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江西省肝功生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2022/11/14
歷史中標(biāo)
摘要:
1、核對(duì)時(shí)間:11月14日-11月18日
2、聯(lián)系電話:0791-88116823(操作),0791-88102300(業(yè)務(wù))
正文:
為貫徹落實(shí)國家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào))等文件精神,江西省、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、廣東省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、貴州省、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、云南省組成采購聯(lián)盟,開展肝功生化類檢測(cè)試劑集中帶量采購,由江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)席會(huì)議辦公室(以下簡(jiǎn)稱“聯(lián)席會(huì)議辦公室”)承擔(dān)日常工作并具體實(shí)施?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、采購品種
(一)本次帶量采購的品種,是指按醫(yī)療器械管理的用于人體樣本體外檢測(cè)的單品種液體生化診斷試劑,具體被檢測(cè)物質(zhì)詳見下表。
品種 序號(hào) |
被檢測(cè)物質(zhì) |
品種 序號(hào) |
被檢測(cè)物質(zhì) |
1 |
總蛋白 |
14 |
膽堿酯酶 |
2 |
白蛋白 |
15 |
單胺氧化酶 |
3 |
血氨 |
16 |
5'核苷酸酶 |
4 |
前白蛋白 |
17 |
α-L-巖藻糖苷酶 |
5 |
銅藍(lán)蛋白 |
18 |
腺苷脫氨酶 |
6 |
總膽紅素 |
19 |
亮氨酰氨基肽酶 |
7 |
直接膽紅素 |
20 |
谷胱甘肽還原酶 |
8 |
總膽汁酸 |
21 |
谷氨酸脫氫酶 |
9 |
甘膽酸 |
22 |
乳酸脫氫酶 |
10 |
谷丙轉(zhuǎn)氨酶 |
23 |
總膽固醇 |
11 |
谷草轉(zhuǎn)氨酶 |
24 |
甘油三酯 |
12 |
γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶 |
25 |
高密度脂蛋白 |
13 |
堿性磷酸酶 |
26 |
低密度脂蛋白 |
(二)單獨(dú)注冊(cè)的診斷試劑、注冊(cè)證中附帶校準(zhǔn)品和(或)質(zhì)控品的診斷試劑均屬于本次采購品種范圍。
(三)被檢測(cè)物質(zhì)大于或等于2種的聯(lián)合診斷試劑不在本次采購品種范圍之內(nèi)。干性試劑、試紙條和按藥品管理的診斷試劑,不在本次采購品種范圍之內(nèi)。
二、企業(yè)資質(zhì)
(一)申報(bào)企業(yè)為已取得本次集中帶量采購品種合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)。其中,境外醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù),委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)的同一品種不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào),否則視為無效申報(bào)。不同醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)委托同一家企業(yè)申報(bào)的,視為多個(gè)申報(bào)企業(yè)。
(二)申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》,未被國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室列入“違規(guī)名單”,未被國家或聯(lián)盟地區(qū)依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)。
(三)申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。
(四)申報(bào)企業(yè)須依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度向聯(lián)席會(huì)議辦公室作出承諾,該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要進(jìn)行公開。
三、產(chǎn)品資質(zhì)
(一)申報(bào)產(chǎn)品屬于帶量采購品種范圍,并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證。
(二)申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。
(三)2021年以來,申報(bào)產(chǎn)品不存在省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格情況;申報(bào)企業(yè)不存在因申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量等問題被省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門處罰過的情況。
(四)截至報(bào)名結(jié)束之日(具體另行公告),申報(bào)的注冊(cè)證應(yīng)在有效期內(nèi)。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍
各聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
五、采購規(guī)則
(一)意向采購量
1.組織聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以盒為單位報(bào)送具體企業(yè)和規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品的年度采購需求量,根據(jù)注冊(cè)證分為ml和測(cè)試兩組,分別計(jì)算ml和測(cè)試的采購需求量。各品種的意向采購量按參加本次集中帶量采購的每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的各產(chǎn)品總ml數(shù)和測(cè)試數(shù)的90%(四舍五入取整)累加得出。
2.注冊(cè)證和(或)說明書的包裝規(guī)格僅標(biāo)明具體ml數(shù)的產(chǎn)品,納入ml組。注冊(cè)證和(或)說明書的包裝規(guī)格僅標(biāo)明具體測(cè)試數(shù)的產(chǎn)品,納入測(cè)試組。注冊(cè)證和(或)說明書的包裝規(guī)格同時(shí)標(biāo)明具體ml數(shù)和測(cè)試數(shù)的產(chǎn)品,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)全部進(jìn)入ml組或測(cè)試組。
3.以ml為注冊(cè)單位的濃縮型產(chǎn)品、檢測(cè)試劑與稀釋液分別注冊(cè)的產(chǎn)品,由企業(yè)提供注冊(cè)證、說明書、上機(jī)參數(shù)等材料,按照試劑與稀釋液的比例,換算每盒ml數(shù)。
4.計(jì)算每盒ml數(shù)時(shí),校準(zhǔn)品和質(zhì)控品等不納入計(jì)算。包裝附帶的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品免費(fèi)提供。
(二)最高有效申報(bào)價(jià)
以ml和測(cè)試為單位分別設(shè)定26個(gè)品種的最高有效申報(bào)價(jià)(具體另行公告)。
(三)競(jìng)價(jià)分組
同一品種下,不區(qū)分方法學(xué),分為ml組和測(cè)試組。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購需求,將ml組和測(cè)試組分別再分為A、B兩個(gè)競(jìng)價(jià)組,按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量從多到少依次排序,承諾滿足全聯(lián)盟地區(qū)全部采購需求且全聯(lián)盟意向采購量前70%或任一聯(lián)盟省份意向采購量前70%的企業(yè)進(jìn)入A組,其他企業(yè)進(jìn)入B組。A組企業(yè)不足10家的,按意向采購量由高到低從B組補(bǔ)充企業(yè)進(jìn)入A組。B組不足5家的,全部納入A組。
(四)企業(yè)排名
1.同一競(jìng)價(jià)單組,根據(jù)企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高進(jìn)行排名。企業(yè)報(bào)價(jià)高于最高有效申報(bào)價(jià)和最低有效采購價(jià)格的視為無效報(bào)價(jià),不參與企業(yè)排名。
2.當(dāng)出現(xiàn)企業(yè)報(bào)價(jià)相同的情況時(shí),按照以下規(guī)則依次確定排名:
(1)未被采購聯(lián)盟地區(qū)任意一省(自治區(qū)、直轄市)依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“中等”及以上失信等級(jí)的企業(yè)依次優(yōu)先;
(2)申報(bào)品種采購需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先;
(3)2019年1月1日以來相關(guān)品種取得國家衛(wèi)健委室間質(zhì)評(píng)成績(jī)合格的企業(yè)優(yōu)先;
(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量大的企業(yè)優(yōu)先。
(五)擬中選規(guī)則
1.擬中選規(guī)則一:同一競(jìng)價(jià)組內(nèi),根據(jù)有效申報(bào)企業(yè)排名確定擬中選企業(yè),擬中選排名與企業(yè)排名規(guī)則相同。按企業(yè)排名由高到低排序確定擬中選企業(yè),中選比例60%(四舍五入取整)。
2.擬中選規(guī)則二:按“擬中選規(guī)則一”未能中選的A組企業(yè),承諾向全聯(lián)盟供應(yīng)產(chǎn)品且其申報(bào)價(jià)格不高于最高有效申報(bào)價(jià)格0.6倍,增補(bǔ)為擬中選企業(yè),且不受中選企業(yè)數(shù)量限制,其擬中選排名位列按“擬中選規(guī)則一”中選企業(yè)之后。
3.用擬中選企業(yè)每ml或測(cè)試報(bào)價(jià)乘以每盒的ml數(shù)或測(cè)試數(shù),四舍五入精確到小數(shù)點(diǎn)后2位,計(jì)算各個(gè)規(guī)格產(chǎn)品的擬中選價(jià)格。計(jì)算每盒的ml數(shù)時(shí),附帶的標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品等不納入計(jì)算。
4.擬中選價(jià)格不得高于全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低有效采購價(jià)格。
(六)分量規(guī)則
1.分兩步確定每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)議采購量。
第一步:按中選排名確定初次協(xié)議采購量,初次協(xié)議采購量占采購需求的比例見下表。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購需求量,四舍五入取整,計(jì)算各品種各企業(yè)的初次協(xié)議采購量。
中選排名 |
初次協(xié)議采購量占采購需求量的比例 |
中選產(chǎn)品未分配意向采購量 |
1 |
100% |
0% |
2-3 |
95% |
0% |
4 |
80% |
10% |
5 |
75% |
15% |
≥6 |
70% |
20% |
增補(bǔ)中選(價(jià)格≤限價(jià)0.5倍) |
60% |
30% |
增補(bǔ)中選(價(jià)格≤限價(jià)0.6倍) |
40% |
50% |
2019年1月1日以來相關(guān)品種取得國家衛(wèi)健委室間質(zhì)評(píng)成績(jī)合格的,第一步的初次協(xié)議采購量占意向采購量的比例增加5%(不超過100%),中選產(chǎn)品未分配意向采購量減少5%。
專機(jī)專用的試劑,第一步的初次協(xié)議采購量占意向采購量的比例下調(diào)5%,中選產(chǎn)品未分配意向采購量增加5%。
第二步:未中選企業(yè)的意向采購量的90%和中選產(chǎn)品未分配意向采購量,作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的二次協(xié)議采購量。在分配二次協(xié)議采購量時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主分配給排名前60%(向下取整)的中選產(chǎn)品以及本醫(yī)療機(jī)構(gòu)已填報(bào)采購需求量的中選產(chǎn)品中價(jià)格最低的產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求,生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行確認(rèn);若企業(yè)沒有確認(rèn),則自動(dòng)分配給最低價(jià)中選企業(yè)。
(七)采購周期
本次帶量采購周期為2年,可視情況延長(zhǎng)1年,自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行之日起計(jì)算。在采購周期內(nèi),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)或其指定的配送企業(yè)每年簽訂采購協(xié)議。采購周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購量,超出協(xié)議采購量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng),直至采購周期屆滿。
(八)非中選產(chǎn)品管理
在采購范圍內(nèi)但未申報(bào)參加本次帶量采購的產(chǎn)品、申報(bào)但未中選的產(chǎn)品和流標(biāo)的產(chǎn)品,均視為非中選產(chǎn)品,按照各聯(lián)盟省份有關(guān)要求掛網(wǎng)采購。
六、企業(yè)產(chǎn)品信息核對(duì)
為確保相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)品信息的完整準(zhǔn)確,在前期兩次公示的基礎(chǔ)上,現(xiàn)開展企業(yè)產(chǎn)品信息核對(duì)工作
(一)核對(duì)內(nèi)容
本次公示的產(chǎn)品信息為前期企業(yè)申報(bào)并兩次公示修改后的26種肝功生化類液體檢測(cè)試劑。請(qǐng)各相關(guān)企業(yè)認(rèn)真核對(duì)產(chǎn)品信息(詳見附件),重點(diǎn)就型號(hào)規(guī)格、總?cè)萘浚╩l)、總測(cè)試數(shù)(T)以及注冊(cè)證有效期等信息進(jìn)行核對(duì)。屬于濃縮試劑或試劑與稀釋液分別注冊(cè)包裝的產(chǎn)品,請(qǐng)一并提交相關(guān)證明資料和換算后的總?cè)萘浚╩l)。
(二)核對(duì)時(shí)間
核對(duì)時(shí)間:2022年11月14日--11月18日。請(qǐng)各相關(guān)企業(yè)在核對(duì)時(shí)間內(nèi)響應(yīng),按要求網(wǎng)上提交相關(guān)材料,逾期導(dǎo)致產(chǎn)品信息錯(cuò)誤或不完善的,企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
(三)材料申報(bào)途徑
對(duì)于公示內(nèi)容有異議的或需要完善的,請(qǐng)登錄江西醫(yī)保信息平臺(tái)招采管理子系統(tǒng)(https://ggfw.ybjjiangxi.gov.cn/#/Index),進(jìn)入“耗材交易結(jié)算-業(yè)務(wù)辦理管理-業(yè)務(wù)辦理查詢”界面,新增業(yè)務(wù)類型“耗材-肝功生化試劑信息公示”,標(biāo)題注明“信息核對(duì)”,按辦事指南附件格式要求提交相關(guān)材料。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話:0791-88116823(操作),0791-88102300(業(yè)務(wù))
服務(wù)時(shí)間:9:00-12:00,13:30-16:30,節(jié)假日除外。
其他未盡事宜另行公告。
?
肝功生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(代章)
2022年11月14日
游客
京津冀“3+N”聯(lián)盟28類集采產(chǎn)品捏合時(shí)沒有地方區(qū)分目錄,比如 普通型和加強(qiáng)型(圖1)
新疆中部產(chǎn)品降幅是以基準(zhǔn)價(jià)算還是以全國最低掛網(wǎng)價(jià)來算
不同的注冊(cè)證,27位醫(yī)保編碼為什么相同?
體外診斷試劑可以申請(qǐng)國家醫(yī)保代碼了嗎?
哪些省份可以掛沒有全國最低價(jià)的新產(chǎn)品
您好,請(qǐng)問下目前關(guān)節(jié)類帶量采購可以下單了嗎?如可以麻煩問下如何下單?謝謝
有廣州平臺(tái)的QQ群號(hào)嗎?
有廣州平臺(tái)的QQ群?jiǎn)幔?/p>
黑龍江省醫(yī)保編碼無法更新,今年公示的國家醫(yī)保編碼在黑龍江醫(yī)保編碼里都找不到?
公示結(jié)束就可以納入數(shù)據(jù)庫中嗎?還是要等?
我需要查一下四川省的耗材編碼
泰茂股份
華美生物
同心雁S-ERP
蕪湖圣大醫(yī)療
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
39健康網(wǎng)
醫(yī)療器械招商
藥通網(wǎng)
虎網(wǎng)醫(yī)藥網(wǎng)
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千虹醫(yī)藥招商網(wǎng)
中國制藥設(shè)備網(wǎng)
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