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關于內蒙古自治區(qū)暫停廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司、赤峰九州通達醫(yī)療器械有限公司飛檢不合格產品掛網資格的通知

發(fā)布時間:2018/11/09   

所屬項目:2016年關于開展內蒙古自治區(qū)第 項目編號:內藥采中心字[2016]67號 信息來源:查看

正文:

關于內蒙古自治區(qū)暫停廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司、赤峰九州通達醫(yī)療器械有限公司飛檢不合格產品掛網資格的通知

內藥采中心字﹝2018﹞162號

各相關單位:

根據自治區(qū)食藥監(jiān)局和自治區(qū)衛(wèi)生計生委聯(lián)合發(fā)布的《關于加強藥品醫(yī)用耗材質量安全監(jiān)管有關事項的通知》(內食藥監(jiān)〔2017〕259號)和國家藥品監(jiān)督管理局2018年10月發(fā)布《對廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司飛行檢查通報》和《對赤峰九州通達醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報》。廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司生產的一次性無菌中心靜脈導管及附件17種型號產品(國械注準20153661562)和赤峰九州通達醫(yī)療器械有限公司生產的一次性使用輸液器13種型號產品(國械注準20173660010)被通報。為保證使用安全,暫停被通報企業(yè)涉及產品在我區(qū)的掛網資格。

內蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心

2018年11月8日

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