各有關(guān)單位：
落實《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）文件等要求，結(jié)合我市實際，就落實京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴張球囊醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作通知如下：
一、采購主體
全市公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)和自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)組成我市采購聯(lián)盟。
二、采購品種和約定采購量
京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴張球囊醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品（見附件），約定采購量為各采購主體與企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。
三、采購周期
本輪采購周期為1年9個月。在采購周期內(nèi)，按年度簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。
四、主要任務
（一）做好采購工作。按照國家要求，醫(yī)保經(jīng)辦和采購部門，做好冠脈擴張球囊醫(yī)用耗材相關(guān)編碼賦碼工作，及時將聯(lián)合帶量采購中選產(chǎn)品掛網(wǎng)，確保各采購主體按中選價格采購冠脈擴張球囊醫(yī)用耗材。組織各采購主體、冠脈擴張球囊醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確完成合同用量。鼓勵其他產(chǎn)品自主將價格調(diào)整到合理水平，與中選產(chǎn)品保持合理比價關(guān)系。
（二）實行醫(yī)保直接結(jié)算。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)根據(jù)定點醫(yī)療機構(gòu)采購中選產(chǎn)品數(shù)量，在到貨確認30個工作日內(nèi)將貨款撥付供貨企業(yè)。在采購周期內(nèi)，超過約定采購量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按中選價格供應，醫(yī)保基金繼續(xù)按時結(jié)算貨款。對當月醫(yī)保基金不足以支付醫(yī)療機構(gòu)結(jié)算貨款的，由醫(yī)療機構(gòu)自行結(jié)算。
（三）做好醫(yī)保支付政策銜接。醫(yī)保部門將冠脈擴張球囊醫(yī)用耗材納入基本醫(yī)療保險支付范圍。冠脈擴張球囊醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品以中選價格為支付標準，中選產(chǎn)品以外的產(chǎn)品，醫(yī)保最高支付標準為每個（條、根、套）425元，患者使用銷售價格不高于醫(yī)保支付限額的冠脈擴張球囊醫(yī)用耗材，醫(yī)保基金據(jù)實按規(guī)定比例支付；患者使用銷售價格高于醫(yī)保支付高限的冠脈擴張球囊醫(yī)用耗材，醫(yī)保基金以醫(yī)保最高支付標準按規(guī)定比例支付，對銷售價格高于醫(yī)保最高支付標準2倍的（不含2倍）按照醫(yī)保支付限額的110%作為該產(chǎn)品的醫(yī)保支付標準，患者個人增負部分按照我市現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
（四）完善結(jié)余留用政策。對合理使用中選產(chǎn)品、履行采購合同、完成用量的醫(yī)療機構(gòu)，不因集中采購和使用冠脈擴張球囊醫(yī)用耗材下降而降低醫(yī)保總額控制指標。按病種付費實現(xiàn)結(jié)余的，按規(guī)定留給醫(yī)療機構(gòu)。對于未完成采購協(xié)議規(guī)定采購量的醫(yī)療機構(gòu)，協(xié)議年度結(jié)束，扣除其相應病種的全部履約保證金。
（五）加強質(zhì)量監(jiān)管。加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，堅決防范因價格下降而降低質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn)，保證質(zhì)量管理體系有效運行，按照采購協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對執(zhí)行中，不能保證質(zhì)量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施，確保患者使用安全。
（六）加強監(jiān)測考核。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下，各采購主體可以繼續(xù)采購并使用其它價格適宜的冠脈擴張球囊醫(yī)用耗材，但采購數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。對各采購主體實際采購數(shù)據(jù)、完成情況按月進行監(jiān)測、總結(jié)，確保完成采購周期內(nèi)合同用量。對于不按規(guī)定采購、使用集中采購中選產(chǎn)品的定點醫(yī)藥機構(gòu)，采取約談、通報等形式加強管理，并從醫(yī)保總額指標、醫(yī)保定點資格、公立醫(yī)院改革的獎補資金、醫(yī)用耗材臨床使用考核評估等方面加強考核。
（七）嚴懲不法行為，規(guī)范市場秩序。加強市場監(jiān)管，不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強自律合規(guī)經(jīng)營意識。加強部門統(tǒng)籌聯(lián)動，嚴厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價格等違法行為，保證中選產(chǎn)品在我市有序流通。
五、工作要求
（一）加強領(lǐng)導責任。市落實國家藥品集中采購試點工作小組辦公室統(tǒng)籌協(xié)調(diào)我市整體工作。各部門、各單位要落實領(lǐng)導責任、保障責任、管理責任、監(jiān)督責任，確保取得實效。各相關(guān)部門要進一步完善政策措施，加強協(xié)作配合，形成工作合力。
（二）加強風險防范。各部門要加強醫(yī)療機構(gòu)使用情況和企業(yè)供應情況的監(jiān)測，共享共用監(jiān)測信息，及時防范并妥善處理苗頭性和潛在性問題；超前分析落實過程中可能產(chǎn)生的風險，提出有針對性應對措施。
（三）加強宣傳工作。各有關(guān)部門要及時準確解讀政策，加強宣傳引導，及時回應關(guān)切，合理引導預期，努力營造改革的良好氛圍。
本方案自2021年4月1日執(zhí)行，如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
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天津市落實國家藥品集中采購試點
工作小組辦公室（市醫(yī)保局印代）
2021年3月30日