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廣西壯族自治區(qū)疫情相關(guān)醫(yī)用耗材應(yīng)急掛網(wǎng)采購(gòu)指南(2022.12.22)

發(fā)布時(shí)間:2022/12/22   

所屬項(xiàng)目:2020年廣西壯族自治區(qū)醫(yī)保局關(guān) 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

正文:

一、已取得國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼的產(chǎn)品掛網(wǎng)指南

(一)申領(lǐng)賬號(hào)

申領(lǐng)賬號(hào)或遺忘賬號(hào)密碼的,請(qǐng)登錄廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心網(wǎng)站(http://gxggzy.gxzf.gov.cn/),選擇“服務(wù)大廳”欄目,進(jìn)入服務(wù)大廳頁(yè)面,找到“辦事指南”欄目,進(jìn)入辦事指南頁(yè)面后,選擇“藥械采購(gòu)”子欄目,按相應(yīng)辦事指南有關(guān)要求辦理。

一個(gè)企業(yè)只能申領(lǐng)一個(gè)賬號(hào),已有賬號(hào)的企業(yè)請(qǐng)勿重復(fù)申請(qǐng)。

(二)維護(hù)信息

1.生產(chǎn)企業(yè)自行登錄耗材交易系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)子系統(tǒng),維護(hù)企業(yè)信息、產(chǎn)品信息、注冊(cè)證信息、價(jià)格信息并送審(操作手冊(cè)下載地址:http://gxggzy.gxzf.gov.cn/fwdt/xzzx/xzzx_ypyxcg/)。

2.若生產(chǎn)企業(yè)要求自行配送(配送自己生產(chǎn)的產(chǎn)品)的,請(qǐng)?jiān)谄髽I(yè)信息維護(hù)時(shí)勾選“自行配送”。

3.產(chǎn)品信息必須嚴(yán)格按國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼對(duì)應(yīng)的信息進(jìn)行維護(hù),價(jià)格不同的規(guī)格型號(hào)可分別維護(hù)在不同的組件下,即同一個(gè)20位醫(yī)保耗材代碼的產(chǎn)品根據(jù)價(jià)格維護(hù)一個(gè)或多個(gè)組件。一個(gè)code只能維護(hù)一個(gè)規(guī)格型號(hào),即一個(gè)7位醫(yī)保耗材代碼的流水號(hào)對(duì)應(yīng)一個(gè)code。

所有維護(hù)的信息必須與國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼對(duì)應(yīng)的信息一致,因不一致導(dǎo)致無(wú)法掛網(wǎng)采購(gòu)的,后果自負(fù)。

4.登錄信用評(píng)價(jià)系統(tǒng)(http://116.252.221.174:6001/)進(jìn)行登記(已完成該項(xiàng)工作的無(wú)需重復(fù)操作)。

(三)申報(bào)、報(bào)價(jià)

已送審的產(chǎn)品維護(hù)價(jià)格信息后進(jìn)行申報(bào),也可以先申報(bào)再維護(hù)價(jià)格。

(四)遞交材料

屬于以下情形的產(chǎn)品須遞交,其他產(chǎn)品無(wú)需遞交任何材料。

1.進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書或銷售協(xié)議及產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件。

2.以集團(tuán)公司或總公司報(bào)名的,需提供集團(tuán)公司或總公司與子公司或分公司之間的關(guān)系說(shuō)明、集團(tuán)公司或總公司的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件(均加蓋集團(tuán)公司或總公司、分公司鮮章)。

3.屬于委托生產(chǎn)的,須遞交委托生產(chǎn)協(xié)議和產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件。

4.《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》(已遞交的企業(yè)無(wú)需重復(fù)遞交)。具體要求詳見(jiàn)《廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心關(guān)于貫徹執(zhí)行醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》(?網(wǎng)址:http://gxggzy.gxzf.gov.cn/yxcgptrk/yxcgpt_tzgg/tzgg_qt/t11744904.shtml)。

以上材料均須加蓋申報(bào)企業(yè)鮮章。

(五)信息審核

耗材交易系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)子系統(tǒng)內(nèi)只顯示產(chǎn)品信息審核情況,其他信息在線下審核,不在系統(tǒng)內(nèi)體現(xiàn)。

(六)公布

平臺(tái)公布掛網(wǎng)產(chǎn)品及價(jià)格并予以掛網(wǎng)。

(七)選配送及議價(jià)

掛網(wǎng)產(chǎn)品選定配送企業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按不高于掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)。

二、未取得國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼的產(chǎn)品掛網(wǎng)指南

(一)申領(lǐng)賬號(hào)

申領(lǐng)賬號(hào)或遺忘賬號(hào)密碼的,請(qǐng)登錄廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心網(wǎng)站(http://gxggzy.gxzf.gov.cn/),選擇“服務(wù)大廳”欄目,進(jìn)入服務(wù)大廳頁(yè)面,找到“辦事指南”欄目,進(jìn)入辦事指南頁(yè)面后,選擇“藥械采購(gòu)”子欄目,按相應(yīng)辦事指南有關(guān)要求辦理。

一個(gè)企業(yè)只能申領(lǐng)一個(gè)賬號(hào),已有賬號(hào)的企業(yè)請(qǐng)勿重復(fù)申請(qǐng)。

(二)維護(hù)信息

1.生產(chǎn)企業(yè)自行登錄耗材交易系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)子系統(tǒng),維護(hù)企業(yè)信息、產(chǎn)品信息、注冊(cè)證信息、價(jià)格信息并送審(操作手冊(cè)下載地址:http://gxggzy.gxzf.gov.cn/fwdt/xzzx/xzzx_ypyxcg/)。

2.若生產(chǎn)企業(yè)要求自行配送(配送自己生產(chǎn)的產(chǎn)品)的,請(qǐng)?jiān)谄髽I(yè)信息維護(hù)時(shí)勾選“自行配送”。

3.登錄信用評(píng)價(jià)系統(tǒng)(http://116.252.221.174:6001/)進(jìn)行登記(已完成該項(xiàng)工作的無(wú)需重復(fù)操作)。

(三)申報(bào)、報(bào)價(jià)

已送審的產(chǎn)品維護(hù)價(jià)格信息后進(jìn)行申報(bào),也可以先申報(bào)再維護(hù)價(jià)格。

(四)遞交材料

(一)生產(chǎn)企業(yè)材料冊(cè)

1.《生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明材料封面》(模板附后)。

2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

3.《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)提供)、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)提供)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(生產(chǎn)第二、第三類或者經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的企業(yè)提供)復(fù)印件。

如為委托生產(chǎn)的,須提供委托企業(yè)和被委托企業(yè)的以上證照。

4.《質(zhì)量與貨源保證書》(模板附后)。

5.進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書或銷售協(xié)議復(fù)印件。

6.以集團(tuán)公司或總公司報(bào)名的,需提供集團(tuán)公司或總公司與子公司或分公司之間的關(guān)系說(shuō)明、集團(tuán)公司或總公司的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件(均加蓋集團(tuán)公司或總公司、分公司鮮章)。

7.屬于委托生產(chǎn)的,須遞交委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件。

8.《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》(已遞交的企業(yè)無(wú)需重復(fù)遞交)。具體要求詳見(jiàn)《廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心關(guān)于貫徹執(zhí)行醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》(?網(wǎng)址:http://gxggzy.gxzf.gov.cn/yxcgptrk/yxcgpt_tzgg/tzgg_qt/t11744904.shtml)。

(二)產(chǎn)品材料冊(cè)

1.《產(chǎn)品資質(zhì)證明材料封面》(模板附后)。

2.《掛網(wǎng)產(chǎn)品信息匯總表》(模板附后)。

3.《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(請(qǐng)注明《掛網(wǎng)產(chǎn)品信息匯總表上》的流水號(hào)、產(chǎn)品編號(hào))、產(chǎn)品說(shuō)明書(清晰復(fù)印件)。如屬于委托生產(chǎn)的,請(qǐng)遞交相關(guān)證明。

4.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(清晰復(fù)印件)。

5.2021年以后在中華人民共和國(guó)海關(guān)進(jìn)出口貨物報(bào)關(guān)單或進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告(進(jìn)口類產(chǎn)品需遞交清晰復(fù)印件)。

6. CCC認(rèn)證證書(透析器、透析管路類需遞交清晰復(fù)印件)。

以上材料須在有效期內(nèi)(有副本的提供副本,同時(shí)附上“變更記錄”頁(yè)面),均須加蓋申報(bào)企業(yè)鮮章。相同產(chǎn)品,不同規(guī)格、型號(hào)但在同一份材料(如醫(yī)療器械注冊(cè)證、說(shuō)明書)上能體現(xiàn)的,只需提供一份材料即可。

(五)信息審核

耗材交易系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)子系統(tǒng)內(nèi)只顯示產(chǎn)品信息審核情況,其他信息在線下審核,不在系統(tǒng)內(nèi)體現(xiàn)。

(六)公布

平臺(tái)公布掛網(wǎng)產(chǎn)品及價(jià)格并予以掛網(wǎng)。

(七)選配送及議價(jià)

掛網(wǎng)產(chǎn)品選定配送企業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按不高于掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)。





廣西壯族自治區(qū)疫情相關(guān)醫(yī)用耗材

應(yīng)急掛網(wǎng)采購(gòu)




生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明材料

(封面)




第 ?冊(cè) ?共 ?冊(cè)




企業(yè)序號(hào)(賬號(hào)中“_”后的部分,如S0003):


生產(chǎn)企業(yè)名稱:




本次參與掛網(wǎng)組件共? 個(gè),涉及注冊(cè)證 ?份




年 ?月 ?日






廣西壯族自治區(qū)疫情相關(guān)醫(yī)用耗材應(yīng)急掛網(wǎng)采購(gòu)

質(zhì)量及貨源保證書


致:廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心

我單位 ?(企業(yè)名稱)是生產(chǎn)(代理)下表所列產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),以下表所列產(chǎn)品參與廣西壯族自治區(qū)疫情相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)急掛網(wǎng)采購(gòu)活動(dòng)。

我公司保證:上述產(chǎn)品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);在采購(gòu)期內(nèi)向采購(gòu)人及配送企業(yè)及時(shí)提供充足的貨源,若采購(gòu)期限延期,本承諾期限自動(dòng)順延到采購(gòu)期限屆滿。如有違反,依法承擔(dān)違約責(zé)任。

本保證書有效期限為:?? 年? 月?? 日至采購(gòu)周期結(jié)束。


生產(chǎn)企業(yè)名稱(蓋章):

企業(yè)法定代表人(簽字/蓋章):

日? 期:? 年? ?月? ?日


產(chǎn)品編號(hào)

產(chǎn)品名稱

規(guī)格

型號(hào)

最小銷售單位

備注








































注:1、表格內(nèi)容需與耗材交易系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)子系統(tǒng)內(nèi)容一致。

2、表格不夠時(shí),生產(chǎn)企業(yè)可另行復(fù)制,但應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章。



廣西壯族自治區(qū)疫情相關(guān)醫(yī)用耗材

應(yīng)急掛網(wǎng)采購(gòu)




產(chǎn)品資質(zhì)證明材料

(封面)




第 ?冊(cè) ?共 ?冊(cè)






企業(yè)序號(hào)(賬號(hào)中“_”后的部分,如S0003):


生產(chǎn)企業(yè)名稱:




本材料冊(cè)涉及參與掛網(wǎng)組件共? 個(gè),注冊(cè)證共 ?份





年 ?月 ?日







掛網(wǎng)產(chǎn)品信息匯總表










流水號(hào)

產(chǎn)品編號(hào)

產(chǎn)品名稱

規(guī)格

型號(hào)

最小銷售單位

實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱

產(chǎn)地

注冊(cè)證號(hào)

例:1

123456

導(dǎo)絲

150

AB-028-150

××公司

國(guó)產(chǎn)

國(guó)械注準(zhǔn)20193161000

2









3









4









5









6









7









8









9









10










填寫說(shuō)明:本表填寫內(nèi)容需與耗材交易系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)子系統(tǒng)內(nèi)維護(hù)的信息一致。以上舉例純屬虛構(gòu),如有雷同,視為巧合。

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