各相關醫療機構、生產（供應）企業、配送企業：
根據《關于進一步規范浙江省醫用耗材陽光采購基礎庫申報有關事項的通知》（浙藥采〔2020〕3號）和《浙江省醫用耗材集中采購產品動態調整改革方案》（浙醫保發〔2021〕10號），現就開放醫用耗材陽光采購基礎庫申報和自行采購產品報名有關具體事項通知如下：
一、報名時間
生產（供應）企業網上申報時間：每個自然日（特殊情況另行通知）。
二、企業報名
（一）生產（供應）企業報名
擬申報產品的生產（供應）企業登錄國家醫保服務平臺（https://fuwu.nhsa.gov.cn/nationalHallSt/#/unitLogin）填報企業信息進行注冊。已獲得賬號的生產（供應）企業無需再次注冊報名。
（二）配送企業報名
配送企業應通過浙江醫保公共服務平臺（https://zhyb.ybj.zj.gov.cn）填報企業信息進行注冊（操作詳見操作手冊附件1），同時應將配送企業主體冊資質材料（編制要求詳見附件2）遞交至浙江省藥械采購中心。已遞交紙質材料的企業無需重復提交。
三、產品申報
（一）產品范圍
1.基礎庫產品分類：放射影像類、醫用高分子及制品、醫用衛生材料及敷料、檢驗試劑、消毒類產品(消毒劑及其他)、整形（口腔）類、其他周邊醫用耗材類（具體目錄見附件3）。
2.自行采購產品分類：心臟(冠狀動脈)介入類、周圍血管介入類、心臟起搏器類、電生理類、高分子材料類、鎮痛泵類、骨科類耗材、普外科、非血管介入耗材(內窺鏡耗材)、神經外科耗材、血液凈化及體外循環耗材、眼科耗材、麻醉科耗材、心胸外科類、新冠病毒檢測相關試劑（具體目錄見附件4）。
3.不屬于醫療器械管理的產品原則上不再接受申報。
（二）申報步驟
1.生產（供應）企業登錄浙江醫保公共服務平臺（https://zhyb.ybj.zj.gov.cn）申報產品，無國家醫用耗材代碼的檢驗試劑類產品需新增注冊證（審核不超過7個工作日），其余分類產品無需新增，生產（供應）企業無須現場遞交紙質材料（具體操作見附件5）。配送企業無須申報產品。
2.生產（供應）企業網上產品申報完成提交后，基礎庫產品需由二級及以上醫療機構在平臺申報相關產品，自行采購產品需由三級醫療機構在平臺申報相關產品（具體操作見操作手冊附件6）。企業申報產品后，須由醫療機構在平臺申報需求，否則不予審核。
四、產品審核及配送
（一）產品審核時間：每月15日前（包括15日）提交的產品申請，次月15日（包括15日）前完成審核。
（二）產品申訴時間：次月月底前，企業可對審核不通過的產品進行再次編輯提交，中心會對重新提交的產品進行再次審核。
（三）產品上線時間：申請提交次月月底完成掛網。
（四）配送關系建立時間：每月1日-7日（如遇周末及節假日順延）。
五、注意事項
（一）產品申報過程中請勿重復申報，已掛網的產品無需再次報名。
（二）申報過程中，已取得國家醫保醫用耗材分類代碼的產品，應與國家數據庫保持一致，同時填報國家醫保醫用耗材分類代碼。未取得國家醫保醫用耗材分類代碼的產品原則上不再接受申報（檢驗試劑和消毒類產品除外）。
（三）醫療機構對應申報的產品完成掛網后，須在半年內有采購記錄，中心將對采購情況加強監測。
六、其他事項
（一）申報前請閱讀相關操作手冊。
（二）咨詢電話：0571-86401857。
浙江省藥械采購中心
2023年1月10日