內藥采中心字〔2022〕47號
各相關企業：
根據《關于開展內蒙古自治區醫用耗材掛網工作的通知》（內藥采中心字﹝2021﹞90號），自治區開通了體外診斷試劑網上申報功能，符合條件的生產企業可在系統內進行產品申報，具體工作通知如下。
一、申報主體及條件
（一）申報主體。
申報主體為體外診斷試劑生產企業。須為取得合法資質的醫療器械注冊人；進口醫療器械境外注冊人在中華人民共和國境內設立的代表機構或者指定企業法人視同注冊人。
（二）申報條件。
企業自愿申報且產品未在內蒙古醫藥采購網內掛網。
二、申報時間
自2022年3月31日起開放申報功能。
三、申報流程
企業登錄“內蒙古自治區醫藥采購網”-“內蒙古醫保公共服務” -“藥品和醫用耗材招采管理系統”-“試劑申報”進行產品申報（操作手冊在系統內可查詢）。
（一）產品已在我區掛網的生產企業，使用現有用戶名密碼登錄系統。
（二）新申報企業需登錄“內蒙古醫保公共服務”系統自行注冊用戶名及密碼，進行角色認證并上傳逐頁加蓋企業公章的《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》。
四、申報要求
（一）企業按照要求填寫企業信息、注冊證及產品信息，標識“*”為必填項，按照相關部門審批證照規范填寫，確保填寫信息準確。
（二）產品申報價格不得高于該產品在全國其他省份掛網最低價。
五、申報結果
（一）公示公布。
1.申報結果將在“動態調整管理-試劑申報產品公示”內進行公示，公示期間接受企申（投）訴。生產企業申（投）訴時應依法依規提供合法有效證明材料。
2.經公示無異議的申報結果公布后納入全區采購范圍。
（二）產品掛網。
每月15日（含15日）前申報的數據將于每月20日-27日進行公示（節假日順延），公示無異議的將于當月最后一個工作日納入交易系統（節假日順延）。
六、聯系方式
咨詢電話：0471-4930595、0471-4908367
內蒙古自治區醫藥采購中心
2022年3月30日