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川藥招〔2020〕21號關于做好防治新型冠狀病毒肺炎相關高值醫用耗材和體外診斷試劑應急備案采購工作的通知

發布時間:2020/02/18   

所屬項目:2020年四川省關于新型冠狀病毒 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

1、網址:http://scyz.sc.gov.cn:7080;http://scyz.sc.gov.cn:7075

?

正文:

相關醫療衛生機構:

按照《關于做好防治新型冠狀病毒感染肺炎藥械應急采購和價格監測的緊急通知》(川藥招〔2020〕9號)要求,為切實保障防治新型冠狀病毒肺炎相關高值醫用耗材及體外診斷試劑臨床供應,滿足醫療衛生機構臨床救治需要,現就疫情防控期間開展高值醫用耗材、體外診斷試劑應急備案采購的相關要求通知如下:

一、應急備案采購范圍

(一)根據四川省衛健委公布的四川省、市、縣(區)新型冠狀病毒感染的肺炎醫療救治定點醫院名單,應急備案采購范圍優先適用于這208家新型冠狀病毒肺炎患者定點收治醫院和省、市、縣(區)疾控中心,其余醫療衛生機構原則上按原流程進行陽光采購,如有特殊情況,可憑當地衛生健康部門增補定點診療證明文件辦理。

(二)根據國家衛健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第五版)》內容,將防治新型冠狀病毒肺炎所需的屬于我省掛網目錄范圍但尚未掛網的救治急需藥械產品納入應急備案采購目錄(詳見附件1),該目錄范圍內的產品可申請應急備案采購。

(三)其余屬掛網目錄范圍,但非疫情防治所需醫用耗材及試劑,不在本次應急備案采購范圍。仍按照我省高值醫用耗材、體外診斷試劑陽光采購管理辦法要求申報掛網。

二、應急備案采購程序

(一)填寫申請

應急采購后30個工作日內,由醫療衛生機構填寫《四川省高值醫用耗材及體外診斷試劑應急備案采購申請表》(見附件2),由科主任、分管院長簽署意見并加蓋單位公章。

(二)網絡填報

由醫療衛生機構申請人通過醫用耗材陽光采購系統(網址:http://scyz.sc.gov.cn:7075)及體外診斷試劑陽光采購系統(網址:http://scyz.sc.gov.cn:7080)按要求填報備案信息,并上傳申請表、承諾性申明(見附件3)、醫院入庫單等材料的掃描件,每頁材料均需加蓋醫療衛生機構鮮章。

(三)信息公示

應急備案采購的產品信息和價格信息將適時在“四川藥械采購監管”平臺進行公示,并接受企業及社會各界的監督投訴,一旦發現疫情期間有哄抬高值醫用耗材和體外診斷試劑價格行為,將根據國家市場監管總局《關于新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間查處哄抬價格違法行為的指導意見》(國市監競爭﹝2020﹞21號),移交相關部門查處。同時按四川省醫用耗材、試劑陽光采購管理辦法處理,并給予涉事企業不良記錄。

三、應急備案采購要求

?(一)應急備案采購為保障疫情防控救治的應急措施,僅供疫情流行期間醫療機構應急采購防控急需藥械,疫情結束后將不再備案,相關應急備案采購的產品后續應在我省集中掛網增補期間按照相關規定進行申報掛網。

(二)醫療衛生機構在應急備案采購前,應與生產(申報)企業、經營配送企業確認該產品是否掛網,已掛網產品無需再次備案,醫療機構可按現行規定采購。

(三)前期已掛網產品因被處罰尚在處罰周期內或申報企業自行申請取消掛網的產品,原則上不得申請應急備案采購,特殊情況須由醫療機構所在地當地衛生健康部門出具必要性證明文件。

(四)醫療衛生機構應對申請應急備案產品的三證(醫療器械注冊證、生產企業許可證、經營企業許可證)資質、票據、質量合格證明、中文說明書、質量認證等信息進行查驗,確保產品質量。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??四川省藥械招標采購服務中心

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2020年2月17日

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