事項名稱:
耗材/試劑掛網申報辦事指南
設定依據:
《醫藥集中采購平臺服務規范(1.0版)》、《自治區醫保局關于做好醫用耗材產品掛網有關工作的通知》(桂醫保發〔2021〕52號)、《關于進一步做好醫用耗材掛網采購的通知》。
申請條件:
一、耗材/試劑掛網采購范圍
已獲取國家醫保醫用耗材編碼的產品。已掛網的產品請勿重復申請掛網。
存在以下情形的醫用耗材不得掛網:
1.截止申請之日,近兩年內因質量等問題被省級及以上藥品監督管理部門處罰或被國家藥品監督管理部門抽檢出現質量檢驗不合格的醫用耗材。
2.按照現行醫藥價格和招采信用評價制度規定不得掛網的醫用耗材。
3.按照相關法律法規或政策規定,不得參與醫用耗材集中采購的醫用耗材。
4.國家或自治區有關部門認定的其他不符合規定的醫用耗材。
二、申報企業
只接受生產企業申報,但不具備獨立法人資格的分公司只能由集團總公司申報。集團總公司下屬的具備獨立法人資格的子公司可以選擇以集團總公司名義或單獨以子公司名義申報,但兩者只能選擇一個身份申報。進口產品國內總代視同生產企業,在國內不設總代理的,只接受一家一級代理商的申報,此一級代理商代理的區域應當包括廣西轄區。
辦理材料:
以下材料無需提供紙質版,在招采子系統內相應位置上傳即可:
一、《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》(必須使用系統內提供的模板,按要求填寫并蓋章后上傳,已經遞交并審核通過的企業無需重新上傳)。
二、非生產企業申報的,需根據不同情況上傳相關材料:
(一)進口總代/一級代理,請上傳有效期內的代理協議或授權書原件及中文翻譯件,產品注冊證(須上傳完整的注冊證)。代理協議上的境外企業名稱必須與注冊證上的注冊證人名稱一致(外文部分);
(二)集團型企業中的銷售公司或總公司(獨立法人企業),申報集團分公司/子公司生產產品的,請上傳相關公司的控股關系證明(須雙方蓋章),產品注冊證(須上傳完整的注冊證);
(三)注冊/備案人委托生產的,需上傳委托生產協議,產品注冊證(須上傳完整的注冊證,體現委托生產)。
辦理流程:
申報產品信息:
一、使用平臺賬號登錄廣西招采子系統(https://ybwt.ybj.gxzf.gov.cn/web/hallEnter/#/Index),未有賬號的請至國家醫保服務平臺(https://fuwu.nhsa.gov.cn/nationalHallSt/#/unitLogin)注冊單位賬號。
二、選擇招采企業服務—招采系統—耗材招標管理/試劑招標管理—產品申報管理—企業申報產品—新增申報(查詢、勾選需要申報的產品)—編輯(根據提示上傳相對應的證明資料)—提交。操作手冊在廣西壯族自治區藥械集中采購網首頁下載中心下載(鏈接:http://gxggzy.gxzf.gov.cn/fwdt/xzzx/xzzx_ypyxcg/t17621089.shtml)。
三、提交后,在“待審核”狀態下可以隨時撤回修改;“審核中”或“審核通過”狀態不能修改,如需修改,請在公示期內申訴。
四、審核結果公示、公布
(一)審核通過后的產品會在廣西招采子系統和進行公示。企業可在“企業申報產品公示”界面內查詢。
(二)公示期間無異議的,公示結束后將會在廣西招采子系統內發布,同時在廣西壯族自治區公共資源交易中心官網(http://gxggzy.gxzf.gov.cn/yxcgptrk/)公布,企業可確認配送關系和議價。
辦理機構:
廣西壯族自治區公共資源交易中心藥品和醫療器械集中采購處
辦結時限:
受理后15個工作日辦結
收費標準:
不收費
辦理時間:
每月第5個工作日集中受理核驗企業上個自然月(以企業在招采子系統末次提交時間為準)提交的申請
辦理地點:
線上辦理
聯系電話:
0771-8600407