區(qū)直及解放軍、武警部隊駐桂醫(yī)療機構，藥材供應機構，數(shù)字廣西集團有限公司，各有關生產、配送企業(yè)：
為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，保障人民群眾獲得高質量、有效率、能負擔的缺牙修復服務，根據(jù)國家醫(yī)療保障局《關于開展口腔種植醫(yī)療服務收費和耗材價格專項治理的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕27號）、《關于做好口腔種植體價格專項治理落地執(zhí)行工作的通知》（醫(yī)保價采函〔2023〕39號）等文件精神，為確保口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購（以下簡稱集采）中選結果順利落地執(zhí)行，現(xiàn)就口腔牙冠競價掛網入圍結果落地有關事項通知如下：
一、采購品種
本次掛網采購品種為口腔牙冠競價掛網入圍產品（見附件）
二、采購主體
全區(qū)范圍內所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構（含軍隊醫(yī)療機構）以及參與報量的其它各類醫(yī)療機構均應按要求優(yōu)先采購、使用口腔牙冠競價掛網入圍產品。鼓勵社會辦醫(yī)療機構采購、使用競價掛網入圍產品。
三、申報要求
競價掛網入圍企業(yè)及時登錄廣西藥品集團采購服務平臺（域名：www.gxgpo.com，簡稱“平臺”）耗材系統(tǒng)，按照平臺要求補充完善企業(yè)、產品信息，自主選定有配送能力、信譽度好的配送企業(yè)，完成配送關系的確認工作。各醫(yī)療機構登錄平臺與口腔牙冠競價掛網入圍產品的生產企業(yè)、配送企業(yè)簽訂購銷合同。
（一）申報企業(yè)資格要求
1.申報企業(yè)為已取得本次競價掛網入圍產品合法資質的單牙種植使用的全瓷牙冠醫(yī)療器械注冊人（指牙冠加工企業(yè)，下同）。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應當委托其指定的我國境內企業(yè)法人作為申報企業(yè)，協(xié)助其履行相應的法律義務。
2.申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人（代理人）未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》。
3.申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人（代理人）應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)。
4.申報企業(yè)對申報產品的質量負責，一旦掛網成功，應作為供應保障的第一責任人，及時、足量按要求組織生產，配備足夠的配套工具，滿足醫(yī)療機構臨床使用需求。
5.申報企業(yè)應督促配送企業(yè)在24小時內響應醫(yī)療機構訂單，除不可抗力因素外，須在醫(yī)院要求時限內完成產品加工及配送，原則上不超過7天，并承諾及時滿足全省醫(yī)療機構相關培訓及技術指導需求。
（二）申報產品資格要求
1.申報產品屬于競價掛網入圍產品范圍，產品及其原材料均應獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。
2.申報產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產和提供質保服務，保持掛網前后售后服務的延續(xù)性，在質保期內，免費更換存在質量問題的牙冠。
3.申報產品須明確牙冠原材料醫(yī)療器械注冊證，掛網成功后須按原材料醫(yī)療器械注冊證上的材料組織生產，不得替換原材料。同一原材料醫(yī)療器械注冊證的產品，應明確產品材質是彩鋯或白鋯，不以制作工藝等區(qū)分產品。
4.申報產品原則上應包含臨床常用的彩鋯，申報企業(yè)應根據(jù)醫(yī)療機構臨床實際需要，免費提供上飾面瓷和染色等服務，并保障產品的質量。
5.掛網時需明確牙冠成品所使用的牙冠制作材料，即成品和原材料的關聯(lián)關系。
6.將牙冠制作材料醫(yī)保編碼進行維護，便于識別。
四、采購執(zhí)行說明
（一）掛網產品醫(yī)療器械注冊證更新或延續(xù)的，入圍掛網價格保持不變。
（二）申報企業(yè)須承諾根據(jù)臨床需要免費向醫(yī)療機構提供染色、上飾面瓷等加工及相應的伴隨服務，伴隨服務包括協(xié)助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫(yī)療機構進行工具操作培訓等，并保持掛網前后伴隨服務供給的延續(xù)性。
（三）掛網期間，申報企業(yè)應確保持續(xù)擁有掛網醫(yī)療器械的國內有效注冊批件，否則視為放棄掛網資格。
（四）因掛網產品存在生產質量問題，給患者造成損失的，按照相關規(guī)定，由申報企業(yè)承擔賠償責任。
（五）加強掛網產品使用情況監(jiān)測，重點關注公立醫(yī)療機構口腔牙冠的實際采購情況。
五、工作要求
平臺負責本次掛網具體實施工作，盡快開發(fā)平臺相關功能，組織企業(yè)維護產品信息及信息審核。
廣西壯族自治區(qū)藥品集團采購工作小組辦公室
?2023年5月15日