各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)、各省直管縣（市）醫(yī)療保障局，省公共資源交易中心，各省管公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)：
為推進(jìn)完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)按照公平公正、合理和誠(chéng)實(shí)守信、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格，構(gòu)建公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，切實(shí)保障我省群眾利益和醫(yī)保基金安全。按照《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）和《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加快落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2020〕59號(hào)）有關(guān)要求，現(xiàn)就建立我省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、明確信用評(píng)價(jià)范圍
嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布的醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單。自2020年8月28日起，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)，下同）在定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷等過(guò)程中，通過(guò)目錄清單所列失信事項(xiàng)牟取不正當(dāng)利益的，納入我省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍。
二、實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾制
醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）開(kāi)展的備案采購(gòu)，應(yīng)以獨(dú)立法人名義向省公共資源交易中心提交信用承諾書，承諾事項(xiàng)包括建立合規(guī)審查制度，杜絕失信行為，規(guī)范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為，承擔(dān)相應(yīng)的失信責(zé)任，接受處置措施等。
三、建立失信信息報(bào)告記錄渠道
通過(guò)企業(yè)報(bào)告和平臺(tái)記錄相結(jié)合的方式，及時(shí)全面、完整規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立我省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用失信信息庫(kù)。醫(yī)藥企業(yè)在我省發(fā)生失信行為的，應(yīng)主動(dòng)及時(shí)向省公共資源交易中心報(bào)告失信信息。省公共資源交易中心要定期梳理匯總我省法院、稅務(wù)、市場(chǎng)監(jiān)管等部門公開(kāi)的裁判文書、行政處罰決定，特別是媒體集中報(bào)道的典型案件，及時(shí)函詢調(diào)查涉事企業(yè)，要求企業(yè)說(shuō)明情況、補(bǔ)充所需涉案信息，必要時(shí)商請(qǐng)相關(guān)部門給予案源信息支持。省公共資源交易中心日常運(yùn)行中通過(guò)監(jiān)測(cè)、受理舉報(bào)等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷等方面的失信行為信息并予以記錄。
四、開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)和分級(jí)處置
省公共資源交易中心按照來(lái)源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴(yán)密的要求實(shí)施信用評(píng)級(jí)，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)，并分別采取書面告誡提醒、依托集中采購(gòu)平臺(tái)向采購(gòu)方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、限制或終止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)和采購(gòu)、披露失信信息等處置措施。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢(shì)緊張的，在保障供應(yīng)的基礎(chǔ)上采取分級(jí)處置措施。
五、建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)機(jī)制
失信行為自被確認(rèn)起超過(guò)一定時(shí)間，以及相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，保留記錄但不再計(jì)入信用評(píng)級(jí)范圍。省公共資源交易中心在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業(yè)補(bǔ)充更正信息、申訴說(shuō)明情況。建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)機(jī)制，鼓勵(lì)企業(yè)采取切實(shí)措施主動(dòng)修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為、處置失信責(zé)任人、提交合規(guī)整改報(bào)告并接受合規(guī)檢查、公開(kāi)發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格中的虛高空間、退回或公益性捐贈(zèng)不合理收益、有效指證失信行為的實(shí)際控制主體等。
六、共同推進(jìn)信用評(píng)價(jià)制度建設(shè)
堅(jiān)持共建共治共享原則，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)自覺(jué)履行遵守價(jià)格規(guī)則、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的義務(wù)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等條件下優(yōu)先選擇信用評(píng)級(jí)更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應(yīng)或配送單位。
七、有關(guān)要求
（一）省公共資源交易中心是建立并實(shí)施我省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的主體，要按照國(guó)家和省醫(yī)保局的有關(guān)要求，堅(jiān)持以客觀事實(shí)為依據(jù)，以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩，以市場(chǎng)機(jī)制為導(dǎo)向，以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)，保障醫(yī)藥企業(yè)依法享有自主定價(jià)、自主經(jīng)營(yíng)權(quán)利。不得以醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度名義，實(shí)施地方保護(hù)、破壞公平競(jìng)爭(zhēng)。自2021年起，每季度第一個(gè)月的最后一個(gè)工作日前集中公布我省省平臺(tái)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)結(jié)果。相關(guān)失信信息、評(píng)級(jí)結(jié)果和處置措施及時(shí)報(bào)國(guó)家和省醫(yī)保局。
（二）省公共資源交易中心要深入推進(jìn)我省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)，按照國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心制定的《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕24號(hào)）《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）》（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕25號(hào)）具體要求，盡快完善我省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)功能，充分利用信息化手段，為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復(fù)信用等提供便捷高效的服務(wù)和支撐。
（三）相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)要及時(shí)作出信用承諾。2021年3月底前，所有在我省投標(biāo)掛網(wǎng)的醫(yī)藥企業(yè)均應(yīng)提交信用承諾。對(duì)于未提交信用承諾的，自2021年4月1日起，不再接受其新的投標(biāo)或者掛網(wǎng)申請(qǐng)；自2021年6月1日起，其已中標(biāo)或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品，如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的，予以撤網(wǎng)處理。
2020年12月29日