近日，省政府辦公廳印發(fā)《江西省人民政府辦公廳關(guān)于推動藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實施意見》。現(xiàn)就有關(guān)政策解讀如下：
一、文件出臺背景
（一）國家有要求。黨中央、國務(wù)院高度重視藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。2021年2月26日，習(xí)近平總書記在中共中央政治局第二十八次集體學(xué)習(xí)時強(qiáng)調(diào),要堅持不懈、協(xié)同推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動”，推進(jìn)國家組織藥品和耗材集中帶量采購改革。2021年“全國兩會”期間，習(xí)近平總書記再次強(qiáng)調(diào)，要繼續(xù)加大醫(yī)保改革力度，常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購。2022年1月11日，李克強(qiáng)總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，決定常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，進(jìn)一步降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。
2021年1月22日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)，要求各地人民政府加強(qiáng)對本地區(qū)藥品集中帶量采購工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，深入落實各項政策措施，積極開展探索創(chuàng)新，確保藥品集中帶量采購工作有序推進(jìn)。
（二）現(xiàn)實有需要。自2019年參加國家組織藥品集中帶量采購（4+7擴(kuò)圍）以來，我省通過參加國家組織藥品1-7批集采、耗材集采，省際聯(lián)盟集采和牽頭組建聯(lián)盟集采，每年可為群眾節(jié)省超70億元。為進(jìn)一步推動集采工作提質(zhì)擴(kuò)面，迫切需要出臺規(guī)范化的制度文件，指導(dǎo)推動藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購常態(tài)化制度化開展。
二、主要內(nèi)容
《實施意見》從4個方面提出推動我省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的具體舉措。
（一）總體要求
1.指導(dǎo)思想。以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大精神，深入貫徹習(xí)近平總書記視察江西時的重要講話精神，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，完善以市場為主導(dǎo)的價格形成機(jī)制。
2.基本原則。一是堅持需求導(dǎo)向，質(zhì)量優(yōu)先；二是堅持招采合一，量價掛鉤；三是堅持市場主導(dǎo)，公平競爭；四是堅持政策協(xié)同，系統(tǒng)集成。
（二）實施范圍
1.品種范圍。重點是基本醫(yī)保目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品和醫(yī)用耗材，逐步擴(kuò)大到其他臨床必需藥品和醫(yī)用耗材，做到應(yīng)采盡采。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。全省各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐贛軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店按照定點協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。
3.企業(yè)范圍。藥品：已取得集中帶量采購范圍內(nèi)藥品注冊證書的上市許可持有人，達(dá)到集中帶量采購要求的，原則上均可參加。醫(yī)用耗材：已取得集中帶量采購范圍內(nèi)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（備案人），達(dá)到集中帶量采購要求的，原則上均可參加。境外醫(yī)療器械注冊人（備案人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
（三）工作措施
1.分層推進(jìn)，擴(kuò)面增效。一是全面落實國家集中帶量采購成果；二是牽頭組建省際聯(lián)盟開展集中帶量采購，有序推進(jìn)市級集中帶量采購；三是積極參加外省聯(lián)盟集中帶量采購。
2.完善規(guī)則，促進(jìn)競爭。一是合理確定采購量；二是完善招采規(guī)則；三是優(yōu)化中選規(guī)則；四是加強(qiáng)接續(xù)管理。
3.綜合保障，強(qiáng)化協(xié)同。一是加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管；二是保障生產(chǎn)供應(yīng)；三是優(yōu)先配備使用；四是實行直接結(jié)算；五是銜接支付政策；六是落實激勵政策。
（四）組織保障
1.強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)保、衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門相互協(xié)調(diào)、密切配合，加強(qiáng)工作推進(jìn)和督導(dǎo)。
2.規(guī)范平臺建設(shè)。加強(qiáng)省級醫(yī)藥集中采購平臺規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺“全品種、全數(shù)量”采購所需藥品和醫(yī)用耗材，嚴(yán)格落實陽光采購要求。建立健全醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，依法依規(guī)實行全網(wǎng)動態(tài)守信激勵和失信懲戒。
3.加強(qiáng)政策宣傳。準(zhǔn)確解讀藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購政策，正面宣傳工作成效。加強(qiáng)輿情監(jiān)測，及時回應(yīng)社會關(guān)切。
三、主要特色
（一）在集采品種的范圍方面。相比于國辦發(fā)〔2021〕2號文的集采品種范圍為藥品，我省集采范圍為基本醫(yī)保目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品和醫(yī)用耗材，逐步擴(kuò)大到其他臨床必需藥品和醫(yī)用耗材，做到應(yīng)采盡采。
（二）在綜合保障，強(qiáng)化協(xié)同方面。相比國辦發(fā)〔2021〕2號文要求改進(jìn)結(jié)算方式，推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，一是我省進(jìn)一步建立健全周轉(zhuǎn)金制度，具體由醫(yī)療保障部門通過帶量采購周轉(zhuǎn)金代保管賬戶與藥品和醫(yī)用耗材供貨企業(yè)（生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)）對中選藥品和醫(yī)用耗材的采購貨款進(jìn)行直接結(jié)算；二是建立健全平臺網(wǎng)上貨款結(jié)算制度，完善平臺功能設(shè)置，有序推進(jìn)線上結(jié)算，提高貨款結(jié)算效率；三是按照有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和耗材執(zhí)行集中帶量采購中選結(jié)果情況進(jìn)行考核，并相應(yīng)給予醫(yī)保資金結(jié)余留用激勵。
（三）在規(guī)范平臺建設(shè)方面。我省要求建立招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級醫(yī)藥集中采購平臺，加強(qiáng)省平臺規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)；強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺“全品種、全數(shù)量”采購所需藥品和醫(yī)用耗材，進(jìn)一步建立健全醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。
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