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河南省關(guān)于企業(yè)咨詢有關(guān)問(wèn)題的答復(fù)

發(fā)布時(shí)間:2021/03/16   

所屬項(xiàng)目:2019年河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值 項(xiàng)目編號(hào):豫藥聯(lián)辦〔2018〕7號(hào) 信息來(lái)源:查看

正文:

各有關(guān)藥品、醫(yī)用耗材(試劑)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè):

近期,接到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)和電話咨詢,為方便采購(gòu)主體進(jìn)一步熟悉了解企業(yè)首次注冊(cè)、產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)等事項(xiàng),現(xiàn)將有關(guān)問(wèn)題搜集匯總答復(fù)如下:

一、企業(yè)首次注冊(cè)如何辦理?

(一)網(wǎng)上注冊(cè)。在“醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)”界面點(diǎn)擊“企業(yè)注冊(cè)”, 選擇企業(yè)類型,按要求填寫(xiě)信息生成企業(yè)用戶名、密碼。(詳見(jiàn)我省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)站首頁(yè)操作幫助欄目企業(yè)網(wǎng)上注冊(cè)指南)。注:耗材(試劑)生產(chǎn)企業(yè)辦理首次注冊(cè)需根據(jù)“通知公告”發(fā)布的產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)通知,公布的企業(yè)才能辦理注冊(cè)。

(二)企業(yè)憑網(wǎng)上注冊(cè)的用戶名,辦理CA數(shù)字證書(shū)。具體事項(xiàng)詳見(jiàn)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)“辦事指南”欄目《CA數(shù)字證書(shū)及電子簽章的辦理和使用有關(guān)問(wèn)題》和“通知公告”欄目2017年9月8日發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)企業(yè)領(lǐng)取CA數(shù)字證書(shū)的通知》。

辦理地址:鄭州市龍子湖平安大道與明理路交叉口西南角博雅廣場(chǎng)4號(hào)樓15樓。咨詢電話: 0371-96596

(三)企業(yè)維護(hù)上傳資質(zhì)信息。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用CA數(shù)字證書(shū)登錄平臺(tái)維護(hù)本企業(yè)信息。上傳營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證等信息后,加蓋電子簽章。(資質(zhì)維護(hù)與上傳操作詳見(jiàn)我省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)站首頁(yè)操作幫助欄目。)

(四)資質(zhì)審核。省公共資源交易中心根據(jù)企業(yè)網(wǎng)上提交的信息進(jìn)行審核,一般在一周內(nèi)完成。審核通過(guò)次日,企業(yè)可辦理產(chǎn)品掛網(wǎng)、網(wǎng)上交易等事項(xiàng)。

(五)經(jīng)審核通過(guò)的藥品、醫(yī)用耗材/試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)配送企業(yè),應(yīng)按照醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)“通知公告”欄:2021-1-12通知要求,及時(shí)上傳加蓋公章的《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)》,填寫(xiě)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、承諾時(shí)間等信息。

二、企業(yè)用戶名、密碼遺失重置需提供什么材料?

(一)法人授權(quán)書(shū)(格式見(jiàn)“下載專區(qū)”);

(二)密碼重置申請(qǐng)表(格式見(jiàn)“下載專區(qū)”);

(三)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)。

三、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱變更辦理指南

(一)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱變更辦理指南

使用CA登錄藥品交易平臺(tái)—網(wǎng)上辦事模塊,點(diǎn)擊左側(cè)“網(wǎng)上申請(qǐng)”下拉菜單,選擇“企業(yè)名稱變更”,在填報(bào)資料頁(yè)面,輸入新企業(yè)名稱與申請(qǐng)?jiān)颍c(diǎn)擊“保存”,提示保存成功后,點(diǎn)擊下一步進(jìn)入資料上傳頁(yè)面。

上傳資料包括:企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(附變更記錄),藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證(附變更記錄)。

(二)醫(yī)用耗材/試劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱變更辦理指南

企業(yè)用戶使用用戶名、密碼或使用CA登錄醫(yī)用耗材招標(biāo)平臺(tái)—耗材試劑招標(biāo)系統(tǒng)—資質(zhì)信息變更模塊,點(diǎn)擊“日常業(yè)務(wù)辦理—企業(yè)名稱變更”按鈕進(jìn)入資質(zhì)填報(bào)界面,按要求填寫(xiě)變更后企業(yè)名稱,上傳相關(guān)資質(zhì)信息,點(diǎn)擊保存提交即可。

四、藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)如何辦理?

(一)增補(bǔ)掛網(wǎng)方式

1、企業(yè)直接申報(bào)

(1)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥、國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的進(jìn)口原研藥、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和指定的參比制劑、生物制品注冊(cè)分類1-12類新藥和中藥注冊(cè)分類1-5類新藥。(2)納入國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入價(jià)格談判的藥品,其仿制藥增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)工作,按照本通知相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(3)納入國(guó)家或我省婦兒專科非專利藥、急(搶)救藥和短缺藥。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào):不符合企業(yè)直接申報(bào)的藥品,可通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)。

申報(bào)增補(bǔ)掛網(wǎng)政策詳細(xì)要求,詳見(jiàn)河南省醫(yī)療保障局官網(wǎng)“政策法規(guī)”欄目2019年12月20日發(fā)布的《河南省醫(yī)療保障局關(guān)于做好河南省藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》。

(二)藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)資質(zhì)材料申報(bào)流程

相關(guān)資質(zhì)材料均采取網(wǎng)上申報(bào)的方式。請(qǐng)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)登錄河南省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)(網(wǎng)址:www.hnggzyjy.cn,點(diǎn)擊醫(yī)藥采購(gòu)系統(tǒng))進(jìn)行申報(bào),不再受理現(xiàn)場(chǎng)遞交資料。

1、企業(yè)直接申報(bào)的藥品

生產(chǎn)企業(yè)依次點(diǎn)擊“交易平臺(tái)”、“藥品交易系統(tǒng)”,用CA登錄,點(diǎn)擊“增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)產(chǎn)品上報(bào)”模塊,上傳《藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)申請(qǐng)表》圖片格式和電子表格(Excel格式)及本通知要求的相關(guān)資質(zhì)圖片,加蓋電子簽章后提交。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的藥品

醫(yī)療機(jī)構(gòu)依次點(diǎn)擊“交易平臺(tái)”、“藥品交易系統(tǒng)”,用用戶名登錄,點(diǎn)擊“增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)產(chǎn)品上報(bào)”模塊,上傳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)藥品申請(qǐng)表》圖片格式和電子表格(Excel格式)及本通知要求的相關(guān)資質(zhì)圖片后提交。

增補(bǔ)掛網(wǎng)所需附件、企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體上傳方式及其他要求,詳見(jiàn)省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)“通知公告”欄目2020年1月10日發(fā)布的《關(guān)于做好河南省藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)資質(zhì)材料申報(bào)工作的通知》(豫公共資源〔2020〕5號(hào))。

五、醫(yī)用耗材(試劑)新增產(chǎn)品如何增補(bǔ)掛網(wǎng)?

按照2019年12月20日河南省衛(wèi)生健康委發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)高值醫(yī)用耗材(試劑)工作的通知》,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出增補(bǔ)掛網(wǎng)申請(qǐng),報(bào)主管衛(wèi)生健康行政部門(mén),省衛(wèi)生健康委匯總后轉(zhuǎn)我中心增補(bǔ)掛網(wǎng)。

醫(yī)用耗材/試劑增補(bǔ)掛網(wǎng)流程詳見(jiàn)省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)“辦事指南”欄目《醫(yī)用耗材/試劑增補(bǔ)掛網(wǎng)流程》。

六、醫(yī)用耗材(試劑)新增掛網(wǎng)產(chǎn)品多久審核?

新增的企業(yè)和產(chǎn)品須在20個(gè)工作日內(nèi)完成信息維護(hù),逾期未維護(hù)信息的,將取消其掛網(wǎng)資格。符合掛網(wǎng)要求且按時(shí)完成信息維護(hù)的企業(yè)和產(chǎn)品,河南省公共資源交易中心將在30個(gè)工作日內(nèi)完成審核。

七、醫(yī)用耗材(試劑)正在交易的產(chǎn)品注冊(cè)證到期后如何更新?

正在交易的產(chǎn)品注冊(cè)證到期后,可在招標(biāo)系統(tǒng)-日常業(yè)務(wù)辦理,提交注冊(cè)證更新,經(jīng)平臺(tái)統(tǒng)一公示后,同步到交易系統(tǒng)。

八、醫(yī)用耗材(試劑)產(chǎn)品名稱如何變更?

產(chǎn)品注冊(cè)證名稱發(fā)生變更,可在招標(biāo)系統(tǒng)-日常業(yè)務(wù)辦理,提交注冊(cè)證變更文件,進(jìn)行產(chǎn)品名稱變更。

九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)下采購(gòu)訂單標(biāo)黃,中位價(jià)如何計(jì)算?

中位價(jià)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)議價(jià)參考使用,根據(jù)該產(chǎn)品近期的交易記錄計(jì)算生成,是確實(shí)存在的網(wǎng)上交易價(jià)格,如企業(yè)存在異議,可登陸醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái),查看本企業(yè)產(chǎn)品網(wǎng)上交易明細(xì),或咨詢醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

十、如何遞交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)》?

(一)承諾主體

參與河南省藥品和醫(yī)用耗材(試劑)集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)、配送等工作的平臺(tái)注冊(cè)醫(yī)藥企業(yè)(包括藥品和醫(yī)用耗材/試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)配送企業(yè))。

(二)《承諾書(shū)》遞交方式

自2021年1月12日起,藥品及醫(yī)用耗材(試劑)相關(guān)企業(yè)登錄河南省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)系統(tǒng)網(wǎng)上遞交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)》。

登錄路徑及操作步驟:

藥品相關(guān)企業(yè)登錄河南省公共資源交易中心網(wǎng)站—醫(yī)藥采購(gòu)系統(tǒng)—交易平臺(tái),點(diǎn)擊“信用評(píng)價(jià)管理”模塊,下載《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)》,按照要求加蓋公章并上傳,填寫(xiě)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、承諾時(shí)間等信息,點(diǎn)擊“提交”按鈕,完成《承諾書(shū)》遞交。

醫(yī)用耗材(試劑)相關(guān)企業(yè)登錄河南省公共資源交易中心—醫(yī)藥采購(gòu)系統(tǒng)—招標(biāo)平臺(tái),點(diǎn)擊“信用評(píng)價(jià)管理”欄目,下載《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)》,按照要求加蓋公章并上傳,填寫(xiě)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、承諾時(shí)間等信息,點(diǎn)擊“提交”按鈕,完成《承諾書(shū)》遞交。

(三)相關(guān)企業(yè)自主申報(bào)失信行為信息

醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家醫(yī)療保障局《醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單(2020版)》規(guī)定的事項(xiàng),主動(dòng)向省公共資源交易中心報(bào)告2020年8月28日以來(lái)在河南省內(nèi)發(fā)生的失信行為信息。申報(bào)失信行為應(yīng)全面、完整、規(guī)范,不得瞞報(bào)、漏報(bào)、不報(bào)。我中心將及時(shí)全面采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息,建立我省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用失信信息庫(kù),按照來(lái)源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴(yán)密的要求實(shí)施信用評(píng)級(jí)。

(四)申報(bào)時(shí)限要求及逾期處置措施

2021年3月底前,所有在我省投標(biāo)掛網(wǎng)的醫(yī)藥企業(yè)均應(yīng)提交信用承諾。對(duì)于未提交信用承諾的,自2021年4月1日起,不再接受其新的投標(biāo)或者掛網(wǎng)申請(qǐng);自2021年6月1日起,其已中標(biāo)或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品,如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的,予以撤網(wǎng)處理。

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2021年3月16日

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