河南省藥品(耗材、試劑)生產經營企業首次注冊辦理指南
一、企業資質遞交材料
（一）法人授權書（格式見“下載專區”）；
（二）營業執照復印件（加蓋公章）；
（三）生產(經營)許可證復印件（加蓋公章）；
（四）GMP(GSP)證書（復印件加蓋公章）。
注：1、耗材/試劑生產經營企業根據企業生產經營范圍所需證照，提交相應資質材料。2、藥品生產企業辦理首次注冊需同時提供醫療機構藥品采購申請（詳見藥品增補掛網事項）。3、醫療器械（試劑）生產企業辦理首次注冊需根據高值醫用耗材/體外診斷試劑產品增補掛網通知進行辦理。
二、辦理CA數字證書
企業根據領取的用戶名辦理CA數字證書（詳見通知公告欄目2017年9月8日發布的《關于醫藥采購平臺企業領取CA數字證書的通知》）。
CA辦理公司：河南省信息化發展有限公司辦理。
辦理地址：金水東路與東風南路交叉口衛華大廈18樓。
咨詢電話：0371-96596
三、企業資質維護與上傳
（一）維護企業信息：生產、經營企業使用CA數字證書登錄“交易系統”進行本企業信息維護。
（二）上傳資質（圖片）：包括營業執照復印件（加蓋公章）、藥品生產/經營許可證復印件（加蓋公章）、GMP/GSP證書復印件（加蓋公章）。
（三）上傳電子簽章：點擊“蓋章”按鈕，加蓋電子簽章。注：資質維護與上傳操作詳見我省醫藥采購平臺網站首頁
“操作幫助”欄目《河南省藥品掛網產品信息維護操作手冊》。
四、資質審核
省公共資源交易中心根據企業提交的網上信息進行審核，經審核通過的企業可辦理產品掛網、網上交易、資質更新等事項。
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