導(dǎo)向轉(zhuǎn)變、從被動(dòng)服務(wù)向主動(dòng)服務(wù)轉(zhuǎn)變、從單純交易向供應(yīng)鏈服務(wù)延伸，成為增強(qiáng)醫(yī)藥服務(wù)可及性的重要支撐。2025年基本實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)用耗材集團(tuán)采購(gòu)的規(guī)范化、制度化和常態(tài)化，形成公正透明、便捷高效的公共采購(gòu)市場(chǎng)環(huán)境，不斷推動(dòng)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障群眾獲得優(yōu)質(zhì)實(shí)惠的醫(yī)藥服務(wù)，為構(gòu)建全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)放的藥品、醫(yī)用耗材公共采購(gòu)市場(chǎng)貢獻(xiàn)廣東方案。
二、完善采購(gòu)模式
全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品、醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)（特定品種自主采購(gòu)除外），未通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)的藥品、醫(yī)用耗材，醫(yī)保基金不予支付。鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店自愿參與采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)，完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，促進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格合理回歸。
（一）全面開(kāi)展集團(tuán)采購(gòu)。發(fā)揮集團(tuán)采購(gòu)規(guī)模效應(yīng)，推動(dòng)我省集團(tuán)采購(gòu)常態(tài)化。各市根據(jù)工作實(shí)際，以市為單位選擇采購(gòu)平臺(tái)全面實(shí)施集團(tuán)采購(gòu)。各平臺(tái)結(jié)合自身特點(diǎn)，可采取競(jìng)價(jià)、議價(jià)、直接掛網(wǎng)或談判等方式開(kāi)展采購(gòu)。鼓勵(lì)探索以區(qū)域聯(lián)盟、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、醫(yī)院聯(lián)合等方式開(kāi)展集團(tuán)采購(gòu)。
（二）選定品種帶量采購(gòu)。省醫(yī)保部門綜合考慮臨床使用量、采購(gòu)金額、群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)、醫(yī)保基金占比等因素，選定部分重點(diǎn)品種，委托采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展全省統(tǒng)一帶量談判確定中選企業(yè)和中選價(jià)格，并制定醫(yī)保支付等配套政策。各地市醫(yī)保部門指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和采購(gòu)平臺(tái)做好相應(yīng)品種的采購(gòu)落實(shí)工作。
（三）特定品種自主采購(gòu)。對(duì)采購(gòu)平臺(tái)上無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)的短缺品種、未發(fā)生實(shí)際交易或其他原因?qū)е虏少?gòu)困難且臨床必需、臨床使用量極少等類型的藥品、醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可線下搜尋生產(chǎn)企業(yè)，按照公平原則協(xié)商確定采購(gòu)價(jià)格，在采購(gòu)總金額5%范圍內(nèi)自主議價(jià)采購(gòu)，并將相關(guān)采購(gòu)信息上傳采購(gòu)平臺(tái)。
三、推進(jìn)政策協(xié)同
推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)管理創(chuàng)新，加強(qiáng)政策協(xié)同，完善支付方式和結(jié)算管理機(jī)制，降低交易流通成本，提升醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量和效率，有效控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理上漲，推動(dòng)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥事業(yè)相互促進(jìn)，有序發(fā)展。
（四）促進(jìn)采購(gòu)與支付協(xié)同。完善藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)價(jià)格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)同機(jī)制，以中選價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵(lì)非中選企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同，促進(jìn)醫(yī)保支付政策引導(dǎo)醫(yī)藥價(jià)格合理形成。通過(guò)完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代。
（五）強(qiáng)化區(qū)域價(jià)格聯(lián)動(dòng)。建立跨區(qū)域醫(yī)藥采購(gòu)協(xié)作和信息共享機(jī)制，實(shí)現(xiàn)帶量采購(gòu)非中選品種跨區(qū)域價(jià)格聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)中選藥品和非中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)，形成合理比價(jià)關(guān)系，切實(shí)降低藥品、醫(yī)用耗材虛高價(jià)格。
（六）改革貨款結(jié)算機(jī)制。加強(qiáng)藥款結(jié)算，按照不低于采購(gòu)金額的30%提前預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)；積極推進(jìn)醫(yī)保基金直接與藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)結(jié)算貨款，提升回款效率。探索醫(yī)療服務(wù)與藥品分開(kāi)支付。完善與藥品、耗材集中采購(gòu)相配套的醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用政策，激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與改革和主動(dòng)控費(fèi)的積極性。
四、加強(qiáng)采購(gòu)行為監(jiān)管
堅(jiān)持市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，建立健全政府常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范采購(gòu)行為，促進(jìn)采購(gòu)平臺(tái)有序良性競(jìng)爭(zhēng)，維護(hù)采購(gòu)交易各方合法權(quán)益，營(yíng)造公正公平、透明規(guī)范的公共采購(gòu)市場(chǎng)環(huán)境。
（七）實(shí)施分級(jí)管理。除省第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“省平臺(tái)”）以及省政府授權(quán)廣州、深圳市建立的藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)外，未經(jīng)省政府批準(zhǔn)，不再新設(shè)采購(gòu)平臺(tái)。醫(yī)保局應(yīng)加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)平臺(tái)遵守法規(guī)政策、完成采購(gòu)任務(wù)、優(yōu)化交易服務(wù)、完善配套措施等情況的監(jiān)管。省醫(yī)保局負(fù)責(zé)全省采購(gòu)平臺(tái)的統(tǒng)一監(jiān)管，并指導(dǎo)省平臺(tái)按照采購(gòu)需求自行制定規(guī)則開(kāi)展采購(gòu)。
廣州、深圳市醫(yī)保局作為本市采購(gòu)平臺(tái)管理的第一責(zé)任人，應(yīng)履行監(jiān)管責(zé)任。各地市醫(yī)保局要加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)、供應(yīng)、使用和結(jié)算的監(jiān)管。各采購(gòu)平臺(tái)的采購(gòu)方案等招標(biāo)采購(gòu)文件需依權(quán)限報(bào)省、市醫(yī)保部門后實(shí)施，工作情況每半年報(bào)告一次，重大事項(xiàng)和創(chuàng)新性工作舉措隨時(shí)報(bào)告。
（八）加快推進(jìn)信息化監(jiān)管。省建立統(tǒng)一的采購(gòu)監(jiān)管系統(tǒng)，各級(jí)醫(yī)保局要依托省采購(gòu)監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)交易各方實(shí)施全過(guò)程監(jiān)測(cè)和監(jiān)管，推動(dòng)我省采購(gòu)供應(yīng)機(jī)制流程標(biāo)準(zhǔn)化、分析決策數(shù)據(jù)化、監(jiān)督管理智能化。各采購(gòu)平臺(tái)要完善系統(tǒng)功能，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求，適當(dāng)提高產(chǎn)品集中度、競(jìng)爭(zhēng)度；嚴(yán)格按照國(guó)家、省醫(yī)保局要求，使用統(tǒng)一編碼、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和功能規(guī)范，主動(dòng)對(duì)接省采購(gòu)監(jiān)管系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)和技術(shù)的實(shí)時(shí)對(duì)接，推進(jìn)信息互通和資源共享。通過(guò)推進(jìn)信息化監(jiān)管，逐步實(shí)現(xiàn)利用大數(shù)據(jù)對(duì)采購(gòu)平臺(tái)的績(jī)效進(jìn)行評(píng)價(jià)，促進(jìn)采購(gòu)過(guò)程管理和績(jī)效管理的統(tǒng)一。
（九）建立健全信息披露機(jī)制和信用評(píng)價(jià)體系。醫(yī)保局應(yīng)及時(shí)處理涉及采購(gòu)的投訴舉報(bào)，通過(guò)函詢約談、提醒告誡、信息披露等監(jiān)管手段，對(duì)采購(gòu)工作進(jìn)行常態(tài)化監(jiān)管。對(duì)不按合同供貨、不按時(shí)支付貨款等違約行為，定期在全省范圍內(nèi)予以通報(bào)。以采購(gòu)領(lǐng)域失信行為及司法等部門認(rèn)定的商業(yè)賄賂等案件為主要切入點(diǎn)，加強(qiáng)交易各方不良記錄動(dòng)態(tài)管理，構(gòu)建采購(gòu)信用評(píng)價(jià)體系，嚴(yán)格依法懲戒采購(gòu)失信行為，推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域和醫(yī)療保障誠(chéng)信建設(shè)。
五、組織保障
（十）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地要充分認(rèn)識(shí)全面推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材集團(tuán)采購(gòu)工作的重要性和緊迫性，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，嚴(yán)格按照統(tǒng)一部署，健全工作機(jī)制，整體推進(jìn)各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)。
（十一）精心組織實(shí)施。各地各有關(guān)部門要按照本意見(jiàn)精神，精心組織，周密部署，明確分工，履責(zé)盡職，強(qiáng)化協(xié)作，建立部門協(xié)同機(jī)制，研究制定具體落實(shí)措施。
（十二）加大政策宣傳。加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，合理引導(dǎo)預(yù)期。爭(zhēng)取社會(huì)各界的理解和支持，積極營(yíng)造良好的輿論氛圍。