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關于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的通知

發(fā)布時間:2022/12/06   

所屬項目:2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)第五批高值 項目編號:內(nèi)藥采中心字﹝2018﹞160號 信息來源:查看

正文:

內(nèi)藥采中心字〔2022〕246號

各相關單位:

為做好內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材(含體外診斷試劑,下同)集中采購工作,推動建立規(guī)范有序、公開透明、公平競爭的藥品和醫(yī)用耗材供應保障體系,完善以市場為主導的藥品和醫(yī)用耗材價格形成機制,促進醫(yī)藥行業(yè)健康有序發(fā)展,進一步減輕群眾醫(yī)藥費用負擔,經(jīng)研究,現(xiàn)將相關事項通知如下:

一、采購主體

全區(qū)公立醫(yī)療機構是藥品和醫(yī)用耗材采購使用主體,鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構積極參加。

二、采購范圍及分類

(一)采購范圍。

1.在我國境內(nèi)批準上市銷售且取得國家醫(yī)保分類與代碼的藥品和醫(yī)用耗材,納入自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購范圍。

2.對于麻醉藥品、第一類精神藥品、中(蒙)藥飲片、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、醫(yī)療機構制劑等,仍按照國家和自治區(qū)現(xiàn)行規(guī)定采購,并將采購情況按月在藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)中上報。

(二)采購分類。

1.帶量采購。國家和省際聯(lián)盟等多種形式集中帶量采購中選的藥品和醫(yī)用耗材以中選價格執(zhí)行采購。

2.議價采購。對于中藥配方顆粒和國家、自治區(qū)規(guī)定屬于急(搶)救藥品及短缺藥品的由醫(yī)療機構與企業(yè)參照其他省級現(xiàn)行掛網(wǎng)價議價采購,無參考價的由醫(yī)療機構結合當?shù)貙嶋H情況和生產(chǎn)企業(yè)議定。

3.限價采購。除帶量采購和議價采購外的產(chǎn)品均納入限價采購,參照其他省級現(xiàn)行掛網(wǎng)價和我區(qū)醫(yī)療機構歷史采購價格,由醫(yī)療機構與企業(yè)在不高于限價的基礎上議價采購。

三、掛網(wǎng)申報及價格聯(lián)動

(一)掛網(wǎng)申報。

1.屬于采購范圍,已在其他省份掛網(wǎng)且未在我區(qū)掛網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材,按月開展集中掛網(wǎng)。

2.因突發(fā)公共衛(wèi)生事件防治等所需要的藥品和醫(yī)用耗材及時掛網(wǎng)。

3.屬于臨床急需的藥品和醫(yī)用耗材,醫(yī)療機構可應急采購,完成采購后7個工作日內(nèi)向所在盟市醫(yī)療保障局報備,企業(yè)及時申報掛網(wǎng)。

(二)價格聯(lián)動。

掛網(wǎng)產(chǎn)品定期聯(lián)動其他省級現(xiàn)行最低掛網(wǎng)價(不包括帶量采購中選價格),其他省級現(xiàn)行最低掛網(wǎng)價發(fā)生變化的,申報企業(yè)應及時提交價格信息。

四、掛網(wǎng)產(chǎn)品退出管理

存在下列情形的藥品和醫(yī)用耗材,生產(chǎn)企業(yè)可申請撤消掛網(wǎng):

(一)國家藥品監(jiān)督管理部門公布的退市或召回產(chǎn)品;

(二)批準證明文件到期未延續(xù)或吊銷的產(chǎn)品;

(三)生產(chǎn)許可證到期未延續(xù)或吊銷的企業(yè);

(四)發(fā)生嚴重不良反應(事件)的產(chǎn)品;

(五)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營、帶量采購及招投標活動中存在違反有關規(guī)定、提供虛假材料等違規(guī)行為,按規(guī)定要求撤銷掛網(wǎng)的產(chǎn)品。

除上述情形外,企業(yè)申請撤銷掛網(wǎng)的產(chǎn)品一年內(nèi)不允許再次申請掛網(wǎng)。

五、采購管理

醫(yī)療機構使用采購范圍的藥品和醫(yī)用耗材,應通過藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)開展網(wǎng)上采購。做好協(xié)議簽訂、產(chǎn)品議價、訂單下發(fā)和網(wǎng)上采購等工作。優(yōu)先采購帶量采購中選產(chǎn)品,在協(xié)議周期內(nèi)完成約定采購量。醫(yī)療機構實際入庫產(chǎn)品的價格和數(shù)量,應與藥品和醫(yī)用耗材采購管理子系統(tǒng)顯示采購訂單價格和數(shù)量一致,驗收合格后及時入庫。

六、配送管理

(一)生產(chǎn)企業(yè)是藥品和醫(yī)用耗材供應配送第一責任人,應保障及時、足量供應。生產(chǎn)企業(yè)可直接配送,也可委托經(jīng)盟市報名或遴選的配送企業(yè)進行配送。生產(chǎn)企業(yè)直接配送的在自治區(qū)集中開通配送區(qū)域,生產(chǎn)企業(yè)委托配送的按照各盟市要求辦理。

(二)各盟市醫(yī)療保障部門負責藥品和醫(yī)用耗材集中采購和配送等管理工作,完善配送企業(yè)準入和退出機制。

(三)帶量采購中選生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送產(chǎn)品,并將配送企業(yè)集中報送自治區(qū)備案,配送企業(yè)按要求在相關盟市報備。

(四)各盟市醫(yī)療保障部門要對配送企業(yè)制定考核指標,建立約談和退出等約束機制,實行動態(tài)管理。

七、貨款結算

(一)醫(yī)療機構作為藥品和醫(yī)用耗材貨款結算第一責任人,嚴格按照政策要求及協(xié)議約定及時與醫(yī)藥企業(yè)結算。

(二)屬于帶量采購的藥品實行醫(yī)?;鹬苯咏Y算;逐步實現(xiàn)帶量采購醫(yī)用耗材直接結算。

八、保障措施

(一)加強組織領導。各盟市醫(yī)療保障部門要充分認識藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的重要意義,貫徹落實國家和自治區(qū)各項政策措施,加強組織領導,明確工作職責,細化工作措施,實行分級管理。

(二)推進平臺建設。加快推進以醫(yī)保支付為基礎,招標采購、交易、結算、監(jiān)督一體化的藥品和用耗材招采管理業(yè)務系統(tǒng)建設。不斷完善服務功能,優(yōu)化工作流程,提高統(tǒng)計分析、監(jiān)測預警、動態(tài)監(jiān)管和信息收集等方面的能力。

(三)加強監(jiān)督管理。各盟市醫(yī)療保障部門要強化監(jiān)測管理,做好藥品和醫(yī)用耗材集中采購運行分析工作。將醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購情況納入醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構醫(yī)療服務協(xié)議管理,強化醫(yī)療機構參與和執(zhí)行藥品和醫(yī)用耗材帶量采購情況的考核管理。

(四)提升管理能力。各盟市醫(yī)療保障部門要加強隊伍建設,強化服務意識,提升管理能力和水平。加強政策解讀,提高集中采購的社會知曉度,合理引導社會預期。加強輿情監(jiān)測和應急處置,主動回應社會關切,凝聚改革共識,營造良好改革氛圍。

(五)強化信用評價。醫(yī)藥企業(yè)在定價、投標、履約、營銷等過程中,通過《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單(2020版)》所列失信事項牟取不正當利益的,納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。

九、其他

(一)掛網(wǎng)申報及價格聯(lián)動等操作細則另行制定,屆時將通過內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)【辦理流程】發(fā)布。

(二)藥品和醫(yī)用耗材采購相關規(guī)定與本通知不一致的,以本通知為準。如遇國家及自治區(qū)有關政策調(diào)整,按照相關政策執(zhí)行。

(三)本通知自2023年1月1日起施行。


內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購中心

2022年12月5日

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