關于開展吉林省血管介入等六大類高值醫用耗材網上陽光采購增補工作的通知
相關醫療器械生產（經營）企業：
根據《關于印發吉林省醫療機構高值醫用耗材網上陽光采購工作實施方案的通知》（吉衛聯發〔2016〕36號）及《關于開展血管介入等六大類高值醫用耗材增補工作的通知》（吉衛聯發〔2018〕22號）要求，為加快推進我省醫用耗材網上陽光采購，有效保證我省醫療機構醫用耗材使用的整體性和系統性。經研究決定，現就血管介入等六大類高值醫用耗材開展增補工作，相關事宜具體通知如下：
一、增補范圍
血管介入類（含冠脈介入/結構性心臟病用/周圍血管介入/通用介入/神經介入）、電生理類、起搏器類、體外循環及血液凈化類、眼科用、口腔科用六大類高值醫用耗材，具體品目詳見《血管介入等六大類高值醫用耗材網上陽光采購范圍》（附件1）。
二、增補對象
（一）在陽光采購項目執行期內，新注冊的企業及注冊證。
（二）在以往陽光采購項目中，由于各種原因未申報的企業及注冊證。
（三）已參加我省陽光采購項目，在采購執行期內經藥監部門審批新增規格型號的注冊證。
（四）參加過我省高值醫用耗材陽光采購項目，審核未通過的血管介入等六大類產品。
在我省以往陽光采購項目中，企業只申報注冊證下部分規格型號的，本次增補不得增補其他未申報的規格型號。
三、用戶名和密碼
（一）未領取用戶名和密碼的企業
未在我省醫用耗材陽光采購數據庫注冊的企業，應按照《血管介入等六大類高值醫用耗材網上陽光采購增補—企業端操作手冊》（詳見附件2，以下簡稱《操作手冊》）中要求進行注冊并打印《企業賬號申請單》，然后由被授權人攜《企業賬號申請單》原件、《法定代表人授權書》（詳見附件3）原件、《醫療器械生產（經營）企業許可證》副本復印件和《營業執照》副本復印件（以上材料均需加蓋企業公章），在規定時間至中心領取用戶名和密碼，領取后按照《操作手冊》中要求的流程進行申報。
（二）已領取用戶名和密碼的企業
已在我省醫用耗材陽光采購數據庫注冊的企業，如需補充申報產品，可繼續使用原用戶名和密碼進行申報。其中，在以往陽光采購項目申報階段企業主體審核未通過的企業，可繼續使用原用戶名和密碼重新維護企業信息并最終完成提交及送審。
四、企業申報要求及時間安排
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工作順序
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主要工作內容
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具體要求
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時間安排
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1
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發布通知
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2018年9月20日
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2
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企業網上報名、領取賬號和密碼
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按照《血管介入等六大類高值醫用耗材網上陽光采購增補—企業端操作手冊》中的流程注冊。
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2018年9月20日至2018年9月30日
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3
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企業和產品信息注冊及維護，上傳相關文件圖片，信息提交送審
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按照《血管介入等六大類高值醫用耗材網上陽光采購增補—企業端操作手冊》中的流程進行申報。
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2018年9月25日至2018年10月10日
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4
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參加過我省以上六大類高值醫用耗材陽光采購項目，審核未通過產品重新申報的。
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企業沿用原賬號密碼登錄系統，重新維護產品信息并提交送審。
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2018年9月25日至2018年10月10日
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5
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已在我省陽光采購平臺申報，在采購執行期內經藥監部門審批新增規格型號的注冊證
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如企業增補新增規格型號，企業被授權人需攜帶《法定代表人授權書》及藥監部門的相關證明資料至我中心現場注冊。
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2018年9月25日至2018年10月10日
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6
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公示企業和產品資質審核結果
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具體時間請關注采購平臺。
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7
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公布增補掛網企業和產品
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8
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增補產品執行網上采購
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說明：各企業應按上述時間安排好申報工作。如有政策性調整，以省公共資源交易中心門戶網站公布的通知為準，請隨時關注。
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五、企業申報價格信息要求
（一）原衛生部2008年度全國高值醫用耗材集中采購成交候選品種目錄（含增補目錄）中的價格。
（二）2015年1月1日至本次增補通知發布之日內真實有效的三個省級（含自治區及直轄市）中標（含掛網和電子交易）低價（最低、次低和第三低）。如省級標價格達不到3個的，按實際數填報；如同產品在同一省級標有多個價格的，則只需填報其中的最低價格。
（三）2015年1月1日至本次本次增補通知發布之日內我省公立醫療機構的最低采購價。
本次增補申報企業須如實提供相應增補產品的以上價格信息。如在申報過程中有故意弄虛作假、瞞報錯報等行為，中心將按照《實施方案》第六章中有關于生產經營企業違約違規行為及處理中的要求，取消該企業所有產品的掛網資格，并且自取消之日起兩年內，全省所有采購主體內的醫療機構不得以任何形式采購其產品。
六、受理地址
長春市南關區人民大街9999號，吉林省人民政府政務大廳7層728室。
七、咨詢電話
0431-81866951、81866952。
吉林省公共資源交易中心
2018年9月20日
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