內(nèi)藥采中心字〔2022〕246號
各相關單位：
為做好內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑，下同）集中采購工作，推動建立規(guī)范有序、公開透明、公平競爭的藥品和醫(yī)用耗材供應保障體系，完善以市場為主導的藥品和醫(yī)用耗材價格形成機制，促進醫(yī)藥行業(yè)健康有序發(fā)展，進一步減輕群眾醫(yī)藥費用負擔，經(jīng)研究，現(xiàn)將相關事項通知如下：
一、采購主體
全區(qū)公立醫(yī)療機構是藥品和醫(yī)用耗材采購使用主體，鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構積極參加。
二、采購范圍及分類
（一）采購范圍。
1.在我國境內(nèi)批準上市銷售且取得國家醫(yī)保分類與代碼的藥品和醫(yī)用耗材，納入自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購范圍。
2.對于麻醉藥品、第一類精神藥品、中（蒙）藥飲片、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、醫(yī)療機構制劑等，仍按照國家和自治區(qū)現(xiàn)行規(guī)定采購，并將采購情況按月在藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)中上報。
（二）采購分類。
1.帶量采購。國家和省際聯(lián)盟等多種形式集中帶量采購中選的藥品和醫(yī)用耗材以中選價格執(zhí)行采購。
2.議價采購。對于中藥配方顆粒和國家、自治區(qū)規(guī)定屬于急（搶）救藥品及短缺藥品的由醫(yī)療機構與企業(yè)參照其他省級現(xiàn)行掛網(wǎng)價議價采購，無參考價的由醫(yī)療機構結合當?shù)貙嶋H情況和生產(chǎn)企業(yè)議定。
3.限價采購。除帶量采購和議價采購外的產(chǎn)品均納入限價采購，參照其他省級現(xiàn)行掛網(wǎng)價和我區(qū)醫(yī)療機構歷史采購價格，由醫(yī)療機構與企業(yè)在不高于限價的基礎上議價采購。
三、掛網(wǎng)申報及價格聯(lián)動
（一）掛網(wǎng)申報。
1.屬于采購范圍，已在其他省份掛網(wǎng)且未在我區(qū)掛網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材，按月開展集中掛網(wǎng)。
2.因突發(fā)公共衛(wèi)生事件防治等所需要的藥品和醫(yī)用耗材及時掛網(wǎng)。
3.屬于臨床急需的藥品和醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構可應急采購，完成采購后7個工作日內(nèi)向所在盟市醫(yī)療保障局報備，企業(yè)及時申報掛網(wǎng)。
（二）價格聯(lián)動。
掛網(wǎng)產(chǎn)品定期聯(lián)動其他省級現(xiàn)行最低掛網(wǎng)價（不包括帶量采購中選價格），其他省級現(xiàn)行最低掛網(wǎng)價發(fā)生變化的，申報企業(yè)應及時提交價格信息。
四、掛網(wǎng)產(chǎn)品退出管理
存在下列情形的藥品和醫(yī)用耗材，生產(chǎn)企業(yè)可申請撤消掛網(wǎng)：
（一）國家藥品監(jiān)督管理部門公布的退市或召回產(chǎn)品；
（二）批準證明文件到期未延續(xù)或吊銷的產(chǎn)品；
（三）生產(chǎn)許可證到期未延續(xù)或吊銷的企業(yè)；
（四）發(fā)生嚴重不良反應（事件）的產(chǎn)品；
（五）企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營、帶量采購及招投標活動中存在違反有關規(guī)定、提供虛假材料等違規(guī)行為，按規(guī)定要求撤銷掛網(wǎng)的產(chǎn)品。
除上述情形外，企業(yè)申請撤銷掛網(wǎng)的產(chǎn)品一年內(nèi)不允許再次申請掛網(wǎng)。
五、采購管理
醫(yī)療機構使用采購范圍的藥品和醫(yī)用耗材，應通過藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)開展網(wǎng)上采購。做好協(xié)議簽訂、產(chǎn)品議價、訂單下發(fā)和網(wǎng)上采購等工作。優(yōu)先采購帶量采購中選產(chǎn)品，在協(xié)議周期內(nèi)完成約定采購量。醫(yī)療機構實際入庫產(chǎn)品的價格和數(shù)量，應與藥品和醫(yī)用耗材采購管理子系統(tǒng)顯示采購訂單價格和數(shù)量一致，驗收合格后及時入庫。
六、配送管理
（一）生產(chǎn)企業(yè)是藥品和醫(yī)用耗材供應配送第一責任人,應保障及時、足量供應。生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托經(jīng)盟市報名或遴選的配送企業(yè)進行配送。生產(chǎn)企業(yè)直接配送的在自治區(qū)集中開通配送區(qū)域，生產(chǎn)企業(yè)委托配送的按照各盟市要求辦理。
（二）各盟市醫(yī)療保障部門負責藥品和醫(yī)用耗材集中采購和配送等管理工作，完善配送企業(yè)準入和退出機制。
（三）帶量采購中選生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送產(chǎn)品，并將配送企業(yè)集中報送自治區(qū)備案，配送企業(yè)按要求在相關盟市報備。
（四）各盟市醫(yī)療保障部門要對配送企業(yè)制定考核指標，建立約談和退出等約束機制，實行動態(tài)管理。
七、貨款結算
（一）醫(yī)療機構作為藥品和醫(yī)用耗材貨款結算第一責任人，嚴格按照政策要求及協(xié)議約定及時與醫(yī)藥企業(yè)結算。
（二）屬于帶量采購的藥品實行醫(yī)?；鹬苯咏Y算；逐步實現(xiàn)帶量采購醫(yī)用耗材直接結算。
八、保障措施
（一）加強組織領導。各盟市醫(yī)療保障部門要充分認識藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的重要意義，貫徹落實國家和自治區(qū)各項政策措施，加強組織領導，明確工作職責，細化工作措施，實行分級管理。
（二）推進平臺建設。加快推進以醫(yī)保支付為基礎，招標采購、交易、結算、監(jiān)督一體化的藥品和用耗材招采管理業(yè)務系統(tǒng)建設。不斷完善服務功能，優(yōu)化工作流程，提高統(tǒng)計分析、監(jiān)測預警、動態(tài)監(jiān)管和信息收集等方面的能力。
（三）加強監(jiān)督管理。各盟市醫(yī)療保障部門要強化監(jiān)測管理，做好藥品和醫(yī)用耗材集中采購運行分析工作。將醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購情況納入醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構醫(yī)療服務協(xié)議管理，強化醫(yī)療機構參與和執(zhí)行藥品和醫(yī)用耗材帶量采購情況的考核管理。
（四）提升管理能力。各盟市醫(yī)療保障部門要加強隊伍建設，強化服務意識，提升管理能力和水平。加強政策解讀，提高集中采購的社會知曉度，合理引導社會預期。加強輿情監(jiān)測和應急處置，主動回應社會關切，凝聚改革共識，營造良好改革氛圍。
（五）強化信用評價。醫(yī)藥企業(yè)在定價、投標、履約、營銷等過程中，通過《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單（2020版）》所列失信事項牟取不正當利益的，納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。
九、其他
（一）掛網(wǎng)申報及價格聯(lián)動等操作細則另行制定，屆時將通過內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)【辦理流程】發(fā)布。
（二）藥品和醫(yī)用耗材采購相關規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準。如遇國家及自治區(qū)有關政策調(diào)整，按照相關政策執(zhí)行。
（三）本通知自2023年1月1日起施行。
內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購中心
2022年12月5日