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醫療器械掛網申報工作服務指南(2024年第一版)

發布時間:2024/05/27   

所屬項目:2016年上海市陽光采購 項目編號: 信息來源:查看

正文:

◆ 事項名稱

醫療器械掛網申報工作

◆ 受理部門

上海市醫藥集中招標采購事務管理所(以下簡稱“市藥事所”)

◆ 辦理依據

1.《關于開展本市醫保定點醫療機構醫療器械“陽光采購”有關事項的通知》(滬人社醫〔2016〕133號);

2.《關于全面推進本市醫療器械“陽光采購”有關事項的通知》(滬人社醫〔2017〕293號);

3.《關于公布醫療機構〈可另收費的一次性使用醫療器械目錄〉的通知》(滬醫保價采〔2019〕84號);

4.《關于優化本市醫療器械申報掛網流程有關事項的通知》(滬藥事藥械〔2023〕9號)。

◆ 受理范圍

1.取得國家醫保醫用耗材分類代碼,且符合上海市醫保局《關于公布本市醫療機構<可另收費的一次性使用醫療器械目錄>的通知》(滬醫保價采〔2019〕84號)以及后續目錄分類條目動態調整文件規定的醫療器械(以下簡稱“四級目錄”)。

2.按照要求可以通過招采子系統采購的抗原、核酸/抗體等。

◆ 申請材料

1.《醫療器械產品注冊證》、《第一類醫療器械備案憑證》及《第一類醫療器械備案信息表》。上述材料須在有效期內并標出申報產品規格型號,同時加蓋企業公章。其中,對于無《第一類醫療器械備案信息表》的一類醫療器械,可提供國家藥監局官網備案歷史數據信息截屏;

2.醫療器械產品標準或技術要求文件。上述材料中涉及申報產品規格型號所在頁面須無遮擋并標出申報產品規格型號,同時加蓋企業公章;

3.臨床應用說明。內容由企業自擬,包括但不限于核心產品簡介、臨床應用情況介紹,如:醫療機構開展使用科室、例數、應用該器械的醫療服務項目名稱、具體操作方法、主要適應癥及禁忌癥等,同時加蓋企業公章;

4.十五省市(北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南)價格證明材料;

5.國家或本市創新產品證明材料(國家或本市藥監部門關于創新產品特別審查結果公示截圖);

6.其他必要的證明材料(包括但不限于說明書、彩頁等)。

◆ 辦理時間

15個工作日

◆ 辦理流程(具體見附件)

1.申請

生產(總代)企業通過門戶網站(www.smpaa.cn)登錄招采子系統(企業業務登錄)進入“業務經辦→耗材→耗材信息管理→基礎信息申報”模塊進行掛網申報,對產品相關信息進行填報,除“計價單位”由企業申報時填寫外,其他統一以國家醫保信息平臺數據庫為準。企業按要求上傳申報材料,并對產品在本市四級目錄分類作初步勾選,同時填報產品十五省市價格或上傳《無外省市價格承諾書》。

2.審核

(1)基礎信息預審核

依據企業申報的國家醫保醫用耗材分類代碼產品基礎信息進行申報材料預審核,同時核對企業填報的十五省市價格(最高價、最低價)是否與上傳截圖一致。

(2)目錄歸類審核

①通過基礎信息預審核的集采范圍內的產品,涉及本市參與的國家帶量采購、聯盟帶量采購及本市組織的帶量采購產品,預審核通過后由市藥事所進行目錄歸類審核,待市藥事所初、復審通過的產品進入待公告環節。

②通過基礎信息預審核的集采范圍外的產品,將流轉至市醫保中心進行目錄歸類審核,待市醫保中心初、復審通過的產品進入待公告環節。

(3)審核不通過

基礎信息預審核不通過的產品,經修改后按照再次提交時間重新排隊審核。目錄歸類復審不通過的產品,結束本次掛網申報流程。

3.公告

上述審核完成的產品,每周定時通過招采子系統發布公告。

◆ 聯系方式

地址:上海市黃浦區局門路622號一樓

郵編:200023

電話:021-31773244 ?021-31773255 ?021-31773266

傳真:021-31773280

留言板

游客

驗證碼
  • 上海國家醫保編碼進行大調整了,多路徑合并了,我們映射過的醫保編碼現在被國家醫保局合并了,請問這種我們該怎么處理?

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    2023/7/28 14:33:17
       
  • 上海不在可另行收費的一次性使用醫療器械目錄條目 如何新增

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    2023/7/28 14:33:08
       
  • 上海十五省市價是有價格的省份都需要填 沒有的就不填,還是選填最低價省份及價格呢

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    2023/7/28 14:30:25
       
  • 上海維護的15個外省價格里面有浙江平臺,但是浙江沒有掛網價,只有采購價格,這個采購價需要維護到上海嗎

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    2023/7/28 14:29:26
       
  • 上海平臺需要申報的產品不在可另收費的一次性使用醫療器械目錄內,這個可以申請嗎

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    2023/7/28 11:18:02
       
  • 上海有醫保編碼和在另行收費的一次性使用醫療器械目錄就可以申報嗎 我們產品沒有在另行收費的一次性使用醫療器械目錄里怎么辦

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    2023/7/28 10:22:06
       
  • 上海找回賬號密碼的法人授權書有模板嗎

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    2023/7/28 10:11:19
       
  • 上海找回賬號密碼重置的申請有模板嗎

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    2023/7/28 10:10:11
       
  • 上海找回賬號密碼可以不去現場,郵寄過去嗎

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    2023/7/28 10:09:31
       
  • 上海有國家醫保編碼的產品可以申報掛網了?

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    2023/7/27 17:20:34
       
  • 上海產品掛網后議價是配送企業跟醫院議價還是生產企業

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    2023/7/27 16:50:45
       
  • 上海新政策掛網產品醫院和生產企業議價嗎

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    2023/7/27 16:50:30
       
  • 上海現在申報還需要醫院的意向書嗎

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    2023/7/27 16:50:15
       
  • 上海申報要求

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    2023/7/27 16:48:49
       
  • 上海十五省價格中 浙江沒有掛網價 采購價可以嗎

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    2023/7/27 15:57:04
       
  • 上海只掛網了一個規格型號,操作時導入模板將這個20位醫保編碼里面的四個規格型號都導入了,這些產品價格都不一樣,可不可以退回重新操作

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    2023/7/27 15:52:20
       
  • 上海貫標時,新證和老證都操作貫標了,現在到已獲醫保編碼信息查詢模塊內只顯示老證,要點27位碼進去才能同時看到新證和老證,會有影響嗎

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    2023/7/27 13:59:33
       
  • 上海怎么看產品信息 模塊都沒有數據

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    2023/7/27 13:33:45
       
  • 上海平臺醫院是需要先數據維護之后,才能下單嗎?

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    2023/7/27 10:05:32
       
  • 上海有27位國家醫保編碼的,被公布暫停掛網的產品,新掛網規則出來后是否可以再重新掛網?

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    2023/7/27 9:55:15
       
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