各省轄市、濟源示范區醫保局,航空港區組織人社局,省公共資源交易中心,各駐鄭省管公立醫療機構:
為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署,持續推進高值醫用耗材治理,我省與四川等省份組成聯盟對口腔種植體系統開展了集中帶量采購,與福建等省份組成聯盟對心臟介入電生理類醫用耗材開展了集中帶量采購,均順利產生中選結果。為確保集中帶量采購中選結果順利落地實施,現就有關事項通知如下。
一、品種范圍
(一)口腔種植體系統帶量采購品種
本次集中帶量采購以種植體、修復基臺、配件包各?1 件組成種植體產品系統,并根據種植體材質,分為四級純鈦種植體產品系統和鈦合金種植體產品系統共兩個產品系統類別,各部件的具體要求如下:
1.種植體(含覆蓋螺絲,下同)是指植入到人體牙槽骨內,用于為義齒等修復體提供固定或支撐的醫用耗材。本次集中帶量采購種植體材質為四級純鈦或鈦合金,不含臨時種植體、穿顴種植體和一段式種植體。
2.本次集中帶量采購修復基臺為單牙種植修復基臺,材質為純鈦或鈦合金,其中螺絲固定的修復基臺應包含中央螺絲。適用于多牙種植的復合基臺暫不納入。
3.配件包應包含愈合基臺、轉移桿、種植體替代體各 1 件,材質包含純鈦、鈦合金、高分子材料等。
具體中選結果見附件1。????
(二)心臟介入電生理帶量采購品種
本次集中帶量采購品種為以下類別獲得國內有效注冊證的上市心臟介入電生理類醫用耗材,包括但不限于下列國家醫保醫用耗材分類與代碼碼段范圍的產品。具體中選結果見附件2。
類別
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國家醫保醫用耗材分類與代碼碼段范圍
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房間隔穿刺鞘
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C020101052
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電生理導管鞘
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C020102015
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房間隔穿刺針
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C020103026
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體表定位參考電極
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C020104021
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灌注管路
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C020105010
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電定位診斷導管
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C020108004
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磁定位診斷導管
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C020109004
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心內超聲導管
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C020110004
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電定位治療導管
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C020112004
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磁定位治療導管
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C020113004
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冷凍治療導管
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C020114004
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其中,射頻消融治療用非線形診斷導管與壓力消融治療導管,以及冷凍消融治療用冷凍環形診斷導管與冷凍治療導管,按照 1:1 的配比,采取組套模式進行采購。符合組套申報條件的產品必須以套裝的形式進行申報。企業可在同一分組內自行組建并申報符合組套屬性的多個套裝,同一產品可參與多個套裝申報。根據產品屬性不同,分為以下 4 個分組:
組別
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分組
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分組1
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磁定位異/星形診斷導管+磁定位壓力感應治療導管
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分組2
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磁定位環形診斷導管+磁定位壓力感應治療導管
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分組3
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電定位環形診斷導管+電定位壓力感應治療導管
(允許同企業的磁定位產品參與本分組的申報)
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分組4
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冷凍環形診斷導管+冷凍治療導管
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二、機構范圍
全省范圍內所有公立醫療機構(含軍隊醫療機構)以及參與報量的其它各類醫療機構均應按要求優先采購、使用中選產品。鼓勵醫保定點社會辦醫療機構采購、使用中選產品。
三、采購周期
????本次口腔種植體系統帶量采購周期為3年,首個協議期自2023年4月30日至2024年12月31日。
????本次心臟介入電生理類醫用耗材帶量采購周期原則上為2年,首個協議期自2023年4月30日至2024年12月31日。首個協議期結束后,綜合考慮采購使用、市場供應、臨床需求等情況開展協議續簽工作,第二年協議采購量原則上不少于該中選產品上年度協議采購量。
????四、主要任務
(一)執行帶量采購中選結果
省公共資源交易中心要嚴格執行口腔種植體系統和心臟介入電生理類醫用耗材中選產品清單,按部件掛網采購,其中,種植體系統和心臟介入電生理類醫用耗材(組套模式)按套簽訂協議并考核;同時盡快組織中選企業自主確定配送企業,簽訂協議,明確協議采購量和權利義務關系,保持網上采購渠道暢通,確保2023年4月30日起我省患者能夠以中選價格使用中選產品。
醫療機構在使用口腔種植體帶量采購中選產品系統時,可在同一中選產品系統內根據臨床需要選擇不同規格、型號的部件組套使用;種植體和修復基臺按協議采購量執行采購,配件包不計入協議采購量;種植體系統協議量完成情況,將以同一產品系統的種植體和修復基臺(比例為1:1)實際采購完成的套數進行統計;配件包按實際需要決定是否使用,如需使用,則按中選產品系統內該部件的中選價格采購;醫療機構使用非專用的動力工具費用、配套工具產生的清洗消毒相關費用,按規定由醫療機構承擔。
????醫保經辦部門做好有關醫用耗材編碼賦碼等相關工作。
(二)優先使用中選產品
醫療機構和第三方機構要暢通中選品種進院渠道,協議期內優先使用帶量采購中選產品,并不得在進院、庫存等環節向中選企業收取附加費用,確保完成協議采購量;超出協議采購量的部分,醫療機構仍應優先使用中選產品,中選企業仍需按中選價格進行供應,直至采購周期屆滿。
(三)其它配套政策
醫療機構使用中選產品,應與企業及時結清貨款,結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底,降低中選企業交易成本。
醫用耗材集中采購中選產品的基金預付、結余留用等其他相關配套政策按照河南省醫療保障局等七部門關于印發《河南省開展藥品醫用耗材集中采購和使用工作實施方案》的通知(豫醫保辦〔2020〕40號)規定執行。未報量的醫療機構不享受結余留用和基金預付政策。
????五、有關要求
????各相關單位要切實提高認識,認真部署,嚴格按照本通知要求的時間節點,做好有關醫用耗材集中采購中選結果落地實施工作,加強履約監管,嚴格落實信用評價制度,確保各項工作有序銜接、平穩推進、按時執行。
2023年4月12日?