各省際聯(lián)盟省（區(qū)、兵團）醫(yī)療保障局：
根據(jù)《中共中央?國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）和國家醫(yī)療保障局等八部門《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）精神，為充分發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用，完善醫(yī)用耗材價格形成機制，治理虛高價格，進一步減輕患者負擔，經(jīng)陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆建設兵團、湖南、廣西、海南等省（區(qū)、兵團）醫(yī)療保障局同意，現(xiàn)將《省際聯(lián)盟省（區(qū)、兵團）心臟起搏器集中帶量采購工作實施方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
省際聯(lián)盟集中帶量采購聯(lián)合辦公室
陜西省醫(yī)療保障局（代章）
2021年10月18日
省際聯(lián)盟省（區(qū)、兵團）心臟起搏器集中
帶量采購工作實施方案
為充分發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用，完善醫(yī)用耗材價格形成機制，治理虛高價格，進一步減輕患者負擔，經(jīng)陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆建設兵團、湖南、廣西、海南等省（區(qū)、兵團）醫(yī)療保障局協(xié)商，制定本實施方案。
一、總體要求
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，根據(jù)《中共中央?國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）和國家醫(yī)療保障局等八部門《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）精神，堅持需求導向，按照“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作、結果共享”的方式，依法依規(guī)開展心臟起搏器集中帶量采購，共享中選結果，促進價格回歸合理水平，減輕患者負擔。
二、實施范圍
（一）醫(yī)療機構范圍。聯(lián)盟省（區(qū)、兵團）開展心臟起搏器手術的公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)院）（以下簡稱“醫(yī)療機構”）全部參加；醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構自愿參加。
（二）采購品種范圍。本次集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市雙腔起搏器。
（三）企業(yè)范圍。已取得雙腔起搏器產(chǎn)品合法資質的醫(yī)療器械注冊人（備案人），在質量標準、生產(chǎn)能力、供應穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達到集中帶量采購要求的均可參加。境外醫(yī)療器械注冊人（備案人）應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務。
三、采購方式及周期
（一）采購方式。根據(jù)確定的采購品種及其在聯(lián)盟省（區(qū)、兵團）醫(yī)療機構用量,組織聯(lián)盟省（區(qū)、兵團）醫(yī)療機構集中帶量采購,確定中選生產(chǎn)企業(yè)品種和價格。
（二）采購周期。本次雙腔起搏器集中帶量采購周期為2年，自中選結果實際執(zhí)行日起計算。
四、組織形式
（一）成立省際聯(lián)盟省（區(qū)、兵團）心臟起搏器集中帶量采購聯(lián)合采購辦公室，成員由聯(lián)盟省（區(qū)、兵團）醫(yī)保部門業(yè)務處室負責人組成，具體職責是研究決定心臟起搏器集采重大事項，負責制定集中帶量采購實施方案，與參加談判議價的專家簽訂廉潔、保密承諾書，受理、處理相關檢舉和投訴。陜西省醫(yī)療保障局為召集單位。
（二）成立省際聯(lián)盟省（區(qū)、兵團）心臟起搏器集中帶量采購相關工作機構。
1.監(jiān)督組由紀檢部門相關人員組成，負責心臟起搏器集中帶量采購工作的全程監(jiān)督。
2.專家組由相關領域專家組成，負責心臟起搏器集中帶量采購談判議價工作，提供臨床規(guī)范使用等業(yè)務咨詢。
3.集中采購組由聯(lián)盟省（區(qū)、兵團）藥械采購中心負責人組成，負責組織實施集中帶量采購具體工作。陜西省公共資源交易中心為牽頭單位。
五、保障措施
（一）聯(lián)盟采購，以量換價。采購量基數(shù)根據(jù)聯(lián)盟省（區(qū)、兵團）醫(yī)療機構報送的需求量，結合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術進步等因素進行核定；約定采購量按聯(lián)盟省（區(qū)、兵團）醫(yī)療機構報送的采購總需求的80%累加得出，進行聯(lián)盟采購、量價掛鉤、以量換價。
（二）招采合一，保證質量。建立對中選品種生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質量監(jiān)管機制。參加企業(yè)均須作出產(chǎn)品質量承諾。
（三）強化監(jiān)督，保障供應。中選品種生產(chǎn)企業(yè)自行配送或選定信譽度好的經(jīng)營企業(yè)進行配送，建立應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告等制度。參加企業(yè)均須作出產(chǎn)品供應承諾。
（四）醫(yī)保協(xié)同，促進使用。探索建立采購聯(lián)盟確定中選品種的全省協(xié)同的醫(yī)保支付政策；醫(yī)保基金在總額預算基礎上，按不低于中選品種采購總金額的30%提前預付給醫(yī)療機構。對采購聯(lián)盟確定的中選價格，各成員單位不得再組織議價。
（五）保證回款，降低成本。公立醫(yī)療機構作為貨款結算第一責任人，應按合同約定與生產(chǎn)企業(yè)結算貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。鼓勵醫(yī)保基金與中選企業(yè)直接結算。