各醫(yī)療機構(gòu)，相關生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)河南省醫(yī)療保障局《關于做好醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)工作的通知》，現(xiàn)就我省醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)材料申報工作通知如下：
一、申報方式及流程
??? 增補掛網(wǎng)相關資質(zhì)材料均采取網(wǎng)上申報的方式。請有關醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)登錄河南省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺(網(wǎng)址：www.hnggzyjy.cn，點擊醫(yī)藥采購系統(tǒng))進行申報。
（一）醫(yī)療機構(gòu)申報
1、材料申報。二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)上傳加蓋公章的采購需求清單圖片及電子版。醫(yī)療機構(gòu)依次點擊“交易平臺”、“耗材試劑交易系統(tǒng)”，使用用戶名登錄，打開“備案申請”菜單，點擊“耗材申報”、“試劑申報”模塊：下載“采購需求清單導入模板”，依據(jù)excel模板要求填報并導入申報數(shù)據(jù)；下載“采購需求清單蓋章模板”，根據(jù)模板要求上傳圖片。
2、網(wǎng)上公示。省醫(yī)藥采購平臺將醫(yī)療機構(gòu)申報的清單進行公示。原則上每月公示一次。
3、維護上傳產(chǎn)品資質(zhì)。需求清單經(jīng)公示無異議后，生產(chǎn)企業(yè)登錄省醫(yī)藥采購平臺-“招標平臺”-“耗材試劑招標系統(tǒng)”，打開“企業(yè)產(chǎn)品維護”菜單，點擊“已添加產(chǎn)品”模塊，維護相關資質(zhì)材料，并填報全國各省（區(qū)、市）醫(yī)藥招標采購平臺的中標（掛網(wǎng)）價，無中標（掛網(wǎng)）價的，填寫該醫(yī)用耗材在全國各公立醫(yī)療機構(gòu)6個月內(nèi)最低有效交易價。
4、資質(zhì)審核。省公共資源交易中心對申報醫(yī)用耗材的資質(zhì)材料進行審核。審核通過并經(jīng)公示后，按照“誰申報、誰采購”的原則，僅對提出申請的醫(yī)療機構(gòu)開放采購權(quán)限。原則上每月集中審核一次。
5、掛網(wǎng)采購。醫(yī)療機構(gòu)申報的醫(yī)用耗材有3家二級及以上醫(yī)療機構(gòu)（其中三級醫(yī)療機構(gòu)不得少于1家）申報并每家采購訂單不少于2筆且無退貨訂單的，經(jīng)公示無異議的，該醫(yī)用耗材開放全省網(wǎng)上采購。原則上每月公示一次，從公示期滿到開放全省采購不超過5個工作日。
（二）企業(yè)申報
1、材料申報。符合以下申報情況的，可由企業(yè)直接在省醫(yī)藥采購平臺申報。
（1）按照國家醫(yī)保醫(yī)用耗材15位代碼，在類別、功能和材質(zhì)等屬性相同的同種醫(yī)用耗材中，價格不高于我省醫(yī)藥采購平臺現(xiàn)行掛網(wǎng)最低價且為本產(chǎn)品全國最低價的醫(yī)用耗材；同一診療目的、同一方法學的同種體外診斷制劑中，價格不高于我省醫(yī)藥采購平臺現(xiàn)行掛網(wǎng)最低價且為本產(chǎn)品全國最低價的體外診斷試劑。
（2）按照國家或省級藥品監(jiān)督管理部門創(chuàng)新醫(yī)療器械審查審批程序取得注冊證的醫(yī)用耗材。
（3）在10個省（區(qū)、市）掛網(wǎng)且有銷售配送記錄的醫(yī)用耗材；在5個省（區(qū)、市）掛網(wǎng)且有銷售配送記錄的體外診斷試劑。
申報方式：生產(chǎn)企業(yè)依次點擊“招標平臺”、“耗材試劑招標系統(tǒng)”，使用用戶名或CA數(shù)字證書登錄，打開“企業(yè)產(chǎn)品維護”菜單，點擊“產(chǎn)品申報”模塊，通過頁面頂部“切換當前項目”選擇進行耗材或試劑產(chǎn)品申報。未在河南省醫(yī)藥采購平臺注冊的生產(chǎn)企業(yè)，可點擊“企業(yè)注冊”，填寫企業(yè)基本信息生成企業(yè)用戶名后，登錄系統(tǒng)進行申報。
2、網(wǎng)上公示。省醫(yī)藥采購平臺將企業(yè)申報的產(chǎn)品進行公示。原則上每月公示一次。
3、維護上傳產(chǎn)品資質(zhì)。申報產(chǎn)品經(jīng)公示無異議后，生產(chǎn)企業(yè)登錄省醫(yī)藥采購平臺-“招標平臺”-“耗材試劑招標系統(tǒng)”，打開“企業(yè)產(chǎn)品維護”菜單，點擊“已添加產(chǎn)品”模塊，維護相關資質(zhì)材料。
4、資質(zhì)審核。省公共資源交易中心對申報醫(yī)用耗材的資質(zhì)材料進行審核。原則上每月集中審核一次。
5、掛網(wǎng)采購。審核通過的產(chǎn)品，開通全省網(wǎng)上采購權(quán)限。
二、增補掛網(wǎng)價格
醫(yī)用耗材可通過價格聯(lián)動方式產(chǎn)生掛網(wǎng)價格。
（一）醫(yī)用耗材和體外診斷試劑申報價格不高于省醫(yī)藥采購平臺同品種現(xiàn)行掛網(wǎng)最低價，且不高于本產(chǎn)品全國最低價的，以企業(yè)申報價格作為我省掛網(wǎng)價格。
（二）醫(yī)用耗材有10個省（區(qū)、市）及以上省級醫(yī)藥采購平臺中標（掛網(wǎng)）價的，按照不高于各省最低中標（掛網(wǎng)）價作為我省掛網(wǎng)價格。體外診斷試劑有5個省（區(qū)、市）及以上省級醫(yī)藥采購平臺中標（掛網(wǎng)）價或有效交易價的，按照不高于各省最低中標（掛網(wǎng)）價或有效交易價作為我省掛網(wǎng)價格。
符合上述要求的，生產(chǎn)企業(yè)登錄省醫(yī)藥采購平臺-“招標平臺”-“耗材試劑招標系統(tǒng)”，打開“企業(yè)產(chǎn)品維護”菜單，點擊“增補價格”模塊，通過頁面頂部“切換當前項目”選擇進行耗材或試劑產(chǎn)品價格申報。
增補掛網(wǎng)價格原則上每月集中處理一次。同時，在其他省級醫(yī)藥采購平臺出現(xiàn)中標（掛網(wǎng)）價（體外診斷試劑同時參考有效交易價）低于我省掛網(wǎng)價格的，企業(yè)應于30天內(nèi)在“增補價格”模塊重新維護價格。
??? 三、相關要求
企業(yè)要履行承諾，在申請增補掛網(wǎng)、填報價格等環(huán)節(jié)要如實填報、積極響應。出現(xiàn)弄虛作假或違法違規(guī)的，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關規(guī)定處理。在河南省醫(yī)藥采購平臺已掛網(wǎng)產(chǎn)品企業(yè)應及時更新維護國家醫(yī)保代碼，已有國家醫(yī)保代碼未填報的將可能影響后續(xù)的招標采購工作。
各級醫(yī)療機構(gòu)要嚴把準入標準，由醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理委員會審議后，方可提交需求申請。要嚴格把握議價原則，優(yōu)先選擇質(zhì)量優(yōu)良、價格適宜的醫(yī)用耗材，議價結(jié)果要符合我省醫(yī)用耗材整體價格水平。要堅持網(wǎng)上采購，杜絕網(wǎng)下采購。
2021年9月28日
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