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廣西壯族自治區(qū)疫情相關醫(yī)用耗材應急掛網(wǎng)采購指南(2022.12.22)

發(fā)布時間:2022/12/22   

所屬項目:2020年廣西壯族自治區(qū)醫(yī)保局關 項目編號: 信息來源:查看

正文:

一、已取得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼的產(chǎn)品掛網(wǎng)指南

(一)申領賬號

申領賬號或遺忘賬號密碼的,請登錄廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心網(wǎng)站(http://gxggzy.gxzf.gov.cn/),選擇“服務大廳”欄目,進入服務大廳頁面,找到“辦事指南”欄目,進入辦事指南頁面后,選擇“藥械采購”子欄目,按相應辦事指南有關要求辦理。

一個企業(yè)只能申領一個賬號,已有賬號的企業(yè)請勿重復申請。

(二)維護信息

1.生產(chǎn)企業(yè)自行登錄耗材交易系統(tǒng)基礎數(shù)據(jù)庫子系統(tǒng),維護企業(yè)信息、產(chǎn)品信息、注冊證信息、價格信息并送審(操作手冊下載地址:http://gxggzy.gxzf.gov.cn/fwdt/xzzx/xzzx_ypyxcg/)。

2.若生產(chǎn)企業(yè)要求自行配送(配送自己生產(chǎn)的產(chǎn)品)的,請在企業(yè)信息維護時勾選“自行配送”。

3.產(chǎn)品信息必須嚴格按國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼對應的信息進行維護,價格不同的規(guī)格型號可分別維護在不同的組件下,即同一個20位醫(yī)保耗材代碼的產(chǎn)品根據(jù)價格維護一個或多個組件。一個code只能維護一個規(guī)格型號,即一個7位醫(yī)保耗材代碼的流水號對應一個code。

所有維護的信息必須與國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼對應的信息一致,因不一致導致無法掛網(wǎng)采購的,后果自負。

4.登錄信用評價系統(tǒng)(http://116.252.221.174:6001/)進行登記(已完成該項工作的無需重復操作)。

(三)申報、報價

已送審的產(chǎn)品維護價格信息后進行申報,也可以先申報再維護價格。

(四)遞交材料

屬于以下情形的產(chǎn)品須遞交,其他產(chǎn)品無需遞交任何材料。

1.進口產(chǎn)品實際生產(chǎn)企業(yè)的委托授權書或銷售協(xié)議及產(chǎn)品注冊證復印件。

2.以集團公司或總公司報名的,需提供集團公司或總公司與子公司或分公司之間的關系說明、集團公司或總公司的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件(均加蓋集團公司或總公司、分公司鮮章)。

3.屬于委托生產(chǎn)的,須遞交委托生產(chǎn)協(xié)議和產(chǎn)品注冊證復印件。

4.《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》(已遞交的企業(yè)無需重復遞交)。具體要求詳見《廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心關于貫徹執(zhí)行醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》(?網(wǎng)址:http://gxggzy.gxzf.gov.cn/yxcgptrk/yxcgpt_tzgg/tzgg_qt/t11744904.shtml)。

以上材料均須加蓋申報企業(yè)鮮章。

(五)信息審核

耗材交易系統(tǒng)基礎數(shù)據(jù)庫子系統(tǒng)內只顯示產(chǎn)品信息審核情況,其他信息在線下審核,不在系統(tǒng)內體現(xiàn)。

(六)公布

平臺公布掛網(wǎng)產(chǎn)品及價格并予以掛網(wǎng)。

(七)選配送及議價

掛網(wǎng)產(chǎn)品選定配送企業(yè),醫(yī)療機構可按不高于掛網(wǎng)價格進行議價采購。

二、未取得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼的產(chǎn)品掛網(wǎng)指南

(一)申領賬號

申領賬號或遺忘賬號密碼的,請登錄廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心網(wǎng)站(http://gxggzy.gxzf.gov.cn/),選擇“服務大廳”欄目,進入服務大廳頁面,找到“辦事指南”欄目,進入辦事指南頁面后,選擇“藥械采購”子欄目,按相應辦事指南有關要求辦理。

一個企業(yè)只能申領一個賬號,已有賬號的企業(yè)請勿重復申請。

(二)維護信息

1.生產(chǎn)企業(yè)自行登錄耗材交易系統(tǒng)基礎數(shù)據(jù)庫子系統(tǒng),維護企業(yè)信息、產(chǎn)品信息、注冊證信息、價格信息并送審(操作手冊下載地址:http://gxggzy.gxzf.gov.cn/fwdt/xzzx/xzzx_ypyxcg/)。

2.若生產(chǎn)企業(yè)要求自行配送(配送自己生產(chǎn)的產(chǎn)品)的,請在企業(yè)信息維護時勾選“自行配送”。

3.登錄信用評價系統(tǒng)(http://116.252.221.174:6001/)進行登記(已完成該項工作的無需重復操作)。

(三)申報、報價

已送審的產(chǎn)品維護價格信息后進行申報,也可以先申報再維護價格。

(四)遞交材料

(一)生產(chǎn)企業(yè)材料冊

1.《生產(chǎn)企業(yè)資質證明材料封面》(模板附后)。

2.《營業(yè)執(zhí)照》復印件。

3.《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)提供)、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的企業(yè)提供)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證》(生產(chǎn)第二、第三類或者經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)提供)復印件。

如為委托生產(chǎn)的,須提供委托企業(yè)和被委托企業(yè)的以上證照。

4.《質量與貨源保證書》(模板附后)。

5.進口產(chǎn)品實際生產(chǎn)企業(yè)的委托授權書或銷售協(xié)議復印件。

6.以集團公司或總公司報名的,需提供集團公司或總公司與子公司或分公司之間的關系說明、集團公司或總公司的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件(均加蓋集團公司或總公司、分公司鮮章)。

7.屬于委托生產(chǎn)的,須遞交委托生產(chǎn)協(xié)議復印件。

8.《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》(已遞交的企業(yè)無需重復遞交)。具體要求詳見《廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心關于貫徹執(zhí)行醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》(?網(wǎng)址:http://gxggzy.gxzf.gov.cn/yxcgptrk/yxcgpt_tzgg/tzgg_qt/t11744904.shtml)。

(二)產(chǎn)品材料冊

1.《產(chǎn)品資質證明材料封面》(模板附后)。

2.《掛網(wǎng)產(chǎn)品信息匯總表》(模板附后)。

3.《醫(yī)療器械注冊證》(請注明《掛網(wǎng)產(chǎn)品信息匯總表上》的流水號、產(chǎn)品編號)、產(chǎn)品說明書(清晰復印件)。如屬于委托生產(chǎn)的,請遞交相關證明。

4.產(chǎn)品質量標準(清晰復印件)。

5.2021年以后在中華人民共和國海關進出口貨物報關單或進口檢驗報告(進口類產(chǎn)品需遞交清晰復印件)。

6. CCC認證證書(透析器、透析管路類需遞交清晰復印件)。

以上材料須在有效期內(有副本的提供副本,同時附上“變更記錄”頁面),均須加蓋申報企業(yè)鮮章。相同產(chǎn)品,不同規(guī)格、型號但在同一份材料(如醫(yī)療器械注冊證、說明書)上能體現(xiàn)的,只需提供一份材料即可。

(五)信息審核

耗材交易系統(tǒng)基礎數(shù)據(jù)庫子系統(tǒng)內只顯示產(chǎn)品信息審核情況,其他信息在線下審核,不在系統(tǒng)內體現(xiàn)。

(六)公布

平臺公布掛網(wǎng)產(chǎn)品及價格并予以掛網(wǎng)。

(七)選配送及議價

掛網(wǎng)產(chǎn)品選定配送企業(yè),醫(yī)療機構可按不高于掛網(wǎng)價格進行議價采購。





廣西壯族自治區(qū)疫情相關醫(yī)用耗材

應急掛網(wǎng)采購




生產(chǎn)企業(yè)資質證明材料

(封面)




第 ?冊 ?共 ?冊




企業(yè)序號(賬號中“_”后的部分,如S0003):


生產(chǎn)企業(yè)名稱:




本次參與掛網(wǎng)組件共? 個,涉及注冊證 ?份




年 ?月 ?日






廣西壯族自治區(qū)疫情相關醫(yī)用耗材應急掛網(wǎng)采購

質量及貨源保證書


致:廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心

我單位 ?(企業(yè)名稱)是生產(chǎn)(代理)下表所列產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),以下表所列產(chǎn)品參與廣西壯族自治區(qū)疫情相關藥品和醫(yī)用耗材應急掛網(wǎng)采購活動。

我公司保證:上述產(chǎn)品的生產(chǎn)標準達到產(chǎn)品執(zhí)行標準;在采購期內向采購人及配送企業(yè)及時提供充足的貨源,若采購期限延期,本承諾期限自動順延到采購期限屆滿。如有違反,依法承擔違約責任。

本保證書有效期限為:?? 年? 月?? 日至采購周期結束。


生產(chǎn)企業(yè)名稱(蓋章):

企業(yè)法定代表人(簽字/蓋章):

日? 期:? 年? ?月? ?日


產(chǎn)品編號

產(chǎn)品名稱

規(guī)格

型號

最小銷售單位

備注








































注:1、表格內容需與耗材交易系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫子系統(tǒng)內容一致。

2、表格不夠時,生產(chǎn)企業(yè)可另行復制,但應加蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章。



廣西壯族自治區(qū)疫情相關醫(yī)用耗材

應急掛網(wǎng)采購




產(chǎn)品資質證明材料

(封面)




第 ?冊 ?共 ?冊






企業(yè)序號(賬號中“_”后的部分,如S0003):


生產(chǎn)企業(yè)名稱:




本材料冊涉及參與掛網(wǎng)組件共? 個,注冊證共 ?份





年 ?月 ?日







掛網(wǎng)產(chǎn)品信息匯總表










流水號

產(chǎn)品編號

產(chǎn)品名稱

規(guī)格

型號

最小銷售單位

實際生產(chǎn)企業(yè)名稱

產(chǎn)地

注冊證號

例:1

123456

導絲

150

AB-028-150

××公司

國產(chǎn)

國械注準20193161000

2









3









4









5









6









7









8









9









10










填寫說明:本表填寫內容需與耗材交易系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫子系統(tǒng)內維護的信息一致。以上舉例純屬虛構,如有雷同,視為巧合。

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