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川藥招〔2020〕21號(hào)關(guān)于做好防治新型冠狀病毒肺炎相關(guān)高值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑應(yīng)急備案采購(gòu)工作的通知

發(fā)布時(shí)間:2020/02/18   

所屬項(xiàng)目:2020年四川省關(guān)于新型冠狀病毒 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

摘要:

1、網(wǎng)址:http://scyz.sc.gov.cn:7080;http://scyz.sc.gov.cn:7075

?

正文:

相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu):

按照《關(guān)于做好防治新型冠狀病毒感染肺炎藥械應(yīng)急采購(gòu)和價(jià)格監(jiān)測(cè)的緊急通知》(川藥招〔2020〕9號(hào))要求,為切實(shí)保障防治新型冠狀病毒肺炎相關(guān)高值醫(yī)用耗材及體外診斷試劑臨床供應(yīng),滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床救治需要,現(xiàn)就疫情防控期間開展高值醫(yī)用耗材、體外診斷試劑應(yīng)急備案采購(gòu)的相關(guān)要求通知如下:

一、應(yīng)急備案采購(gòu)范圍

(一)根據(jù)四川省衛(wèi)健委公布的四川省、市、縣(區(qū))新型冠狀病毒感染的肺炎醫(yī)療救治定點(diǎn)醫(yī)院名單,應(yīng)急備案采購(gòu)范圍優(yōu)先適用于這208家新型冠狀病毒肺炎患者定點(diǎn)收治醫(yī)院和省、市、縣(區(qū))疾控中心,其余醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)原則上按原流程進(jìn)行陽(yáng)光采購(gòu),如有特殊情況,可憑當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門增補(bǔ)定點(diǎn)診療證明文件辦理。

(二)根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第五版)》內(nèi)容,將防治新型冠狀病毒肺炎所需的屬于我省掛網(wǎng)目錄范圍但尚未掛網(wǎng)的救治急需藥械產(chǎn)品納入應(yīng)急備案采購(gòu)目錄(詳見附件1),該目錄范圍內(nèi)的產(chǎn)品可申請(qǐng)應(yīng)急備案采購(gòu)。

(三)其余屬掛網(wǎng)目錄范圍,但非疫情防治所需醫(yī)用耗材及試劑,不在本次應(yīng)急備案采購(gòu)范圍。仍按照我省高值醫(yī)用耗材、體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)管理辦法要求申報(bào)掛網(wǎng)。

二、應(yīng)急備案采購(gòu)程序

(一)填寫申請(qǐng)

應(yīng)急采購(gòu)后30個(gè)工作日內(nèi),由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)填寫《四川省高值醫(yī)用耗材及體外診斷試劑應(yīng)急備案采購(gòu)申請(qǐng)表》(見附件2),由科主任、分管院長(zhǎng)簽署意見并加蓋單位公章。

(二)網(wǎng)絡(luò)填報(bào)

由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)人通過醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)系統(tǒng)(網(wǎng)址:http://scyz.sc.gov.cn:7075)及體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)系統(tǒng)(網(wǎng)址:http://scyz.sc.gov.cn:7080)按要求填報(bào)備案信息,并上傳申請(qǐng)表、承諾性申明(見附件3)、醫(yī)院入庫(kù)單等材料的掃描件,每頁(yè)材料均需加蓋醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)鮮章。

(三)信息公示

應(yīng)急備案采購(gòu)的產(chǎn)品信息和價(jià)格信息將適時(shí)在“四川藥械采購(gòu)監(jiān)管”平臺(tái)進(jìn)行公示,并接受企業(yè)及社會(huì)各界的監(jiān)督投訴,一旦發(fā)現(xiàn)疫情期間有哄抬高值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑價(jià)格行為,將根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局《關(guān)于新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間查處哄抬價(jià)格違法行為的指導(dǎo)意見》(國(guó)市監(jiān)競(jìng)爭(zhēng)﹝2020﹞21號(hào)),移交相關(guān)部門查處。同時(shí)按四川省醫(yī)用耗材、試劑陽(yáng)光采購(gòu)管理辦法處理,并給予涉事企業(yè)不良記錄。

三、應(yīng)急備案采購(gòu)要求

?(一)應(yīng)急備案采購(gòu)為保障疫情防控救治的應(yīng)急措施,僅供疫情流行期間醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急采購(gòu)防控急需藥械,疫情結(jié)束后將不再備案,相關(guān)應(yīng)急備案采購(gòu)的產(chǎn)品后續(xù)應(yīng)在我省集中掛網(wǎng)增補(bǔ)期間按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行申報(bào)掛網(wǎng)。

(二)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在應(yīng)急備案采購(gòu)前,應(yīng)與生產(chǎn)(申報(bào))企業(yè)、經(jīng)營(yíng)配送企業(yè)確認(rèn)該產(chǎn)品是否掛網(wǎng),已掛網(wǎng)產(chǎn)品無(wú)需再次備案,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)。

(三)前期已掛網(wǎng)產(chǎn)品因被處罰尚在處罰周期內(nèi)或申報(bào)企業(yè)自行申請(qǐng)取消掛網(wǎng)的產(chǎn)品,原則上不得申請(qǐng)應(yīng)急備案采購(gòu),特殊情況須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門出具必要性證明文件。

(四)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)應(yīng)急備案產(chǎn)品的三證(醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證)資質(zhì)、票據(jù)、質(zhì)量合格證明、中文說明書、質(zhì)量認(rèn)證等信息進(jìn)行查驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2020年2月17日

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