相關體外診斷試劑生產（經營）企業(yè)：
根據按照《關于印發(fā)吉林省醫(yī)療機構體外診斷試劑陽光掛網采購工作實施方案的通知》（吉藥采發(fā)〔2019〕2號）要求，我中心現對體外診斷試劑的企業(yè)和產品增補結果予以公布（詳見附件一和附件二）。同時，為加快推進體外診斷試劑產品的網上采購配送工作，現將建立配送關系的相關事宜通知如下：
一、適用范圍
參加我省體外診斷試劑增補項目的生產企業(yè)（含視同為生產企業(yè)的進口產品全國總代理）、配送企業(yè)。
二、掛網目錄
參與本次體外診斷試劑增補，企業(yè)資質和產品資質全部審核通過的體外診斷試劑產品，將被納入我省醫(yī)用體外診斷試劑網上陽光采購目錄。
三、時間要求
體外診斷試劑生產企業(yè)應于即日起，與配送企業(yè)通過省藥械采購服務平臺建立體外診斷試劑陽光掛網產品的配送關系。
四、配送原則
（一）體外診斷試劑產品應委托具有相應資質的配送企業(yè)進行配送，選擇的配送企業(yè)應是通過省藥械采購服務平臺進行注冊并公布的企業(yè)。
（二）同一產品可選擇一家或多家企業(yè)進行配送。生產企業(yè)應于2020年7月1日前完成本企業(yè)全部產品配送關系建立，同時應確保配送范圍覆蓋全省。未按照要求建立配送關系的產品，中心將暫停其掛網資格，各醫(yī)療機構不得采購。
（三）生產企業(yè)是產品供應和質量保證的第一責任人，建立配送關系時應充分考察配送企業(yè)的配送資質和能力。生產企業(yè)選擇配送企業(yè)時，必須考慮配送企業(yè)的經營范圍，如建立配送關系的產品超出配送企業(yè)的經營范圍，由此造成的后果生產企業(yè)承擔。
（四）所有體外診斷試劑產品必須通過省藥械采購服務平臺進行網上采購、陽光交易，即所有的配送企業(yè)必須通過省藥械采購服務平臺響應醫(yī)療機構采購、配送等需求。不得以任何形式進行網下交易等，一經發(fā)現，嚴肅處理，情節(jié)嚴重的，取消其配送資格，列入黑名單。
五、配送關系建立
體外診斷試劑生產企業(yè)可按照《生產企業(yè)操作手冊》（詳見附件三）中的操作流程，進入“交易系統(tǒng)”，選擇“掛網采購目錄”，對產品逐一選擇配送企業(yè)。同時，須依據簽定的合同維護該產品配送關系、有效期及配送區(qū)域。生產企業(yè)根據配送企業(yè)的不同情況，維護不同的配送關系時限。體外診斷試劑配送企業(yè)可按照《配送企業(yè)操作手冊》（詳見附件四）的流程，確認配送關系。
吉林省公共資源交易中心
2020年6月15日