川藥械采〔2018〕127號四川省藥械集中采購服務中心關于開展四川省高值醫用耗材集中掛網陽光采購2018年第二輪增補工作的通知
根據《四川省醫療機構高值醫用耗材集中掛網陽光采購管理辦法》（川藥采聯辦〔2015〕18號）文件精神及省衛生計生委通知要求，現開展我省高值醫用耗材集中掛網陽光采購2018年第二輪增補工作，請符合條件的醫用耗材生產企業積極參與，現將相關要求通知如下：
一、申報條件
申報企業需全部滿足以下條件并按本通知要求遞交材料。
（一）實行醫用耗材生產企業直接申報。
1.準字號產品須由生產廠家直接申報；
2.許字號/進字號產品須由注冊代理（以注冊證上指定機構為準）或者國內總代理（以生產廠家直接授權為準）視同生產企業進行申報；
（二）申報主體按時提供真實、有效、合法的委托書、產品和企業資質證明文件、相關承諾書等資料。其中醫療器械注冊證、生產許可證、經營許可證及營業執照在2018年?7月9日（含）以后到期的視為有效證件。
（三）2015年1月1日以來，在生產和經營活動中沒有不良記錄。
二、申報產品范圍
按照省衛生計生委通知要求，2018年度高值醫用耗材開展分批次增補。2018年高值醫用耗材第二輪增補申報產品范圍參照2017年第一輪增補和新增申報產品范圍；同時，為貫徹落實省委省政府發展口腔裝備材料產業的決策部署，將口腔科義齒類高值醫用耗材產品納入本輪增補范圍。具體申報范圍詳見附件1。
三、申報注意事項
（一）關于申報規范。
具體要求詳見附件2內容。
（二）關于紙質材料遞交要求。
1.本次采取企業現場申報，電子郵件、傳真件、快遞件、電子文檔和電話申報等均不予受理，遞交材料應統一使用A4紙張并逐頁加蓋企業鮮章，復印件要求清晰可認。
2.本次所有申報企業均需遞交企業資質材料和產品資質材料（詳見附件3），申報材料須按規定的標準格式要求填寫同時按順序疊放到塑料文件盒，材料中所有需填寫企業名稱的欄目均須填寫企業完整全稱。
3.紙質申報材料應一次性現場遞交完畢，資質材料不全、逾期遞交、未按指定地點遞交、未按要求遞交的申報材料均不予受理。
（三）關于產品重新申報。
1.前期已現場遞交資質但因故未在四川藥械采購監管平臺（以下簡稱“藥械平臺”）的“四川省醫用耗材集中掛網陽光采購系統”(https://jco.scbid.gov.cn:7075/UserLogin.aspx）成功掛網的產品參加本輪增補須重新遞交所有申報材料。
2.2018年7月9日前已在“四川省醫用耗材集中掛網陽光采購系統”成功掛網產品不在本輪增補范圍，不允許企業跨兩個及以上類別申報同一產品；同一產品不得以不同名稱重復申報，凡重復申報將取消該產品本輪掛網資格。
3.根據《四川省醫療機構高值醫用耗材集中掛網陽光采購管理辦法》（川藥采聯辦〔2015〕18號）中附件4第六條第二款、第三款規定，截止2018年7月9日（含）仍在取消掛網及暫停掛網周期內的產品，均不在本輪增補范圍內。
四、信息維護和公示
（一）生產企業遞交紙質申報材料后領取用戶名及密碼（已在前期申報中領取用戶名及密碼的企業不再重新領取），并在規定時間內（詳見附件4）登錄藥械平臺的“耗材基礎信息資審系統”(https://jco.scbid.gov.cn:7076/Login.aspx)對企業和產品信息進行網上維護，逾期未完成網上完整信息維護或網上維護信息與紙質材料不一致者，視為自動放棄。紙質材料遞交的同時請企業準備內容完全一致的電子文檔以便網上信息維護。
（二）申報材料經審核后結果將在藥械平臺進行公示，公示時間另行通知。
五、申報時間及地點
（一）申報及網上信息維護時間：生產企業遞交紙質材料及網上信息維護時間安排詳見附件4。
（二）遞交紙質材料地點：四川省公共資源交易中心（成都市人民中路三段35號一樓大廳，近文殊院地鐵站）。?
（三）咨詢時間：2018年7月9日至23日（工作日）；咨詢地點：四川省公共資源交易中心（成都市人民中路三段35號一樓大廳醫用耗材窗口）、四川省藥械集中采購服務中心（成都市玉林南街2號南樓502辦公室耗材采購科）；咨詢電話：?028-86931931，69061912，69061913。
六、其他
（一）配送企業不在此次增補范疇，關于獲取配送資格請參照《四川省藥械集中采購服務中心關于印發<醫用耗材配送企業備案制度（修訂）>的通知》(川基藥采〔2015〕81號)。
（二）請相關企業特別注意現場遞交紙質材料的時間。
（三）以上事項如有變更，請以更正通知為準。
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四川省藥械集中采購服務中心
2018年7月5日
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