內藥采中心字〔2022〕246號
各相關單位：
為做好內蒙古自治區藥品和醫用耗材（含體外診斷試劑，下同）集中采購工作，推動建立規范有序、公開透明、公平競爭的藥品和醫用耗材供應保障體系，完善以市場為主導的藥品和醫用耗材價格形成機制，促進醫藥行業健康有序發展，進一步減輕群眾醫藥費用負擔，經研究，現將相關事項通知如下：
一、采購主體
全區公立醫療機構是藥品和醫用耗材采購使用主體，鼓勵醫保定點社會辦醫療機構積極參加。
二、采購范圍及分類
（一）采購范圍。
1.在我國境內批準上市銷售且取得國家醫保分類與代碼的藥品和醫用耗材，納入自治區藥品和醫用耗材集中采購范圍。
2.對于麻醉藥品、第一類精神藥品、中（蒙）藥飲片、醫療用毒性藥品、放射性藥品、醫療機構制劑等，仍按照國家和自治區現行規定采購，并將采購情況按月在藥品和醫用耗材招采管理子系統中上報。
（二）采購分類。
1.帶量采購。國家和省際聯盟等多種形式集中帶量采購中選的藥品和醫用耗材以中選價格執行采購。
2.議價采購。對于中藥配方顆粒和國家、自治區規定屬于急（搶）救藥品及短缺藥品的由醫療機構與企業參照其他省級現行掛網價議價采購，無參考價的由醫療機構結合當地實際情況和生產企業議定。
3.限價采購。除帶量采購和議價采購外的產品均納入限價采購，參照其他省級現行掛網價和我區醫療機構歷史采購價格，由醫療機構與企業在不高于限價的基礎上議價采購。
三、掛網申報及價格聯動
（一）掛網申報。
1.屬于采購范圍，已在其他省份掛網且未在我區掛網的藥品和醫用耗材，按月開展集中掛網。
2.因突發公共衛生事件防治等所需要的藥品和醫用耗材及時掛網。
3.屬于臨床急需的藥品和醫用耗材，醫療機構可應急采購，完成采購后7個工作日內向所在盟市醫療保障局報備，企業及時申報掛網。
（二）價格聯動。
掛網產品定期聯動其他省級現行最低掛網價（不包括帶量采購中選價格），其他省級現行最低掛網價發生變化的，申報企業應及時提交價格信息。
四、掛網產品退出管理
存在下列情形的藥品和醫用耗材，生產企業可申請撤消掛網：
（一）國家藥品監督管理部門公布的退市或召回產品；
（二）批準證明文件到期未延續或吊銷的產品；
（三）生產許可證到期未延續或吊銷的企業；
（四）發生嚴重不良反應（事件）的產品；
（五）企業生產經營、帶量采購及招投標活動中存在違反有關規定、提供虛假材料等違規行為，按規定要求撤銷掛網的產品。
除上述情形外，企業申請撤銷掛網的產品一年內不允許再次申請掛網。
五、采購管理
醫療機構使用采購范圍的藥品和醫用耗材，應通過藥品和醫用耗材招采管理子系統開展網上采購。做好協議簽訂、產品議價、訂單下發和網上采購等工作。優先采購帶量采購中選產品，在協議周期內完成約定采購量。醫療機構實際入庫產品的價格和數量，應與藥品和醫用耗材采購管理子系統顯示采購訂單價格和數量一致，驗收合格后及時入庫。
六、配送管理
（一）生產企業是藥品和醫用耗材供應配送第一責任人,應保障及時、足量供應。生產企業可直接配送，也可委托經盟市報名或遴選的配送企業進行配送。生產企業直接配送的在自治區集中開通配送區域，生產企業委托配送的按照各盟市要求辦理。
（二）各盟市醫療保障部門負責藥品和醫用耗材集中采購和配送等管理工作，完善配送企業準入和退出機制。
（三）帶量采購中選生產企業自主選定有配送能力、信譽度好的經營企業配送產品，并將配送企業集中報送自治區備案，配送企業按要求在相關盟市報備。
（四）各盟市醫療保障部門要對配送企業制定考核指標，建立約談和退出等約束機制，實行動態管理。
七、貨款結算
（一）醫療機構作為藥品和醫用耗材貨款結算第一責任人，嚴格按照政策要求及協議約定及時與醫藥企業結算。
（二）屬于帶量采購的藥品實行醫保基金直接結算；逐步實現帶量采購醫用耗材直接結算。
八、保障措施
（一）加強組織領導。各盟市醫療保障部門要充分認識藥品和醫用耗材集中采購工作的重要意義，貫徹落實國家和自治區各項政策措施，加強組織領導，明確工作職責，細化工作措施，實行分級管理。
（二）推進平臺建設。加快推進以醫保支付為基礎，招標采購、交易、結算、監督一體化的藥品和用耗材招采管理業務系統建設。不斷完善服務功能，優化工作流程，提高統計分析、監測預警、動態監管和信息收集等方面的能力。
（三）加強監督管理。各盟市醫療保障部門要強化監測管理，做好藥品和醫用耗材集中采購運行分析工作。將醫療機構藥品和醫用耗材集中采購情況納入醫療保障定點醫療機構醫療服務協議管理，強化醫療機構參與和執行藥品和醫用耗材帶量采購情況的考核管理。
（四）提升管理能力。各盟市醫療保障部門要加強隊伍建設，強化服務意識，提升管理能力和水平。加強政策解讀，提高集中采購的社會知曉度，合理引導社會預期。加強輿情監測和應急處置，主動回應社會關切，凝聚改革共識，營造良好改革氛圍。
（五）強化信用評價。醫藥企業在定價、投標、履約、營銷等過程中，通過《醫藥價格和招采失信事項目錄清單（2020版）》所列失信事項牟取不正當利益的，納入醫藥價格和招采信用評價范圍。
九、其他
（一）掛網申報及價格聯動等操作細則另行制定，屆時將通過內蒙古自治區醫藥采購網【辦理流程】發布。
（二）藥品和醫用耗材采購相關規定與本通知不一致的，以本通知為準。如遇國家及自治區有關政策調整，按照相關政策執行。
（三）本通知自2023年1月1日起施行。
內蒙古自治區醫藥采購中心
2022年12月5日