相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：
按照《關(guān)于做好防治新型冠狀病毒感染肺炎藥械應(yīng)急采購和價格監(jiān)測的緊急通知》（川藥招〔2020〕9號）要求，為切實(shí)保障防治新型冠狀病毒肺炎相關(guān)高值醫(yī)用耗材及體外診斷試劑臨床供應(yīng)，滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床救治需要，現(xiàn)就疫情防控期間開展高值醫(yī)用耗材、體外診斷試劑應(yīng)急備案采購的相關(guān)要求通知如下:
一、應(yīng)急備案采購范圍
（一）根據(jù)四川省衛(wèi)健委公布的四川省、市、縣（區(qū)）新型冠狀病毒感染的肺炎醫(yī)療救治定點(diǎn)醫(yī)院名單，應(yīng)急備案采購范圍優(yōu)先適用于這208家新型冠狀病毒肺炎患者定點(diǎn)收治醫(yī)院和省、市、縣（區(qū)）疾控中心，其余醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)原則上按原流程進(jìn)行陽光采購，如有特殊情況，可憑當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門增補(bǔ)定點(diǎn)診療證明文件辦理。
（二）根據(jù)國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第五版）》內(nèi)容，將防治新型冠狀病毒肺炎所需的屬于我省掛網(wǎng)目錄范圍但尚未掛網(wǎng)的救治急需藥械產(chǎn)品納入應(yīng)急備案采購目錄（詳見附件1），該目錄范圍內(nèi)的產(chǎn)品可申請應(yīng)急備案采購。
（三）其余屬掛網(wǎng)目錄范圍，但非疫情防治所需醫(yī)用耗材及試劑，不在本次應(yīng)急備案采購范圍。仍按照我省高值醫(yī)用耗材、體外診斷試劑陽光采購管理辦法要求申報掛網(wǎng)。
二、應(yīng)急備案采購程序
（一）填寫申請
應(yīng)急采購后30個工作日內(nèi)，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)填寫《四川省高值醫(yī)用耗材及體外診斷試劑應(yīng)急備案采購申請表》（見附件2），由科主任、分管院長簽署意見并加蓋單位公章。
（二）網(wǎng)絡(luò)填報
由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請人通過醫(yī)用耗材陽光采購系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://scyz.sc.gov.cn:7075）及體外診斷試劑陽光采購系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://scyz.sc.gov.cn:7080）按要求填報備案信息，并上傳申請表、承諾性申明（見附件3）、醫(yī)院入庫單等材料的掃描件，每頁材料均需加蓋醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)鮮章。
（三）信息公示
應(yīng)急備案采購的產(chǎn)品信息和價格信息將適時在“四川藥械采購監(jiān)管”平臺進(jìn)行公示，并接受企業(yè)及社會各界的監(jiān)督投訴，一旦發(fā)現(xiàn)疫情期間有哄抬高值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑價格行為，將根據(jù)國家市場監(jiān)管總局《關(guān)于新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間查處哄抬價格違法行為的指導(dǎo)意見》（國市監(jiān)競爭﹝2020﹞21號），移交相關(guān)部門查處。同時按四川省醫(yī)用耗材、試劑陽光采購管理辦法處理，并給予涉事企業(yè)不良記錄。
三、應(yīng)急備案采購要求
?（一）應(yīng)急備案采購為保障疫情防控救治的應(yīng)急措施，僅供疫情流行期間醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急采購防控急需藥械，疫情結(jié)束后將不再備案，相關(guān)應(yīng)急備案采購的產(chǎn)品后續(xù)應(yīng)在我省集中掛網(wǎng)增補(bǔ)期間按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行申報掛網(wǎng)。
（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在應(yīng)急備案采購前，應(yīng)與生產(chǎn)（申報）企業(yè)、經(jīng)營配送企業(yè)確認(rèn)該產(chǎn)品是否掛網(wǎng)，已掛網(wǎng)產(chǎn)品無需再次備案，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按現(xiàn)行規(guī)定采購。
（三）前期已掛網(wǎng)產(chǎn)品因被處罰尚在處罰周期內(nèi)或申報企業(yè)自行申請取消掛網(wǎng)的產(chǎn)品，原則上不得申請應(yīng)急備案采購，特殊情況須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門出具必要性證明文件。
（四）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對申請應(yīng)急備案產(chǎn)品的三證(醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營企業(yè)許可證)資質(zhì)、票據(jù)、質(zhì)量合格證明、中文說明書、質(zhì)量認(rèn)證等信息進(jìn)行查驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2020年2月17日