關(guān)于做好遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽(yáng)光采購(gòu)高值醫(yī)用耗材議價(jià)和結(jié)果執(zhí)行工作的通知

遼藥采領(lǐng)辦[2017]82號(hào)

各市衛(wèi)生計(jì)生委，省屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu),各相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

　　根據(jù)《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案的通知》（遼衛(wèi)發(fā)[2017]10號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施方案》）和《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)配送管理與考核辦法》（遼衛(wèi)發(fā)[2015]67號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理與考核辦法》）的相關(guān)規(guī)定，我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作經(jīng)遼寧省現(xiàn)有高值醫(yī)用耗材采購(gòu)信息與陜西省高值醫(yī)用耗材采購(gòu)信息比對(duì)整理、企業(yè)確認(rèn)等程序，最終形成了《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)產(chǎn)品庫(kù)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《陽(yáng)光采購(gòu)產(chǎn)品庫(kù)》），并于2017年12月18日正式向社會(huì)公布。

　　為做好全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽(yáng)光采購(gòu)高值醫(yī)用耗材議價(jià)和結(jié)果執(zhí)行工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、議價(jià)和采購(gòu)主體

　　全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是議價(jià)、采購(gòu)的主體，鼓勵(lì)以市為單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)間聯(lián)合開(kāi)展帶量采購(gòu),同城同價(jià)。

　　二、議價(jià)產(chǎn)品范圍

　　本次執(zhí)行陽(yáng)光采購(gòu)的掛網(wǎng)范圍為血管介入類(lèi)、電生理類(lèi)、心臟起搏器類(lèi)、眼科類(lèi)、神經(jīng)介入類(lèi)、非血管介入類(lèi)、體外循環(huán)和血液透析類(lèi)、通用耗材類(lèi)、骨科類(lèi)、結(jié)構(gòu)心臟病類(lèi)、口腔類(lèi)、人工器官組織、神經(jīng)外科類(lèi)、吻合器類(lèi)和疝修補(bǔ)類(lèi)產(chǎn)品，共計(jì)211409種，其中血管介入類(lèi)6979種、電生理類(lèi)1256種、心臟起搏器類(lèi)566種、眼科類(lèi)2828種、神經(jīng)介入類(lèi)452種、非血管介入類(lèi)17374種、體外循環(huán)和血液透析類(lèi)1731種、通用耗材類(lèi)201種、骨科類(lèi)160113種、結(jié)構(gòu)心臟病類(lèi)906種、口腔類(lèi)10271種、人工器官組織563種、神經(jīng)外科類(lèi)2671種、吻合器類(lèi)5020種、疝修補(bǔ)類(lèi)478種。

　　三、采購(gòu)周期

　　實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上以一年為一個(gè)采購(gòu)周期。

　　四、關(guān)于議價(jià)和采購(gòu)價(jià)格制定

　　（一）議價(jià)組織

　　各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門(mén)要高度重視，加強(qiáng)引導(dǎo)，組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展《陽(yáng)光采購(gòu)產(chǎn)品庫(kù)》內(nèi)的高值醫(yī)用耗材議價(jià)，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成議價(jià)工作。

　　各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要在省級(jí)培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，層層做好議價(jià)的培訓(xùn)工作，確保議價(jià)工作平穩(wěn)有序。對(duì)于議價(jià)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，以市為單位統(tǒng)一向省衛(wèi)生計(jì)生委或政府采購(gòu)中心咨詢(xún)、溝通和協(xié)調(diào)。

　　（二）議價(jià)方式

　　議價(jià)采取網(wǎng)下議價(jià)、網(wǎng)上填報(bào)方式。議價(jià)組結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品報(bào)價(jià)、限價(jià)及臨床使用量等信息，與生產(chǎn)企業(yè)就申報(bào)產(chǎn)品銷(xiāo)售的價(jià)格進(jìn)行議價(jià)。

　　議價(jià)工作完成后，須在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)直接填報(bào)。

　　（三）議價(jià)程序

　　各醫(yī)療機(jī)構(gòu)或聯(lián)合議價(jià)組分別依據(jù)本單位高值醫(yī)用耗材采購(gòu)需求，在《陽(yáng)光采購(gòu)產(chǎn)品庫(kù)》中進(jìn)行產(chǎn)品遴選，與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)。

　　對(duì)于《陽(yáng)光采購(gòu)產(chǎn)品庫(kù)》中沒(méi)有限價(jià)的51779種產(chǎn)品，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)或聯(lián)合議價(jià)組應(yīng)先詢(xún)價(jià)、后由專(zhuān)家制定限價(jià)后進(jìn)行議價(jià)。

　　由于《陽(yáng)光采購(gòu)產(chǎn)品庫(kù)》建成的信息是采集陜西省在2017年5月份的信息，且陜西省在2017年7、9、11月份對(duì)骨科產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行了調(diào)整，鑒于省際合作不能實(shí)時(shí)聯(lián)動(dòng)調(diào)整的現(xiàn)實(shí)情況，存在限價(jià)高于陜西省現(xiàn)行限價(jià)的情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)時(shí)要嚴(yán)格按照臨床需求和市場(chǎng)購(gòu)銷(xiāo)的實(shí)際情況，謹(jǐn)慎議價(jià)。待條件成熟后，我省將與陜西省進(jìn)行聯(lián)動(dòng)調(diào)整限價(jià)。

　　對(duì)于由于注冊(cè)證在2017年11月30日及以前過(guò)期的69398個(gè)產(chǎn)品，納入《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)產(chǎn)品庫(kù)陽(yáng)光采購(gòu)產(chǎn)品備份庫(kù)》。從2018年起對(duì)滿(mǎn)足條件的產(chǎn)品通過(guò)動(dòng)態(tài)調(diào)整方式定期進(jìn)行增補(bǔ)和議價(jià)。處理原則為：已完成注冊(cè)證更新且更新后注冊(cè)證產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)與原注冊(cè)證完全一致的，按照產(chǎn)品信息更新處理并納入《陽(yáng)光采購(gòu)產(chǎn)品庫(kù)》，參與動(dòng)態(tài)調(diào)整議價(jià)；更新后注冊(cè)證產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)與原注冊(cè)證不完全一致的，按照新品增補(bǔ)處理，具體時(shí)間以通知公告為準(zhǔn)。

　　（四）時(shí)間安排

　　原則上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2017年12月19日—2018年1月19日完成議價(jià)工作，考慮到我省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)新舊機(jī)制轉(zhuǎn)換銜接和醫(yī)院實(shí)際情況，2018年3月31日前，所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)須完成議價(jià)和庫(kù)存消化工作，期間議價(jià)平臺(tái)將實(shí)行開(kāi)放式管理。

　　（五）議價(jià)工作要求

　　1．高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)。限價(jià)制定后的產(chǎn)品，一旦議定價(jià)格高于限價(jià)，無(wú)法在省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)上填報(bào)。需要重新組織議價(jià)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在規(guī)定的期限內(nèi)完成議價(jià)工作。

　　2．議定的價(jià)格須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)雙方簽字認(rèn)可。

　　3．各議價(jià)組要做好議價(jià)全過(guò)程記錄，記錄需經(jīng)議價(jià)組成員簽字確認(rèn)和分管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋單位公章。

　　（六）結(jié)果公開(kāi)

　　議價(jià)工作結(jié)束后，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)上了解其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價(jià)結(jié)果。

　　議價(jià)結(jié)果將在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)向社會(huì)公布，接受社會(huì)監(jiān)督。

　　（七）動(dòng)態(tài)調(diào)整

　　1．實(shí)行產(chǎn)品和價(jià)格動(dòng)態(tài)管理。對(duì)于需要補(bǔ)充議價(jià)的產(chǎn)品，原則上每季度調(diào)整一次；對(duì)于因價(jià)格等原因確需進(jìn)行重新議價(jià)的產(chǎn)品，各市間就低調(diào)整的，原則上每季度調(diào)整一次；對(duì)于確因成本上漲需要重新議價(jià)的，原則上每年調(diào)整一次。

　　2．實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制，凡出現(xiàn)新低的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品陽(yáng)光采購(gòu)價(jià)格，需報(bào)省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，將統(tǒng)一安排進(jìn)行調(diào)整作為新的議價(jià)依據(jù)。

　　五、執(zhí)行時(shí)間

　　2018年4月1日起，全省所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)須統(tǒng)一執(zhí)行新的議價(jià)結(jié)果。

　　六、配送關(guān)系的建立

　　（一）產(chǎn)品可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。生產(chǎn)企業(yè)自行配送的，只允許配送本企業(yè)產(chǎn)品；生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)配送的，須在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)信息庫(kù)中選定，被選定的配送企業(yè)必須及時(shí)在網(wǎng)上響應(yīng)、確認(rèn)。同一生產(chǎn)企業(yè)同一掛網(wǎng)目錄下的產(chǎn)品，必須選擇同一配送企業(yè)配送。

　　（二）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過(guò)遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)從生產(chǎn)企業(yè)選定的本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在配送單元的相應(yīng)產(chǎn)品的配送企業(yè)中，確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)。確定后，需要簽訂《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)委托配送函》（見(jiàn)附件1）。

　　（三）省政府采購(gòu)中心將對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和配送企業(yè)的配送關(guān)系確立情況面向社會(huì)進(jìn)行公布，接受社會(huì)監(jiān)督。

　　七、相關(guān)工作要求

　　（一）各市、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，從維護(hù)人民群眾切身利益的高度，采取有力措施，精心組織本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)共同做好本次高值醫(yī)用耗材議價(jià)及采購(gòu)價(jià)格制定工作，努力構(gòu)建依法、誠(chéng)信、公正、和諧的購(gòu)銷(xiāo)秩序。

　　（二）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《實(shí)施方案》有關(guān)規(guī)定采購(gòu)、配備、使用高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品，確保臨床需求，實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)過(guò)渡。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在整個(gè)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)過(guò)程中，應(yīng)定期或不定期對(duì)本單位高值醫(yī)用耗材采購(gòu)和使用情況進(jìn)行抽查、評(píng)價(jià)。對(duì)采購(gòu)和使用異常的高值醫(yī)用耗材應(yīng)開(kāi)展追蹤調(diào)查，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全、合理使用。

　　（三）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真簽訂并履行合同。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要與掛網(wǎng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)完成購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂工作，確定購(gòu)銷(xiāo)產(chǎn)品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間及違約責(zé)任等。同時(shí)，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于建立醫(yī)院購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》（國(guó)衛(wèi)法制發(fā)[2013]50號(hào)）相關(guān)要求，與生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)簽訂《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷(xiāo)合同》（見(jiàn)附件2）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自采購(gòu)非掛網(wǎng)產(chǎn)品或高價(jià)采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購(gòu)。

　　（四）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要與確立配送關(guān)系的生產(chǎn)、配送企業(yè)建立良好的溝通渠道，做到網(wǎng)上操作與網(wǎng)下及時(shí)溝通相結(jié)合，提高網(wǎng)上采購(gòu)、配送、入庫(kù)、回款的效率，滿(mǎn)足臨床需求。

　　（五）各有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要按照《實(shí)施方案》和《管理與考核辦法》要求，及時(shí)配送、供應(yīng)合格產(chǎn)品。對(duì)不能滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求，不履行承諾函相關(guān)要求的，將按《管理與考核辦法》有關(guān)規(guī)定處理。

?遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材

集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

2017年12月1日

?

?