各縣、區(qū)人民政府，高新區(qū)管委會，市直各有關部門：
《長治市推進藥品耗材集中帶量采購和使用工作實施方案》已經(jīng)市人民政府研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。
長治市人民政府辦公室
2019年12月12日
長治市推進藥品耗材集中帶量采購和使用工作實施方案
為貫徹落實國務院辦公廳《關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）、《關于治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）和山西省政府辦公廳《關于印發(fā)山西省推進藥品耗材集中帶量采購和使用工作實施方案的通知》（晉政辦發(fā)〔2019〕84號）等相關文件精神，推進全市藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作，結(jié)合我市實際，制定本實施方案。
一、指導思想和工作思路
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，通過優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式，探索完善藥品、醫(yī)用耗材集中采購機制和市場為主導的價格形成體系，完善藥品、醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化藥品、醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務執(zhí)業(yè)環(huán)境，推動形成藥品、醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費用負擔進一步減輕。
按照“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路，以全市公立醫(yī)療機構(gòu)為集中帶量采購主體組成采購聯(lián)盟，全面落實國家組織藥品、醫(yī)用耗材集中采購工作，建立長治市藥品耗材集中采購信息系統(tǒng)，實行長治市招采平臺與省藥品耗材陽光采購平臺雙軌運行，積極推進全市集中帶量采購。
二、實施范圍和采購方式
（一）適用范圍
市縣（區(qū)）兩級人民政府，國有企業(yè)、事業(yè)單位（含國有控股企業(yè)）舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵其他醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)參加。
（二）采購方式
1.國家組織的集中采購中選產(chǎn)品，按照國家有關政策執(zhí)行。
2.省際聯(lián)盟組織的帶量采購中選產(chǎn)品，按照省有關規(guī)定執(zhí)行。
3.在國家、省組織集中采購品種以外的品種（產(chǎn)品），參照我市各公立醫(yī)院使用品種，遴選部分臨床使用量大、采購金額較高且競爭較為充分的藥品、醫(yī)用耗材，采取集中招標或者談判議價等方式，分批分類組織實施集中帶量采購。
三、工作措施
（一）建設藥品耗材集中采購信息系統(tǒng)
由市醫(yī)保局按照國家和省相關標準，牽頭建設長治市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購信息系統(tǒng)（以下簡稱長治市招采系統(tǒng)），實現(xiàn)采購申請、配送、結(jié)算、統(tǒng)計等功能。
（二）規(guī)范流程，以量換價
1.根據(jù)藥品醫(yī)用耗材入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量等不同情況采取競價或談判議價等方式，按照不低于醫(yī)療機構(gòu)年度使用量的50%-70%為基數(shù)計算采購量，進行帶量采購，實現(xiàn)量價掛鉤、以量換價、降低采購價格。剩余用量，各公立醫(yī)療機構(gòu)仍可采購省藥品耗材陽光采購平臺掛網(wǎng)的其他價格適宜的品種。
2.集中帶量采購周期原則上為1年。若在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的，超過部分仍按中選價格進行采購，直至采購周期屆滿。采購周期可根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量等實際情況適當續(xù)期或延長。
3.我市開展的帶量采購在統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保局官網(wǎng)或其指定的網(wǎng)站發(fā)布，同時報省藥品耗材陽光采購平臺發(fā)布。
4.市醫(yī)保中心負責在總額預算的基礎上，按不低于采購金額30%的標準提前預付給醫(yī)療機構(gòu)。由各醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)兩票監(jiān)管信息和財務審核通過的數(shù)據(jù)，按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算。
（三）加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管
建立對入圍企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和供應能力的調(diào)查、評估、考核、監(jiān)測體系。生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送集中采購品種，并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應不及時等情況時，要相應采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量和供應。
四、醫(yī)療機構(gòu)的職責
（一）通過競價、議價、談判等不同形式確定的集中采購品種，采購聯(lián)盟所屬醫(yī)療機構(gòu)應優(yōu)先使用，確保在1個采購周期內(nèi)完成合同用量。醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責任人，應按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，降低企業(yè)交易成本。
（二）醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格遵守《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和GSP管理規(guī)范等法律法規(guī)。
（三）醫(yī)療機構(gòu)要認真做好采購計劃，必須保證醫(yī)療用藥，避免藥品短缺。常規(guī)藥品每月采購一批次，特殊藥品臨時用藥每周采購一批次。
（四）按藥品屬性做好季節(jié)性用藥、突發(fā)性用藥、儲備藥品的采購工作。
（五）對急救藥品、不能替代藥品要有足夠的庫存，并且經(jīng)常清點、及時采購，不允許短缺；在采購過程中同配送企業(yè)保持聯(lián)系，對不能按時送達的急救藥品要向市醫(yī)保局及時報告。
（六）做好藥品盤存工作，及時處理滯留、近期過期藥品，避免不應有的損失。
（七）配送企業(yè)送達藥品后，收貨人員要與訂單核對，藥品名稱、規(guī)格、劑型、包裝、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等與采購訂單完全相符合，必須取得由藥品配送企業(yè)提供的第二票和第一票復印件，確認藥品合格并入庫后，24小時內(nèi)在平臺上確認藥品到貨信息。
五、監(jiān)督考核
（一）將中選藥品耗材使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員績效考核，各有關部門和醫(yī)療機構(gòu)不得變相借費用控制、藥（耗材）占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品、耗材的合理使用與供應保障。
（二）要建立醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，推動醫(yī)療機構(gòu)使用中選的價格適宜的藥品耗材，降低公立醫(yī)療機構(gòu)運行成本。對不按規(guī)定采購、使用集中帶量采購藥品耗材的醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)保總額指標、對公立醫(yī)療機構(gòu)改革的獎補資金、醫(yī)療機構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核中予以懲戒。
（三）對不按規(guī)定使用藥品、耗材的醫(yī)務人員，按照《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》以及《醫(yī)保協(xié)議》相應條款嚴肅處理。加強醫(yī)療機構(gòu)藥品耗材使用監(jiān)測，嚴格處方審核和處方點評，加強醫(yī)師和藥師宣傳培訓，組織開展藥品耗材臨床綜合評價，促進科學合理使用藥品耗材，保障患者診療安全。
（四）公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出，利用藥品耗材降價替代使用騰出的費用空間，逐步理順醫(yī)療服務比價關系。
（五）醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同，引導合理使用。對于集中帶量采購的藥品、耗材，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價格作為醫(yī)保支付標準。原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥以及同質(zhì)量層次或臨床使用同功效的耗材，醫(yī)保基金按相同的支付標準進行結(jié)算。患者使用價格高于支付標準的藥品、耗材，超出支付標準的部分由患者自付。患者使用價格低于支付標準的藥品、耗材，按實際價格支付。醫(yī)療機構(gòu)要充分履行知情告知義務。在保障質(zhì)量和供應的基礎上，進一步降低采購藥品耗材價格，減輕群眾醫(yī)藥費用負擔。
（六）市醫(yī)保局要對醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材的采購、使用、合理庫存情況進行適時監(jiān)督，實行信息化管理，將藥品集中采購工作落實情況及“兩票制”結(jié)算納入基本醫(yī)療保險服務協(xié)議管理，集中帶量采購比例作為年終清算的主要依據(jù)。
六、工作要求
（一）加強組織領導。市政府成立長治市醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組，組長由市政府分管副市長擔任，副組長由市政府協(xié)管副秘書長、市醫(yī)保局局長擔任，成員為市醫(yī)保局、市財政局、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局、市委編辦分管領導。領導小組下設辦公室，設在市醫(yī)保局（領導小組成員單位職責分工見附件），負責組織落實領導小組的各項決策部署及做好日常工作。
（二）強化宣傳和政策解讀。醫(yī)療保障部門和衛(wèi)生健康部門要加強輿論監(jiān)測和正向宣傳，加強風險防范，認真分析和防范執(zhí)行過程中可能產(chǎn)生的風險，制定輿論風險評估和管控方案。要強化對醫(yī)師和藥師的宣傳培訓，對使用中選藥品、耗材可能出現(xiàn)的用藥、耗材調(diào)整情況做好解釋說明，合理引導改革預期，回應社會關切，營造良好的輿論氛圍。
（三）建立協(xié)同工作機制。在工作領導小組領導下，由市醫(yī)保局適時牽頭召開工作推進會，安排部署階段性重點工作，協(xié)商解決工作推進中的問題。要建立督促檢查、考核問責機制，做好醫(yī)保政策、供應保障、藥品質(zhì)量等各環(huán)節(jié)工作，確保工作穩(wěn)步推進。適時組織開展集中帶量采購落實情況的專項督查，對于落實情況較好的部門和縣區(qū)，予以表揚，對于未按要求完成任務的，予以通報并責令整改，確保各項工作任務圓滿完成。
附件：長治市醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組成員單位職責分工
附件
長治市醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組成員單位職責分工
市醫(yī)保局：負責牽頭組織實施，制定工作方案，建立藥品和醫(yī)用耗材集中采購管控平臺；完善藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的相關制度；制定藥品和醫(yī)用耗材采購工作流程以及藥品和醫(yī)用耗材的最高銷售限價、醫(yī)保支付標準；完善醫(yī)保用藥集中采購和使用的監(jiān)測措施；抓好藥品和醫(yī)用耗材價格監(jiān)管；按照規(guī)定做好藥品和醫(yī)用耗材貨款結(jié)算支付工作。
市衛(wèi)健委：配合市醫(yī)保局做好中選藥品和醫(yī)用耗材在醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督使用工作；加強對醫(yī)療機構(gòu)和臨床醫(yī)生合理用藥的宣傳培訓工作，監(jiān)測預警供應使用短缺信息；引導醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務人員主動參與積極配合市級藥品和醫(yī)用耗材集中采購、使用和管控新機制。
市財政局：負責醫(yī)保基金使用的監(jiān)管。
市市場監(jiān)管局：負責對參加集中帶量采購的藥品耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其申報產(chǎn)品的資質(zhì)進行審核，加強藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)管；提供藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄等信息；對藥品和醫(yī)用耗材供應保障工作進行監(jiān)督，堅決防范因價格下降而降低質(zhì)量的行為，保障藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量和安全。